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【急募】【勤務地 静岡】大手医薬品開発支援企業での医薬品品質管理担当者(試験分析等)/求人ID:135741

募集継続中
株式会社コトラ
職種 医薬品品質管理担当者(試験分析等)
ポジション 担当者
おすすめ年齢
20代
30代
40代
50代以上
年収イメージ 350万円〜650万円程度 ※経験能力等を考慮し、当社規定により優遇します
仕事内容 医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当いただきます。

【主な業務内容】
・固形製剤、注射製剤のバルク製品の理化学試験業務・分析法技術移転業務
・固形製剤、注射製剤の原料受入試験の理化学試験業務
・製造環境・医薬品及び製造原料等の微生物・水に関する試験業務
・開発品の試験分析ー開発段階の医薬品の理化学試験・安定性試験・分析法バリデーション実施業務

【具体的な作業内容】
※標準書/試験計画書・試験手順書・試験記録書等の指示書に基づく試験分析業務です
・理化学試験:物性試験・化学的/物理的試験(機器分析)・製剤試験等、それらに伴う間接業務
・生物学的・生化学的試験/微生物学的試験:環境モニタリング・水試験・培地性能試験・微生物限度試験・固形製剤の物性測定(粒度など)、サンプリング、包装材料・最終製品検査業務

【本ポジションの魅力】
・経験豊富なメンバーがそろっておりますので、スキルアップや製薬業界におけるキャリアアップをしたい方にとっては魅力的なお仕事です。
・当工場は固形剤、注射剤、ハードカプセル剤など様々な剤形を扱っており、品質も非常に高いとの評判の工場です。
・CDMOは一般的に受託業務のようなイメージを持たれがちですが、私たちは様々なクライアント様とのやりとりで得た豊富なノウハウとスキル、臨床開発を始めとしたグループ総合力を活かし、総合的なサービスを提供しています。
・一人ひとりの技術レベルも非常に高いチームですので、刺激的な仕事に携われます。
必要スキル 【必須要件】
・製薬業界における試験、検査、分析業務を3年以上経験している方(ホールピペット操作、精密天秤による秤量作業など)
・基本的なExcel、Word等、PC操作ができる方

※上記に加え、下記いずれかの業務経験者
・UV計測定、pH計測定、乾燥減量試験
・HPLC操作、生菌数試験、導電率、溶出試験

【歓迎要件】
・医薬品GMPの知識、日本薬局方(通則・一般試験法・製剤総則)の知識がある方
・溶出試験の経験者 
・滴定操作・GC操作・IR測定の経験者 
・TOC測定・エンドトキシン試験・無菌操作・微粒子試験の経験者 
・分析法バリデーション知識の経験者
・危険物甲種又は乙種4種の資格を有する方
・英語力のある方

【求める人材像】
・当社グループの理念に共感できる方
・前向きで意欲的な方
就業場所 静岡県
就業形態 正社員
企業名 大手医薬品開発支援企業
企業概要 ・医薬品開発支援のパイオニア
企業PR
業務カテゴリ その他(事業会社)
組織カテゴリ 事業会社
備考
関連キーワード 大手

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