製造品質マネジメント（課長補佐）/医薬品製造会社の求人

業務概要:自社製品(ヘルスケアカテゴリー：医薬品、医薬部外品、化粧品、食品、医療機器、オーラルケアなど）を対象とした、製品品質と製造品質の設定と維持管理業務をお任せいたします。1. 国内外の外部監査の実施（国内出張あり/必要に応じて海外出張の可能性もあり）※ご入社後に社内のQMSや開発体制にも触れて頂き、習熟頂いたあとで監査業務にチャレンジ頂くことを基本ルートと考えております。2. 変更管理に関する品質管理設計および基準値設定、工程管理設計3. 課長の補佐及び当課の各種プロジェクト推進／管理　※各種プロジェクトが表す意味は、SDCAすべきQMSの仕組みや文書等のカイゼンのためのPDCA活動（個人〜小集団活動レベル）配属および選考：当社製造本部

◆お任せしたい役割・期待したいこと◆入社後はご経験を活かせる分野からご活躍いただきます。外部監査のご経験はもちろん、内部監査やリスク関連業務のご経験をお持ちの方であれば、業務との親和性が高く、すぐに馴染んでいただけると考えております。お客様に安心してご使用いただける製品を供給し続けるための品質管理体制の仕組みの再構築に向けて、社内外の関係者を巻き込んだ業務変革を一緒に推進していただきたいと考えております。将来的には、当部門で幅広くご活躍いただけることを期待しております。

具体的な業務:漢方・西洋薬・食品・ビューティケア・オーラルケアにおける1. 製品設計関連の会議体への出席2. 製品設計、工程設計におけるリスクアセスメント3. 変更管理業務4. 逸脱管理業務5. 不具合対応6. お申し出対応7. CAPA　など当社では、幅広く業務に携わっていただきます。（その分、一つ一つの業務のウェイトはそこまで重くなく、狭く深くというよりも、広く浅く様々な業務領域を横断しながら業務にあたるイメージとなります）出張頻度は監査計画次第で変更しますが、平均年間に10回ほどです。出張期間は国内の場合は1泊2日または2泊3日、海外の場合は1週間程度となります。

ポジション・部門の魅力:品質マネジメントは、当社が販売している全てのカテゴリーの製品に対し品質を作り込み、維持するのが業務です。医薬品、食品から日用雑貨品（芳香剤・洗浄剤）まで様々なカテゴリーを担当し、製品仕様や剤型も多岐にわたるため幅広い知識が求められますが、自分の仕事が自社製品の品質に直結していることを実感できるやりがいのある仕事です。

【必須スキル】
品質管理または品質保証業務のご経験（GMP、食品衛生法、ISO等の品質マネジメントシステムいずれかの知見必須）
大卒以上
Excel、Word、Powerpointをビジネスで問題なくご使用いただける方

【歓迎スキル】
製品開発のご経験
製造現場・工場への品質監査経験
ISO等のフレームワークの資格保有者（13485、22000、45001、14001、9001）
英語ビジネスレベル
中国語ビジネスレベル

【求める人物像】
変化を恐れず新しいことにチャレンジすることが好きな方
関係者（取引先、他部門）と信頼関係を構築し、協力して業務に取り組める方
受動的な姿勢でなく、自ら進んで課題発見や問題提起を行い、改善や仕組み化に向けて業務に取り組める方
組織の慣例にとらわれることなく、健全な摩擦を恐れずに「あるべき姿」の実現に向けた業務推進ができる方
国内、海外の製造場所に頻繁に出張できるフットワークの軽い方
将来（入社から数年後以降）関連工場（国内の複数の工場、海外の複数の国）への出向が可能な方
医薬品・部外品・化粧品・食品・医療機器などの業界で品質マネジメントシステムをご理解いただいている方
※外部監査のご経験はもちろん、内部監査やリスク関連業務をご経験されている方だと親和性が高いです。（入社後はご経験を生かした分野からご活躍いただきます。）
あるべき姿を実現するための仕組み作りや風土の変革に向けて、自ら課題発見や問題提起を行いながら、周囲を巻き込んで業務に取り組んでいただける方
将来的に当部門で幅広くご活躍いただけるだけのポテンシャルがある方

製造販売事業