医療製品関連企業の品質保証部薬事課（スタッフ）の求人

品質保証部の部長および薬事課の課長の指示のもと、当社製品の海外薬事申請業務サポートや問合せ対応、また品質文書（手順
書・記録、その他関連資料）の作成補助業務を担う。その他、薬事・品質文書の整理・保管（PDFまたはファイリング）を担う。

・海外への薬事申請業務（申請資料の準備、変更申請、メール照会）
・薬事業務全体のスケジュール資料等の作成補助（リスト、予定表等）
・海外（各国）からの問い合わせに対する文書の準備（社内品質文書および薬事書類）
・公証・領事査証の取得及び準備作業
・試験データや品質書類の保管作業
・各代理店へ調査またはアンケート及び回答の取りまとめ作業または補助
・翻訳、品質関連外注業務の調整、発注
・薬事・品質文書の保管作業
・社内関連部門とのコミュニケーション（必要に応じ）

【必須要件】
下記いずれかを経験されたことがある方
・薬事申請業務
・治験関連業務
・品質関連業務
・安全性情報関連業務

【語学力】
基本的な英語力
英語(Reading、Writing)中級以上、会話は出来れば尚可（初級可）

【その他望ましいスキル】
パソコンスキル
・Word（文書入力・表作成・目次作成・アウトライン機能、閲覧機能の活用　等）
・Excel（表/グラフ/作図の作成・関数を使ったデータ集計・ピボットテーブル　等）