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光学機器メーカーでの薬事・臨床業務リーダーの求人

求人ID:1331724

募集継続中

転職求人情報

職種

薬事・臨床業務リーダー

ポジション

エキスパート〜シニアエキスパート

おすすめ年齢

20代
30代
40代
50代以上

年収イメージ

700万円〜1100万円

仕事内容

・医療機器申請判断（各国薬事申請）

・医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断）

・各国薬事申請関連PJのマネジメント

・各国薬事申請書類のレビューと、薬事申請照会対応

・臨床試験の計画策定、実行

・MDR 臨床評価のレビュー

・上記業務のマネジメントもしくはマネジメント補佐

必要スキル

【知識・スキル】

・医療機器法規制対応もしくは、臨床試験に関連したPJのマネジメントスキル

・英語力 (TOEIC700点相当以上)

・医療機器法規制の知識と薬事申請のスキル

もしくは

・医療機器の臨床試験に関する法規制に関する知識

・医療機器の臨床試験をデザインするために必要な知識とスキル

・臨床評価そのものか、それに関連する知識



【経験】

・医療機器の臨床試験・臨床評価担当経験が5年以上あること もしくは、医療機器の薬事申請担当経験が5年以上あること

・部門外の組織との折衝を含む部門横断的なプロジェクトマネジメント経験が、5件以上あること。

就業場所

東京都

就業形態

正社員

企業名

光学機器メーカー

企業概要

「医・食・住」に関する社会的課題を解決し、豊かな社会づくりに貢献します。

企業PR

業務カテゴリ

その他（事業会社）

組織カテゴリ

事業会社

備考

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メーカー
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