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【大阪】ジェネリック医薬品メーカーにおける薬事部長候補/求人ID:142682

募集継続中
株式会社コトラ
職種 薬事部長候補
ポジション 薬事部長候補
おすすめ年齢
20代
30代
40代
50代以上
年収イメージ 年収イメージ:〜1000万円(経験・能力を考慮の上当社規定により決定)
仕事内容 薬事部は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(略称:薬機法)の下、製造販売業・製造業等の維持管理、医薬品 製造販売承認に係わる業務を所管する。薬事部の下に薬制課、CMC薬事課とRegulatory QA課を置き下記の業務を分掌する。

(1) 製造販売業、製造業、卸売販売業の維持管理に係る業務
(2) 薬価基準収載、削除に係る業務
(3) 添付文書の作成、改訂等に係る業務
(4) 医薬品製造販売承認の承継並びに承認整理に係る業務
(5) 名称変更に伴う代替新規申請及び効能・効能等の一変申請業務
(6) 監査及び自己点検(GCP監査、GQP自己点検、安定供給に係わる自己点検)に係る業務
(7) 捜査関係照会(刑事訴訟法第197条)に係る業務
(8) 輸出・輸入(薬監証明、輸出許可、輸入許可等)に係る業務
(9) 医薬品製造販売承認内容の変更に係わる一変申請・軽微変更届業務
(10) 組織人財開発
必要スキル 【必須要件】
・医薬品メーカーでの薬事業務経験
・組織と人のマネジメント経験
・薬剤師資格
就業場所 大阪府
就業形態 正社員
企業名 新規事業推進に注力中のジェネリック医薬品メーカー
企業概要 新規事業推進に注力中のジェネリック医薬品メーカー
企業PR
業務カテゴリ 製品開発/研究開発(化学)
組織カテゴリ 事業会社
備考
関連キーワード 中堅 recommended

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