大手製薬メーカーでの薬事（CMC）の求人

求人ID:1317953

募集継続中

転職求人情報

職種

薬事（CMC）

ポジション

担当者〜

年収イメージ

応相談（経験・能力を考慮の上当社規定により決定）

仕事内容

医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務（CMCパートを担当）
特に医療用医薬品の担当者を募集
・承認申請（CMCパート）、GMP調査に係る資料の作成
・照会回答に係る資料の作成
・スケジュールの立案・管理
・当局との各種コミュニケーション
・海外導出、導入時のCMCパートの担当
・海外DMF登録等のレギュレーション調査等、承認申請に関する全ての業務
・DMF国内管理人等との各種調整

必要スキル

【歓迎要件】
・申請薬事業務の経験がある方
・当局面談や申請書等の作成経験がある方、GMP関連の英語スキル

就業場所

東京都

就業形態

正社員

企業名

大手製薬メーカー

企業概要

ＯＴＣ薬を中心としたセルフメディケーション医薬品に強みを持つ、業界のリーディングカンパニー

企業PR

一般家庭薬、日常生活に欠かせないセルフメディケーション医薬品のリーディングカンパニーです
　「健康と美を願う生活者に納得していただける優れた医薬品・健康関連商品、情報及びサービスを、社会から支持される方法で創造・提供することにより、社会へ貢献する」ことを経営理念における使命としています

業務カテゴリ

製品開発／研究開発(化学)

組織カテゴリ

事業会社

備考

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