医療製品関連企業の品質管理課 課長の求人
求人ID:1260903
募集終了
転職求人情報
職種
品質管理課
ポジション
課長
おすすめ年齢
20代
30代
40代
50代以上
年収イメージ
応相談(経験・能力を考慮の上当社規定により決定)
仕事内容
【品質管理業務】
・品質マネジメントシステム(ISO13485ベース)の 構築・管理・運用
・品質文書の作成・管理(手順書・記録の作成、承認管理、配布、保管等)
・内部監査、供給者監査の実施、管理
・第三者認証機関の監査対応
・委託先製造所管理
・製品のリリース承認(出荷判定)
・品質試験委託先の調整、試験結果のレビュー
・製造プロセスにおける不適合品の管理、計測機器の管理
・プロセスバリデーション(滅菌工程含む)
・教育訓練の運用(規制情報の入手等含む)管理
・購買先の管理
・苦情管理
・リスクマネジメント
・新製品開発プロセスへの参画・品質仕様の確認・検証
・変更管理
・是正予防処置
・品質マネジメントシステム(ISO13485ベース)の 構築・管理・運用
・品質文書の作成・管理(手順書・記録の作成、承認管理、配布、保管等)
・内部監査、供給者監査の実施、管理
・第三者認証機関の監査対応
・委託先製造所管理
・製品のリリース承認(出荷判定)
・品質試験委託先の調整、試験結果のレビュー
・製造プロセスにおける不適合品の管理、計測機器の管理
・プロセスバリデーション(滅菌工程含む)
・教育訓練の運用(規制情報の入手等含む)管理
・購買先の管理
・苦情管理
・リスクマネジメント
・新製品開発プロセスへの参画・品質仕様の確認・検証
・変更管理
・是正予防処置
必要スキル
【職歴/経験年数】
●必須
・ ISO13485についての知識・運用経験/5年以上
・ 監査対応経験
Nice to have:製造業にて品質管理の経験
●語学力
・基本的な英語力
・英語中級以上(申請書類の読み書き、Webカンファレンス)
●その他
・文書作成、編集、校正などの経験
・Microsoft OfficeソフトやAdobe Acrobatの使用により文書の作成、保管が出来る
・男女不問
・お人柄:他部門とのコミュニケーションが出来る方、協調性・柔軟性がある方
●学歴
・とくになし
●必須
・ ISO13485についての知識・運用経験/5年以上
・ 監査対応経験
Nice to have:製造業にて品質管理の経験
●語学力
・基本的な英語力
・英語中級以上(申請書類の読み書き、Webカンファレンス)
●その他
・文書作成、編集、校正などの経験
・Microsoft OfficeソフトやAdobe Acrobatの使用により文書の作成、保管が出来る
・男女不問
・お人柄:他部門とのコミュニケーションが出来る方、協調性・柔軟性がある方
●学歴
・とくになし
就業場所
就業形態
正社員
企業名
医療製品関連企業
企業概要
医療製品の開発・生産
企業PR
業務カテゴリ
組織カテゴリ
備考
内部監査、内部統制の求人情報
事業会社の求人情報
管理業務の求人情報
- グローバルでサービスを展開する大手外資系ITサービス企業でのセールス&ソリューションズヘッド/~1200万円/東京都
- グローバルでサービスを展開する大手外資系ITサービス企業でのTechnical Lead /Power Platform/~1200万円/東京都
- グローバルでサービスを展開する大手外資系ITサービス企業でのSAP Consultant/Project Manager/Technical Architect (SAP BASIS)/~1200万円/東京都
- 監査およびアシュアランス、コンサルティング等のサービス会社での新卒採用リクルーター※未経験者歓迎※/~800万円/東京都
- <勤務地愛知県>大手投資ファンド投資先(外食企業)での管理本部長/1000万円~1200万円/愛知県
転職体験記
- 製造業に対する実行支援を得意とするエンジニアリング企業へ(50代/男性/私立大学卒)
- 金融機関のリスク管理部門にこだわって、グローバルバンクへ(30代/男性/国立大学院卒)
- 希望の職種を限定し、成長中のIT企業へ(50代/男性/国立大学院卒)
- これまでの経験を活かして、サイバーセキュリティ企業へ(50代/男性/私立大学卒)
- 希望する職種にこだわって、大手外資系金融機関へ(30代/男性/国立大学院卒)
- 希望のミドル部門、かつ希望以上の年収の条件で日系信託銀行に内定(30代/男性/国立大学卒)
- 国内系資産運用会社から、国内最大金融グループ系PEファンド運用会社へ(50代/男性/私立大学卒)
- これまでの業務経験を活かして、総合セキュリティサービス企業へ(30代/男性/大学校卒)
- 今までの実務キャリアを活かして、シリコンバレーに本社を置くベンチャーキャピタルへ(60代/女性/海外大学院卒)