医療機器品質保証業務（スタッフ/リーダー）/大手化学メーカーの求人

【業務概要】
事業における品質マネジメント、医療機器規制対応を推進する役割を担っていただきます。
品質マネジメントシステムを構築・管理するとともに、改善・改革を推進するスタッフ(もしくはリーダー)として、法規制情報の収集や分析、各国の法規制に対応した社内の品質保証・管理ルールの作成・改訂などに取り組んでいただきます。

【具体的な業務】
法規制情報の収集や分析、各国の法規制に対応した社内の品質保証・管理ルールの作成・改訂などに取り組んでいただきます。
海外の子会社・代理店、業務委託先、規制当局などとのグローバルな連携・活動にも期待します。

【ポジション・部門の魅力】
所属組織のミッション: 歯科医療従事者が「安心」して「快適」に使用可能な、高品質の製品・サービスを提供し、患者の健康と歯科医療の発展に貢献するとともに、グローバル市場での信頼を確保し、長期的な事業成長を支えます。高品質の製品・サービスを生み出すための効率的な品質マネジメントシステムの構築・管理を推進します。また世界各国で厳格化される医療機器規制に対応することで、事業基盤と競争力の強化に貢献します。

所属組織の構成、雰囲気や仕事の進め方: 若い世代も多く、キャリア入社者も一定数在籍しています。年齢や役職に関係なく、フラットに議論や相談ができる組織です。上長との話し合いを通じて担当業務を明確にし、責任・権限を持って業務を遂行していただきます。課題が生じた場合には、ひとりで抱え込むことなく、上長、メンバーと相談しながら解決策を検討していきます。担当者の考えを尊重し、皆で議論しながら業務を進める文化があり、新たなチャレンジは歓迎する風土が根付いています。

業務のやりがい: 効率的に高品質な製品・サービスを生み出すための品質マネジメントシステムの構築は、高い専門性を基盤とした極めてクリエイティブな業務であり、また事業基盤の強化、中長期的な事業運営に大きな影響を与える、非常にやりがいのある仕事です。また、品質保証・管理業務は専門性が高く、習得には継続的な研鑽が不可欠ですが、教育プログラムや実務を通じてキャリア形成において大きな糧となります。さらに、当事業は多くの国に製品を展開しており、世界の法規制情報や医療機器ビジネスに関する幅広い知識・スキルを身につけることが可能です。

キャリアパスイメージ:
3年後のイメージ: 自律的に担当業務に取り組めるようになるとともに、関係部署への指導ができるようになっていただきたいと考えています。各部署の役割、責任の理解に基づく連携、協働をスムースに行えることを期待します。
5年後のイメージ: 組織のリーダーとして、後進を束ねながら活動していただきます。法規制環境や事業ニーズを理解したうえで、課題に対応するプロジェクトの立ち上げ・推進を行える人材になることを期待しています。海外売上比率が高い事業の特性から、海外の子会社・代理店、業務委託先、規制当局などとのグローバルな連携・活動にも期待します。

【必須スキル】
学歴: 大卒以上
専攻: 化学
経験: 化学メーカー、素材メーカー、医薬品又は医療機器メーカーにおける品質保証・管理業務の実務経験、または製品の開発経験
知識: 化学
語学: 英語の法規制情報を理解可能であること

【歓迎スキル】
品質マネジメント関連規格・法規制(ISO、MDR等)
化学物質法規制(REACH、TSCA、化審法、安衛法等)
日常レベルの英会話、代理店との英文メールでのコミュニケーションが可能であること

【求める人物像】
異なる様々な相手の立場を理解、尊重し、傾聴姿勢でコミュニケーションをとれる方
常に情報の源流や本質を確認し、物事の考察、判断を行う姿勢をもつ方

大手化学メーカー