医療機器の安全評価エンジニア/世界的大手外資系認証機関企業の求人

●業務概要
医療機器メーカーの依頼に基づき、IEC 60601-1等への適合性評価・実地審査・技術文書評価を担当します。製品が市場に出るための認証プロセスをリードし、最先端医療機器のグローバル展開を先導します。

●具体的な業務
・製品の図面や仕様書の精査
・製造現場（工場）への実地訪問による安全性確認
・規格適合性に関する評価レポートの作成（海外拠点への提出含む）
・担当製品：人工呼吸器、透析装置、画像診断装置などの医療機器全般

●ポジション・部門の魅力
国内メーカーの新製品開発に深く関わり、最先端のモノづくりを技術面から支えるやりがいがあります。世界屈指の規模を誇る試験・認証機関として安定した事業基盤があり、最新の機器や最先端のモノづくりに関するプロジェクトに携わることができます。

【必須スキル】
・製品安全規格による試験・評価の職務経験
・医療機器の基礎知識
・医療機器や分析装置の安全規格知識（IEC 60601-1、IEC 61010-1等）
・英語初級レベルの語学力

【歓迎スキル】

【求める人物像】

品質保証に関する世界的なリーディングカンパニー。
（審査、検査、試験、トレーニング、アドバイザリー、品質保証、認証業務　等）

世界的大手外資系認証機関企業。世界最大規模のISO認証機関。世界100か国に展開するエジソンが設立した世界最大規模の認証機関。トップとの距離も近い自由な社風が特徴。