医療機器の開発ドキュメント作成支援/商社×メーカーの先端テクノロジー企業の求人

【業務内容】当社の医療機器開発プロジェクトにおいて、ドキュメント作成支援をお任せします。（プロジェクトドキュメント、設計ドキュメント、顧客提出ドキュメント、他）顧客から提示される要求仕様を読み解き、各種設計情報を関係部門から集約しながら、品質と安全性を担保できるドキュメントに仕上げていくポジションです。具体的には、以下のような業務をご担当いただきます。1. 要求仕様書をもとにしたシステム設計関連ドキュメントの作成 2. リスクマネジメント関連ドキュメントの作成・更新・整合性確認 3. 試作品評価・検証結果の整理とエビデンスドキュメント化 4. メカ／ソフト／エレキの各開発チームとの内容確認・情報取りまとめ 5. 顧客提出用資料（日本語中心）の構成検討・作成・改訂対応。扱うのは、自社製品など海外を中心に展開している医療機器システムです。顧客要求を満たすだけでなく、当社の技術的な強みをどのように盛り込むか、設計担当と議論しながら整理していきます。英語ドキュメントの読解・簡易な修正が可能な方には、海外向け仕様書の日本語化や、日本語で作成した設計ドキュメントの一部英訳もお任せします（必須ではありません）。単に「書く」だけでなく、何をどう設計し、どう検証したのかを構造的に整理し、社内外の関係者が同じ理解を持てるようにする、重要なポジションです。
【ビジョン／ミッション】特定の海外顧客とのビジネスを継続・強化し、信頼されるパートナーであり続けることがミッションです。既存製品の世界展開を軸に、顧客要望である海外市場をターゲットとした装置開発を併行し、製品ラインナップの強化とシェア拡大により事業を発展させることを目指しています。顧客要求に応えるだけでなく、当社ならではの技術的エッセンスを加え、世界中の検査現場の効率化と医療の質向上に貢献していきます。
【組織の強み／魅力】当部門はメカ・ソフト・エレキを一気通貫で開発できる体制を持ち、要件定義から実機検証、納入後フォローまで携われることが特徴です。本ポジションはその全体像を俯瞰できる立場であり、顧客要件と現場の設計内容をつなぐ経験を積めます。海外顧客との協業を通じて、グローバルレベルの品質基準や規格に触れながら、自身の専門性を高められる環境です。
【キャリアパス】開発ドキュメント作成の専門性を高めながら、将来的にはプロジェクトマネージャー（PM）へのステップアップも可能です。要件整理・進捗管理・リスク管理など、PMに必要なスキルを日々の業務の中で自然と身につけられます。医療機器業界で今後キャリアの幅を広げたい方に適したポジションです。
【働き方】業務によって出社と在宅を使い分けたハイブリッドワークが可能です。
＜教育／育成支援に関して＞キャリア別の教育プランを用意しています。業務遂行にあたり必要な知識を学ぶための外部セミナー等も受けていただくことができます。

【必須スキル】
・製品開発関連のドキュメント作成経験(要求仕様書／設計仕様書／検証報告書／リスクマネジメント関連文書など)
・Microsoft Word、Excel、PowerPointのスキル
【歓迎スキル】
・医療機器開発におけるドキュメント作成経験
・英語ドキュメントの読解力（海外仕様書の理解や簡易な和訳・英訳ができるレベル）
・TOEIC600点以上
【求める人物像】
・ルールやフォーマットを守りつつ、より良い形に改善する意識を持てる方
・顧客との長期的なビジネスを意識し、品質とスピードの両立を考えられる方
・将来的にプロジェクトマネージャーなど、より上流・横断的な役割にもチャレンジしたい方

1. 半導体製造・検査装置、電子顕微鏡、解析装置、医用分析装置の製造・販売
2. 産業・ITシステム、工業材料、電子デバイス・材料などの販売