【急募】【勤務地 東京/大阪】大手医薬品開発支援企業での戦略・薬事コンサル（薬事グループ）/求人ID：135747募集継続中株式会社コトラ |
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|---|---|
| 職種 | 戦略・薬事コンサル（薬事グループ） |
| ポジション | シニアコンサルタント |
| おすすめ年齢 |
20代
30代
40代
50代以上
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| 年収イメージ | 年収イメージ：〜800万円（経験・能力を考慮の上当社規定により決定） |
| 仕事内容 | ●薬物に係る治験届（XMLファイル）の作成支援業務 ・届書XMLファイルの入力、QC点検、とりまとめ等 ●医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 ・CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 ・CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 ・承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 ・eCTDベンダーとの連絡調整等 ●医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称（JAN）申請・届出、希少疾病用医薬品指定（ODD）相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務 ・JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 ・ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 ・対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 |
| 必要スキル | 【必須要件】 ・製薬会社又はCROで医薬品承認申請資料の作成業務経験者 →当局提出資料としてCTD、治験届、JAN、希少疾病用医薬品指定申請のいずれかを作成した経験のある方 ・製薬会社又はCROで医薬品承認申請のPM経験者 ・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること ・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること 【歓迎要件】 ・英語でのコミュニケーションが可能な方 ・メディカルライティング経験者 ・プロジェクトリーダー経験者 |
| 就業場所 | お問い合わせください。 |
| 就業形態 | 正社員または契約社員 |
| 企業名 | 大手医薬品開発支援企業 |
| 企業概要 | ・医薬品開発支援のパイオニア |
| 企業PR | |
| 業務カテゴリ | 業務コンサルタント |
| 組織カテゴリ | 事業会社 |
| 備考 | 【勤務地】 東京都港区 大阪府大阪市北区 【雇用形態について】 ご年齢が高い場合、契約社員採用となります。 |
| 関連キーワード | 大手 |
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