大手製薬メーカーでの薬事（CMC）の求人

求人ID:1317953

募集継続中

転職求人情報

職種

薬事（CMC）

ポジション

担当者〜

年収イメージ

年収イメージ：〜1000万円（経験・能力を考慮の上当社規定により決定）

仕事内容

●医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務（CMCパートを担当）
特に医療用医薬品の担当者を募集

＜業務内容＞
●承認申請（CMCパート）、GMP調査に係る資料の作成
●照会回答に係る資料の作成
●スケジュールの立案・管理
●当局との各種コミュニケーション
●海外導出、導入時のCMCパートの担当
●海外DMF登録等のレギュレーション調査等、承認申請に関する全ての業務
DMF国内管理人等との各種調整

必要スキル

【歓迎要件】
・申請薬事業務の経験がある方
・当局面談や申請書等の作成経験がある方、GMP関連の英語スキル

就業場所

東京都

就業形態

正社員

企業名

大手製薬メーカー

企業概要

ＯＴＣ薬を中心としたセルフメディケーション医薬品に強みを持つ、業界のリーディングカンパニー

企業PR

一般家庭薬、日常生活に欠かせないセルフメディケーション医薬品のリーディングカンパニーです
　「健康と美を願う生活者に納得していただける優れた医薬品・健康関連商品、情報及びサービスを、社会から支持される方法で創造・提供することにより、社会へ貢献する」ことを経営理念における使命としています

業務カテゴリ

製品開発／研究開発(化学)

組織カテゴリ

事業会社

備考

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