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医療製品関連企業の品質保証部薬事課(スタッフ)
求人ID:1250674

募集継続中

転職求人情報

職種

品質保証部薬事課

ポジション

スタッフ

おすすめ年齢

20代
30代
40代
50代以上

年収イメージ

年収450万円〜480万円程度を想定(ご経験により)

仕事内容

品質保証部の部長および薬事課の課長の指示のもと、当社製品の海外薬事申請業務サポートや問合せ対応、また品質文書(手順
書・記録、その他関連資料)の作成補助業務を担う。その他、薬事・品質文書の整理・保管(PDFまたはファイリング)を担う。

・海外への薬事申請業務(申請資料の準備、変更申請、メール照会)
・薬事業務全体のスケジュール資料等の作成補助(リスト、予定表等)
・海外(各国)からの問い合わせに対する文書の準備(社内品質文書および薬事書類)
・公証・領事査証の取得及び準備作業
・試験データや品質書類の保管作業
・各代理店へ調査またはアンケート及び回答の取りまとめ作業または補助
・翻訳、品質関連外注業務の調整、発注
・薬事・品質文書の保管作業
・社内関連部門とのコミュニケーション(必要に応じ)

必要スキル

【必須要件】
下記いずれかを経験されたことがある方
・薬事申請業務
・治験関連業務
・品質関連業務
・安全性情報関連業務

【語学力】
基本的な英語力
英語(Reading、Writing)中級以上、会話は出来れば尚可(初級可)

【その他望ましいスキル】
パソコンスキル
・Word(文書入力・表作成・目次作成・アウトライン機能、閲覧機能の活用 等)
・Excel(表/グラフ/作図の作成・関数を使ったデータ集計・ピボットテーブル 等)

就業場所

東京都

就業形態

正社員

企業名

医療製品関連企業

企業概要

医療製品の開発・生産

企業PR

組織カテゴリ

備考

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