DXソリューションサービスを提供する企業での肝硬変(NASH)を対象とした臨床試験におけるプロジェクトマネジメントの求人
求人ID:1311821
募集継続中
転職求人情報
職種
肝硬変(NASH)を対象とした臨床試験におけるプロジェクトマネジメント
ポジション
担当者〜
年収イメージ
〜1080万円(あくまでも想定年収であり、ご経験や現年収を考慮致し、大きく上振れする可能性がございます。)
仕事内容
肝硬変(NASH)を対象とした新規の臨床試験において、プロジェクト全体のマネジメントに携わっていただきます。
<主な業務内容>
・臨床試験全体のマネジメント業務
・試験計画書の作成
・治験実施施設及び治験医師とのリレーション
・試験結果の検討
・外部CROのコントロール
・当局(PMDA及び厚生労働省)とのコミュニケーション
・経営陣への進捗報告 など
※CRO・・医薬品開発業務受託機関 (Contract Research Organization)
現在、1名の開発担当が在籍していますが、その1名と協働するというイメージではなく、自らがPMとして、場合によってはサポート人材
を外部から採用するなど、プロジェクトの完遂に向けて積極的かつ能動的に動いていただける方が望ましいと考えています。
<主な業務内容>
・臨床試験全体のマネジメント業務
・試験計画書の作成
・治験実施施設及び治験医師とのリレーション
・試験結果の検討
・外部CROのコントロール
・当局(PMDA及び厚生労働省)とのコミュニケーション
・経営陣への進捗報告 など
※CRO・・医薬品開発業務受託機関 (Contract Research Organization)
現在、1名の開発担当が在籍していますが、その1名と協働するというイメージではなく、自らがPMとして、場合によってはサポート人材
を外部から採用するなど、プロジェクトの完遂に向けて積極的かつ能動的に動いていただける方が望ましいと考えています。
必要スキル
【必須条件】
・臨床開発におけるマネジメント経験を有する人
・自らが考察し、プロジェクトを推進できる人
・試験計画書の作成経験を有する人
・PMDA及び厚生労働省との相談経験を有する人
・CROの選定や、CROとの折衝業務経験を有する人
・普通自動車免許
【歓迎条件】
・医療機器領域の開発経験
・何でも自分自身で手を動かす業務スタイルの経験を有する方
・臨床開発におけるマネジメント経験を有する人
・自らが考察し、プロジェクトを推進できる人
・試験計画書の作成経験を有する人
・PMDA及び厚生労働省との相談経験を有する人
・CROの選定や、CROとの折衝業務経験を有する人
・普通自動車免許
【歓迎条件】
・医療機器領域の開発経験
・何でも自分自身で手を動かす業務スタイルの経験を有する方
就業場所
就業形態
正社員
企業名
DXソリューションサービスを提供する企業
企業概要
DXソリューションサービスを提供する企業
企業PR
業務カテゴリ
組織カテゴリ
備考
関連キーワード
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