医薬品製造会社での臨床開発職の求人

・製品を正しく評価するための、被験者の条件定義、管理方法の検討、プロトコル設計
・医薬品（OTCなど）、サプリメント、食品、化粧品、芳香剤など、幅広いカテゴリー製品の臨床試験設計と実行
・得られたデータの論文投稿
・開発メンバーや社外有識者（大学教授、学会の重鎮など）との連携・共同研究の推進

◆お任せしたい役割・期待したいこと◆
・型にはまった臨床設計にとどまらず、被験者管理やプロトコル設計において独自の工夫を凝らし、新たな評価方法をクリエイティブに見出していくこと
・関連部署や外部機関と密に連携を取り、課題にフレキシブルに対応しながら試験を遂行すること

◆この仕事の魅力◆
・自社製品の有効性評価を実施することで、新たな製品の開発の一端を担うことができる。
・データを取得するだけでなく、そのれを根拠に小林らしい魅力訴求につなげることができる。
・多くの製品に関わることができ、携わった製品の上市が早い
・臨床の設計からモニターまで広い範囲に携わることができる

必須スキル
<業務経験>
・臨床試験・臨床研究の設計を行い、実際にハンドリングして回したご経験（目安として最低3年以上）。
・CROの受託研究部門、またはメーカー（食品、化粧品、サプリメントなど）における臨床研究・試験のご経験。

<能力・資格>
・高いコミュニケーション能力（専門的な視点とメーカーとしての希望のバランスを取り、関係各所との着地点を見つけられる交渉・調整力）
・チャレンジ精神（既存技術を活用しつつ、新たな領域や評価に活用する応用力）
歓迎スキル

<業務経験>
・治験プロトコル設計
・当局交渉（PMDA）

<能力・資格>
DMやEDC、統計解析に関する知識があると尚良い。
求める人物像
他部署とのコミュニケーション能力を持ち、課題に向かって前向きに改善策を提案できる人。
製品に直結した活動に関心があり、自社製品への貢献にモチベーションを高く持てる方。
決められた手順に固執せず、臨床設計においてクリエイティブな思考を持てる方。

製造販売事業