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大手ヘルスケア企業での再生医療等製品の品質保証担当(グループ会社出向)/求人ID:1255836

株式会社コトラ
募集継続中
職種
再生医療等製品の品質保証担当
ポジション
担当者
おすすめ年齢
20代
30代
40代
50代以上
年収イメージ
経験・能力を考慮の上、決定(年収イメージ 480万円〜700万円)
仕事内容
医薬品あるいは再生医療等製品の品質保証業務、薬事関連業務に精通したスペシャリストの募集をします。

【主たる業務内容】
・品質保証体制の構築
・GMP/GCTP教育訓練
・変更管理、逸脱管理
・バリデーション
・査察および監査対応
必要スキル
<学歴>
大卒以上

<職務経験>
Must:
・製薬または再生医療関連企業での就業経験(2年以上を目安)

Better:
・医薬品もしくは再生医療等製品における品質保証、薬事関連の業務経験がある
・GMP/GCTPに精通している
・CSV対応の経験がある
・PMDAによる査察対応の実務経験がある
・レギュレーション対応が可能である

<人材の特性(コンピテンシー)>
・保守的ではなく挑戦心があり、変革を臆せずやり遂げるタイプ
・社内はもちろんのこと、社外とも良好な関係を築けるコミュニケーターであること
・諦めずにやり切ることができる方
就業場所
東京都
就業形態
正社員
企業名
ヘルスケア大手
企業概要
臨床検査受託サービス会社や検査試薬・検査機器メーカーを傘下に持つホールディングカンパニー。
企業PR
臨床検査で国内最大手。PCR検査受託、抗原検査試薬の製造では迅速に体制を確立。海外進出など、新規分野への事業拡大を進めるヘルスケア大手企業。
組織カテゴリ
備考
※グループホールディングスに入社後、子会社に出向となります。
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