大手ヘルスケア企業での再生医療等製品の品質保証担当(グループ会社出向)の求人

医薬品あるいは再生医療等製品の品質保証業務、薬事関連業務に精通したスペシャリストの募集をします。

【主たる業務内容】
・品質保証体制の構築
・GMP/GCTP教育訓練
・変更管理、逸脱管理
・バリデーション
・査察および監査対応

＜学歴＞
大卒以上

＜職務経験＞
Must：
・製薬または再生医療関連企業での就業経験（2年以上を目安）

Better：
・医薬品もしくは再生医療等製品における品質保証、薬事関連の業務経験がある
・GMP/GCTPに精通している
・CSV対応の経験がある
・PMDAによる査察対応の実務経験がある
・レギュレーション対応が可能である

＜人材の特性（コンピテンシー）＞
・保守的ではなく挑戦心があり、変革を臆せずやり遂げるタイプ
・社内はもちろんのこと、社外とも良好な関係を築けるコミュニケーターであること
・諦めずにやり切ることができる方