大手製薬メーカーでの薬事（申請担当）の求人

医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、機能性表示食品、医療機器の新規・一変申請業務

・承認申請に係る資料の作成
・照会回答に係る資料の作成
・スケジュールの立案・管理
・当局との各種コミュニケーション
・海外導出、導入時の薬事パートの担当
・新規領域または海外のレギュレーション調査等、承認申請に関する全ての業務

【歓迎要件】
・申請薬事業務の経験がある方
・臨床開発のモニター経験等、医療現場や医療機関の状況をある程度理解できている方で、当局面談やCTD作成経験がある方