誠に申し訳ありませんが、この求人は既に募集終了となりました。
類似の非公開案件もございますので、ぜひ転職支援サービスにご登録ください。
またこのカテゴリの求人一覧より、募集中の類似案件をご覧頂けますので、あわせてご利用ください。

【急募】【勤務地東京/大阪】大手医薬品開発支援企業での戦略・薬事コンサル（薬事グループ）/求人ID：135747 募集終了株式会社コトラ
職種	戦略・薬事コンサル（薬事グループ）
ポジション	シニアコンサルタント
おすすめ年齢	20代 30代 40代 50代以上
年収イメージ	年収イメージ：〜800万円（経験・能力を考慮の上当社規定により決定）
仕事内容	●薬物に係る治験届（XMLファイル）の作成支援業務・届書XMLファイルの入力、QC点検、とりまとめ等 ●医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務・CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等・CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等・承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等・eCTDベンダーとの連絡調整等 ●医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称（JAN）申請・届出、希少疾病用医薬品指定（ODD）相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務・JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等・ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等・対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等
必要スキル	【必須要件】・製薬会社又はCROで医薬品承認申請資料の作成業務経験者　→当局提出資料としてCTD、治験届、JAN、希少疾病用医薬品指定申請のいずれかを作成した経験のある方・製薬会社又はCROで医薬品承認申請のPM経験者・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること【歓迎要件】・英語でのコミュニケーションが可能な方・メディカルライティング経験者・プロジェクトリーダー経験者
就業場所	お問い合わせください。
就業形態	正社員または契約社員
企業名	大手医薬品開発支援企業
企業概要	・医薬品開発支援のパイオニア
企業PR
業務カテゴリ	業務コンサルタント
組織カテゴリ	事業会社
備考	【勤務地】東京都港区大阪府大阪市北区【雇用形態について】ご年齢が高い場合、契約社員採用となります。
関連キーワード	大手