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医療製品関連企業の品質管理課 課長の求人

求人ID:1260903

募集終了

転職求人情報

職種

品質管理課

ポジション

課長

おすすめ年齢

20代
30代
40代
50代以上

年収イメージ

応相談(経験・能力を考慮の上当社規定により決定)

仕事内容

【品質管理業務】
・品質マネジメントシステム(ISO13485ベース)の 構築・管理・運用
・品質文書の作成・管理(手順書・記録の作成、承認管理、配布、保管等)
・内部監査、供給者監査の実施、管理
・第三者認証機関の監査対応
・委託先製造所管理
・製品のリリース承認(出荷判定)
・品質試験委託先の調整、試験結果のレビュー
・製造プロセスにおける不適合品の管理、計測機器の管理
・プロセスバリデーション(滅菌工程含む)
・教育訓練の運用(規制情報の入手等含む)管理
・購買先の管理
・苦情管理
・リスクマネジメント
・新製品開発プロセスへの参画・品質仕様の確認・検証
・変更管理
・是正予防処置

必要スキル

【職歴/経験年数】
●必須
・ ISO13485についての知識・運用経験/5年以上
・ 監査対応経験

Nice to have:製造業にて品質管理の経験


●語学力
・基本的な英語力
・英語中級以上(申請書類の読み書き、Webカンファレンス)


●その他
・文書作成、編集、校正などの経験
・Microsoft OfficeソフトやAdobe Acrobatの使用により文書の作成、保管が出来る
・男女不問
・お人柄:他部門とのコミュニケーションが出来る方、協調性・柔軟性がある方


●学歴
・とくになし

就業場所

就業形態

正社員

企業名

医療製品関連企業

企業概要

医療製品の開発・生産

企業PR

業務カテゴリ

組織カテゴリ

備考

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