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大手医薬品開発支援企業での臨床開発モニター(臨床薬理)【経験者】 ★受託型/求人ID:102802

募集継続中
株式会社コトラ
職種 【経験者】臨床開発モニター(臨床薬理) ★受託型
ポジション 担当者
おすすめ年齢
20代
30代
40代
50代以上
年収イメージ 年収イメージ:〜800万円(経験・能力を考慮の上当社規定により決定)
仕事内容 臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務

ご経験によってはプロジェクトリーダーならびにプロジェクトマネージャーの業務をご担当頂きます。

<プロジェクトリーダー>
上記業務に加えて、治験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメントおよび人材育成をお任せします。
 ・進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう
 ・必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する
 ・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る
 ・チーム担当者の業務サポートを行うとと共に教育を実施する

<プロジェクトマネージャー>
上記業務に加えて、下記業務をお任せします。
 ・プロジェクトの業務全体の運営管理
 ・クライアントとのコミュニケーション窓口
 ・関連部門横断的にプロジェクトをマネジメントし、要求されている成果物をクライアントに提供する
 ・部門を超えてプロジェクト全体を管理

【業務の詳細】
●受託企業:国内外企業10社以上
●業務内容:各種臨床薬理試験(SAD/MAD、PK/PD、BE)、予防ワクチン
●モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能(医薬品関連の研修完備)
●英語研修(短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】)、English communication service(英語研修:ネイティブ講師の常駐)
 ※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております。
●新キャリア制度運用中(PM、DM、PV、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能)
 ※入社後一定期間経過により適用可能となります。
必要スキル 【必須要件】
・新GCP下でのモニター実務経験(製薬メーカーまたはCRO)1年以上
・新GCP下での後発薬開発実務経験3年以上
・業務スキルにより、外勤制限のある方も可能

<プロジェクトリーダー>
上記に加えて
・チームリーダー等のマネジメント経験1年以上

<プロジェクトマネージャー>
上記に加えて
・医薬品、医療機器等の臨床開発関連業務の経験3年以上
・プロジェクトマネジメントの経験

【歓迎要件】
・英語での業務経験または、今後積極的に取り組む希望のある方
就業場所 東京都
就業形態 正社員
企業名 大手医薬品開発支援企業
企業概要 ・医薬品開発支援のパイオニア
企業PR
業務カテゴリ その他(事業会社)
組織カテゴリ 事業会社
備考
関連キーワード 大手

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