医療ベンチャーでの治療用アプリの臨床開発プロジェクトマネージャーの求人

治療用アプリは、治療用アプリは治験を実施して治療効果のエビデンスを出し、病気の治療に活用できるものとして国の承認を得て、治療行為として使うことを目的としています。日本ではまだ治療用アプリがあまり浸透しておらず、新しい領域といえますが、当社はこの領域での初めての上場企業となっています。
将来的には、当社プラットフォームの活用によって治療用アプリの開発や治験を効率化し、現在の医療や医薬品で十分な治療ができていない領域に新しい価値を提供していきたいと考えています。

【業務内容】
臨床試験のプロジェクトマネジメントを担っていただける方を募集いたします。

- 臨床試験のプロジェクト・オペレーションマネジメント業務（CRO管理等）
- 契約事項、薬機法、GCP等の関連法規、SOP等を遵守したプロジェクト全体管理
- 開発戦略策定
- 当局への各種相談
- プロトコル/IB/ICF（依頼者案）など臨床試験関連資料の作成

臨床試験プロジェクトの進捗遅延など課題感を洗い出し、圧縮できる工程を探り、必要なステークホルダーと調整しながら解決を図ります。

◆必須スキル
・製薬会社等での臨床開発経験
・プロジェクトマネジメントの経験のある方

※ITやアプリ開発の経験や知識は現時点では不要です。現在弊社で活躍中の社員も入社後にキャッチアップしました。
興味関心があり、学ぶ意欲をお持ちの方を歓迎します。

◆歓迎スキル
・新GCP下でのモニター実務経験
・ER/ES、Part11、CSV、GAMP5など関連規制の知見
・修士号（薬学等）

◆求める人物像
・持続可能な医療の実現に対する熱意
・チームのアウトプットを最大化するための、信頼関係をチームメンバーと構築できるコミュニケーション能力をお持ちの方
・要件ずれなどの問題を減らすため、エンジニア・非エンジニア問わず的確なコミュニケーションがとれる方
・開発連携をスムーズにするための、専門分野の隣接技術領域をキャッチアップする積極性をお持ちの方
・最新のIT・統計技術を学び、貪欲に吸収していく向上心
・ゼロベース、ロジカルに物事を考えられる論理的思考能力
・少数精鋭のチーム内で存在感を発揮できる自主性

治療用アプリ（医療機器）の開発や治験・臨床検査効率化のためのシステム提供などを行う。