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大手医薬品開発支援企業での臨床開発モニター（臨床薬理）【経験者】 ★受託型の求人
求人ID:102802
募集終了
転職求人情報
職種
【経験者】臨床開発モニター（臨床薬理） ★受託型
ポジション
担当者
おすすめ年齢
20代
30代
40代
50代以上
年収イメージ
応相談（経験・能力を考慮の上当社規定により決定）
仕事内容
臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務
ご経験によってはプロジェクトリーダーならびにプロジェクトマネージャーの業務をご担当頂きます。
＜プロジェクトリーダー＞
上記業務に加えて、治験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメントおよび人材育成をお任せします。
・進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう
・必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する
・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る
・チーム担当者の業務サポートを行うとと共に教育を実施する
＜プロジェクトマネージャー＞
上記業務に加えて、下記業務をお任せします。
・プロジェクトの業務全体の運営管理
・クライアントとのコミュニケーション窓口
・関連部門横断的にプロジェクトをマネジメントし、要求されている成果物をクライアントに提供する
・部門を超えてプロジェクト全体を管理
【業務の詳細】
●受託企業：国内外企業10社以上
●業務内容：各種臨床薬理試験（SAD/MAD、PK/PD、BE）、予防ワクチン
●モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備）
●英語研修（短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】）、English communication service（英語研修：ネイティブ講師の常駐）
※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております。
●新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能）
※入社後一定期間経過により適用可能となります。
ご経験によってはプロジェクトリーダーならびにプロジェクトマネージャーの業務をご担当頂きます。
＜プロジェクトリーダー＞
上記業務に加えて、治験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメントおよび人材育成をお任せします。
・進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう
・必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する
・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る
・チーム担当者の業務サポートを行うとと共に教育を実施する
＜プロジェクトマネージャー＞
上記業務に加えて、下記業務をお任せします。
・プロジェクトの業務全体の運営管理
・クライアントとのコミュニケーション窓口
・関連部門横断的にプロジェクトをマネジメントし、要求されている成果物をクライアントに提供する
・部門を超えてプロジェクト全体を管理
【業務の詳細】
●受託企業：国内外企業10社以上
●業務内容：各種臨床薬理試験（SAD/MAD、PK/PD、BE）、予防ワクチン
●モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備）
●英語研修（短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】）、English communication service（英語研修：ネイティブ講師の常駐）
※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております。
●新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能）
※入社後一定期間経過により適用可能となります。
必要スキル
【必須要件】
・新GCP下でのモニター実務経験（製薬メーカーまたはCRO）1年以上
・新GCP下での後発薬開発実務経験3年以上
・業務スキルにより、外勤制限のある方も可能
＜プロジェクトリーダー＞
上記に加えて
・チームリーダー等のマネジメント経験1年以上
＜プロジェクトマネージャー＞
上記に加えて
・医薬品、医療機器等の臨床開発関連業務の経験3年以上
・プロジェクトマネジメントの経験
【歓迎要件】
・英語での業務経験または、今後積極的に取り組む希望のある方
・新GCP下でのモニター実務経験（製薬メーカーまたはCRO）1年以上
・新GCP下での後発薬開発実務経験3年以上
・業務スキルにより、外勤制限のある方も可能
＜プロジェクトリーダー＞
上記に加えて
・チームリーダー等のマネジメント経験1年以上
＜プロジェクトマネージャー＞
上記に加えて
・医薬品、医療機器等の臨床開発関連業務の経験3年以上
・プロジェクトマネジメントの経験
【歓迎要件】
・英語での業務経験または、今後積極的に取り組む希望のある方
就業場所
就業形態
正社員
企業名
大手医薬品開発支援企業
企業概要
・医薬品開発支援のパイオニア
企業PR
業務カテゴリ
組織カテゴリ
備考
関連キーワード
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転職体験記
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- 大きな可能性を感じられる企業へ転職、損害保険会社へ（40代/女性/国立大学院卒）