CMC担当者（海外CDMOマネジメント）/大手Webプラットフォーム企業の求人

業務概要: 当社のヘルスケア本部は「医療で人々を幸せに」という理念のもと、多くの方に支えられ急成長を遂げている組織です。このたび、ヘルスケア本部配下の各事業で取り扱う薬剤について、設計品質および流通品質を確立・維持・管理する機能として、信頼性保証統括室を新設しました。本ポジションでは、信頼性保証統括室の一員として、事業部門と連携しながら、CMC（Chemistry, Manufacturing and Controls）の専門性を活かし、薬剤の設計品質・流通品質の確立、海外パートナー企業の管理、ならびに安定供給体制の構築を担っていただきます。
キーミッション: 海外パートナー企業（CDMO、メーカー、輸入代行企業等）を開拓・管理し、日本国内で流通可能な品質水準および供給体制を構築することで、患者様に安全で安定した医薬品アクセスを提供すること。
具体的な業務:
1. ポジションの目的: 海外パートナー企業と事業部門の間に立ち、CMCの専門性を活かして、薬剤の設計品質の作り込みと流通品質の改善実装をリードするポジションです。新規製品導入時には、処方・製法・包装・輸送条件等の観点から品質を作り込み、上市後には、品質異常や不具合に対して現地パートナーとハンズオンで原因究明・改善策の具体化・実装を推進することで、安定供給を支える役割を担っていただきます。
2. 主要職務内容（Job Responsibilities）
設計品質の作り込み／新規製品導入: 海外パートナー企業、メーカー、輸入代行企業等の新規開拓および技術的評価。新規導入品における処方設計、製法設計、包装設計、輸送条件設計の確認・改善提案。日本国内での流通を見据えた品質リスクの洗い出しと、海外パートナー企業との改善協議。製造立ち上げ、工業化、商用生産移行における技術課題の整理および解決支援。
流通品質の維持・改善／上市後の改善実装: 上市後製品における品質異常・不具合発生時の技術的な原因究明支援。海外パートナー企業と連携した製法、包装、輸送条件等の改善策の具体化。改善策を現地オペレーションへ落とし込むための実装支援および進捗管理。流通過程における品質リスクを低減するための梱包仕様、温度管理、輸送条件等の改善提案。
海外パートナー企業マネジメント: 海外パートナー企業との定例会議の運営。技術課題、品質課題、供給課題に関する折衝・調整。事業部、QAチーム、海外パートナー企業の間での情報整理および実務推進。
ポジション・部門の魅力:
現在に至るまで計画値以上のスピードで成長しています。これからは自社サービス事業だけではなく新たに立ち上げた複数の新規事業を伸ばしていくところで、まさに「第二創業期」とも呼べるフェーズにあります。このタイミングでご参画いただくことで、0→1の立ち上げと1→100のスケーリング、両方のフェーズを経験することができます。今後の展開においては、社会性と市場性の両立が求められるチャレンジングな環境で、自ら事業成長を牽引できるポジションとなっています。
スタートアップのようなスピードと裁量を持ちながら、当グループならではの豊富な資金力やブランドを背景にした大胆な意思決定が可能です。現場に決裁権があるため、自らの提案を即座にアクションへ移せる「手触り感」は、このポジションならではの醍醐味。さらに、他部署や医療機関との密な連携を通じ、社会課題の解決にチーム一丸となって向き合う面白さも実感していただけるはずです。
得られる経験と成長機会: 医療×テックの最前線に関われる貴重な経験。社会性と収益性を両立するビジネス推進力。当グループのアセットを活用した事業開発スキル。トップシェアを狙う新市場での挑戦機会。自らの動きが事業の成長に直結する環境。「自分がこの事業を育てた」と誇れるような密度の高いキャリアを築きたい方に、ぴったりのポジションです。我々とともに、ヘルスケア・医療業界に変革を起こしませんか？

【必須スキル】
【語学力】英語：ビジネスレベル（必須）。海外メーカーとの交渉や定例会議の進行、英文契約書および技術文書の理解が支障なく行えるレベル。目安：TOEIC 700点以上、または同等の英語を用いた実務経験。
【実務経験】製薬メーカー等において、製剤開発から工業化・商用生産、上市後の品質改善までをカバーするCMC実務経験を3 5年以上有すること。
【歓迎スキル】
【専門知識・経験】海外パートナー企業との取引およびマネジメント（委託製造、技術移管、製造・品質課題の改善、契約対応等）の実務経験。
【マインドセット・適応力】変化適応力： 変化の激しい環境を楽しみ、状況に応じて柔軟に戦略やアクションを最適化できる能力。ベンチャースピリッツ： 既成概念にとらわれず、主体性を持って事業の成長を牽引する意欲。異文化・多様性の受容： 多角的な事業を展開する社内環境において、異なる専門性や背景を持つステークホルダーを尊重し、円滑な協力関係を構築できるコミュニケーション能力。
【求める人物像】
【粘り強い交渉力と調整力】異なる文化や商習慣を持つ海外パートナー企業に対し、日本の品質要件、供給条件を粘り強く伝え、共通の理解と合意形成を導き出せる方。
【変化を楽しみ推進する自走力】スピード感のある新規事業環境をポジティブに捉え、既存の枠組みに捉われることなく、自ら最適な業務フローをゼロから構築・改善していける方。

●時代に合わせた柔軟なサービス展開
●動画、オンラインゲーム、通販、レンタル、電子書籍、英会話、3Dプリント、FX/CFD、ソーラーパネル　など