ITシステムの品質保証業務/商社×メーカーの先端テクノロジー企業の求人

品質保証本部 医用システム品質保証部にて、プログラム医療機器分野のQMS活動をお任せします。設計部隊と連携し、品質保証担当として開発を推進する業務がメインです。
医用システム品質保証部は、医用システム製品の品質保証、信頼性向上、製品安全体制の推進・管理を担っています。所属いただくグループでは、主に、医療・ヘルスケア分野でのデジタルソリューション製品（自社サービス、自社サービス等）の品質保証業務を行っています。当グループの新規事業等プロジェクト立上げによるデジタル化実行部隊としての役割も担っています。
具体的な業務内容は、ITサービス開発、運用、保守サービスを通した品質保証業務です。
1. 開発工程における設計書の確認・製品の評価検証
2. 製品の統計的品質管理（事実情報から要因分析）
3. 変更管理時の不具合作りこみ防止のため、変更内容の妥当性確認
4. 製品仕様書より想定されるリスクの洗い出しと、リスクつぶし込みのためのテスト項目の設計及び実行
5. 品質問題（不具合など）の解決に向けた原因究明、関連部署への対策推進指示
6. コラボ先(国内・海外)との連携、定例会議の開催や連絡
担当製品は、医療機器に繋がる自社製品です。お客様（病院・検査センター）の実施したい検査を集約し、操作・指示するソフトウェアや、検体の検査結果を解析し、解析結果を報告するソフトウェアなどを扱います。
入社後は、先輩社員によるOJTのもと、製品の検査業務をお任せします。プログラム医療機器分野のITサービス開発、運用、保守サービスを通した品質保証業務およびQMS活動を担当いただきます。
組織のミッションは、主に、医療・ヘルスケア分野でのデジタルソリューション製品の品質保証業務を行い、信頼性の高い製品を顧客にご使用いただき期待にお応えすることです。
ミッション実現に向け、プログラム医療機器分野のQMS活動の強化、デジタルおよびネットワークソリューション製品に対する品質保証力の強化、品質問題の早期解決、開発案件の不良要因潰しこみ力の強化、品質データのデジタル化の推進、海外コラボ協業会社との関係強化及びグローバル人材の育成品質保証人材の育成を目指しています。
本業務を通じて、プログラム医療機器に関わるQMS活動や、ISO 13485（医療機器・体外診断用医薬品）に関しての知見・経験を磨けます。ソフトウェア製品やITサービスの品質管理業務を通じて、IT技術やセキュリティ関連の知識の修得が可能です。世界最先端の製品を業務取り纏め者として品質面で貢献する達成感を得ることができ、幅広い知識や技術の修得が可能です。当社や国内外のグループ会社を含めた様々な部署との交流があり、全体会議の場も設けられており、各企業の品質ノウハウやAI活用など、幅広い領域の最新情報をキャッチアップできる環境でありスキルアップが可能です。
キャリアパスとして、品質保証者としてキャリアを積んでいただくことを想定しています。希望次第ではエントリー制度を利用し、他職種などへの挑戦も可能です。
働き方として、リモートワークが可能です（月に1 2回ほど出社）。入社直後は業務習得のため出社にて業務を行っていただきます。残業時間は月10 30時間程度です。国内外のコラボ先、サプライヤー先へ年0 2回程度の出張が発生する可能性があります。
教育・育成支援として、キャリア入社者向け育成プログラム、階層別研修、集合研修、外部講座受講による自己開発（費用会社負担）、当社ITプロフェッショナル認定制度などがあります。
当社は、メーカーと商社の機能を併せ持つ当グループの企業で、最先端分野で事業を展開しています。

【必須スキル】
・IT, IoTに関する業務経験があり、まわりとコミュニケーションを取りながら業務を進めた経験（社内外いずれでも可）のある方。ソフトウェアの品質保証だけでなく、ソフトウェア開発・ITシステムの営業・IT製品のカスタマーサポート・ITヘルプデスクなどのご経験のある方も歓迎します。
・QMS活動など、品質保証としての経験がありエクセルなどの基本操作が問題なくできる方。
【歓迎スキル】
・第二新卒の方も歓迎します（情報系のバックグラウンドがある方）。
・プログラム医療機器分野のQMS活動を有する方。
・情報処理関連の資格を有する方。
・TOEIC500点程度の英語力（応募時点ではなくとも学ぶ意欲があれば問題ございません）。
・品質管理・保証業務の経験がある方。
・ISO13485についての知見のある方。
【求める人物像】
・自社ヘルスケア製品に興味関心をお持ちの方。
・様々な関係者と円滑にコミュニケーションとることができ、相手の意図を正しく理解したうえで、自身の意思、要望を伝えることができる方。

1. 半導体製造・検査装置、電子顕微鏡、解析装置、医用分析装置の製造・販売
2. 産業・ITシステム、工業材料、電子デバイス・材料などの販売