大手製薬メーカーでの薬事(申請担当)の求人
求人ID:1317952
募集継続中
転職求人情報
職種
薬事(申請担当)
ポジション
担当者〜
年収イメージ
応相談(経験・能力を考慮の上当社規定により決定)
仕事内容
医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、機能性表示食品、医療機器の新規・一変申請業務
・承認申請に係る資料の作成
・照会回答に係る資料の作成
・スケジュールの立案・管理
・当局との各種コミュニケーション
・海外導出、導入時の薬事パートの担当
・新規領域または海外のレギュレーション調査等、承認申請に関する全ての業務
・承認申請に係る資料の作成
・照会回答に係る資料の作成
・スケジュールの立案・管理
・当局との各種コミュニケーション
・海外導出、導入時の薬事パートの担当
・新規領域または海外のレギュレーション調査等、承認申請に関する全ての業務
必要スキル
【歓迎要件】
・申請薬事業務の経験がある方
・臨床開発のモニター経験等、医療現場や医療機関の状況をある程度理解できている方で、当局面談やCTD作成経験がある方
・申請薬事業務の経験がある方
・臨床開発のモニター経験等、医療現場や医療機関の状況をある程度理解できている方で、当局面談やCTD作成経験がある方
就業場所
就業形態
正社員
企業名
大手製薬メーカー
企業概要
OTC薬を中心としたセルフメディケーション医薬品に強みを持つ、業界のリーディングカンパニー
企業PR
一般家庭薬、日常生活に欠かせないセルフメディケーション医薬品のリーディングカンパニーです
「健康と美を願う生活者に納得していただける優れた医薬品・健康関連商品、情報及びサービスを、社会から支持される方法で創造・提供することにより、社会へ貢献する」ことを経営理念における使命としています
「健康と美を願う生活者に納得していただける優れた医薬品・健康関連商品、情報及びサービスを、社会から支持される方法で創造・提供することにより、社会へ貢献する」ことを経営理念における使命としています
業務カテゴリ
組織カテゴリ
備考
関連キーワード
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