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大手製薬会社での製剤技術担当者（リュープリン製造・注射剤）の求人
求人ID:133589
募集終了
転職求人情報
職種
製剤技術担当者（リュープリン製造・注射剤）
ポジション
担当者
おすすめ年齢
20代
30代
40代
50代以上
年収イメージ
応相談（経験・能力を考慮の上当社規定により決定）
仕事内容
注射剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務などを担当すると共に、国内及び海外の関連工場への生産技術移管やトラブル対応業務を担当する。
(1)注射剤の製造に関わる技術サポート
・国内外委託先への生産引継ぎ時の技術サポート・技術移管
・新工場、新設備の設計と立ち上げ（バリデーション業務）。
・プロセスの改善（自動化、トラブル対応）
・新製品の工業化
(2)注射剤の製造申請に関わる技術サポート
・新製品の製造申請に関するバリデーション、技術検討等
(3)注射剤製造に関する査察に対する技術サポート
・国内外の関連製造工場の査察時の対応
(1)注射剤の製造に関わる技術サポート
・国内外委託先への生産引継ぎ時の技術サポート・技術移管
・新工場、新設備の設計と立ち上げ（バリデーション業務）。
・プロセスの改善（自動化、トラブル対応）
・新製品の工業化
(2)注射剤の製造申請に関わる技術サポート
・新製品の製造申請に関するバリデーション、技術検討等
(3)注射剤製造に関する査察に対する技術サポート
・国内外の関連製造工場の査察時の対応
必要スキル
【必須要件：学歴】
●学士以上
・薬学系、理学系、農学系、化学系、機械系または工学系を専攻された方、もしくは同等の知識・経験・スキルを有する方
【職務経験等：必須要件】
●製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の立上げの経験を有する方
たとえば、菌や微粒子などの管理が必要な医薬品、食品、半導体業界（または似た業界）において、無菌・クリーンルーム（またはそれに近い温湿度や静電気などが制限された同様の環境下）で設備導入・改善や製造プロセスを考えてきた方
●英語で業務を遂行できるレベル（目安として、TOEIC700点以上）
【職務経験等：望ましい要件】
特に、医薬品業界において下記の経験を有する方は歓迎します。
・注射製剤の実務経験を有する方
・医薬品の製剤化業務（注射剤の開発、工業化）に関する経験を有する方
・製剤の製造に関する基礎知識
・製剤設備、構造に関する基礎知識
・レギュレーション、ガイダンス、薬局方をはじめとする国内外の薬事規制に関する基礎知識
・海外での業務経験または、技術移管の経験のある方
・他部門や他社とのプロジェクト業務経験者がある方
●学士以上
・薬学系、理学系、農学系、化学系、機械系または工学系を専攻された方、もしくは同等の知識・経験・スキルを有する方
【職務経験等：必須要件】
●製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の立上げの経験を有する方
たとえば、菌や微粒子などの管理が必要な医薬品、食品、半導体業界（または似た業界）において、無菌・クリーンルーム（またはそれに近い温湿度や静電気などが制限された同様の環境下）で設備導入・改善や製造プロセスを考えてきた方
●英語で業務を遂行できるレベル（目安として、TOEIC700点以上）
【職務経験等：望ましい要件】
特に、医薬品業界において下記の経験を有する方は歓迎します。
・注射製剤の実務経験を有する方
・医薬品の製剤化業務（注射剤の開発、工業化）に関する経験を有する方
・製剤の製造に関する基礎知識
・製剤設備、構造に関する基礎知識
・レギュレーション、ガイダンス、薬局方をはじめとする国内外の薬事規制に関する基礎知識
・海外での業務経験または、技術移管の経験のある方
・他部門や他社とのプロジェクト業務経験者がある方
就業場所
就業形態
正社員
企業名
国内トップ製薬メーカー。
企業概要
国内首位の製薬メーカー。世界のグローバルトップ10を目指す。
生活習慣病に強み。米国社買収でがん領域強化。新興国開拓へスイス大手買収。
生活習慣病に強み。米国社買収でがん領域強化。新興国開拓へスイス大手買収。
企業PR
業務カテゴリ
組織カテゴリ
備考
【勤務地】
大阪市（大阪工場地区）
ただし、将来転勤の可能性あり。
大阪市（大阪工場地区）
ただし、将来転勤の可能性あり。