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【大阪】大手製薬会社での三役体制&文書管理担当者/求人ID:133714

募集継続中
株式会社コトラ
職種 三役体制&文書管理担当者
ポジション Associate Director or Mangager
おすすめ年齢
20代
30代
40代
50代以上
年収イメージ 年収イメージ:〜800万円(経験・能力を考慮の上当社規定により決定)
仕事内容 三役体制(総括製造販売責任者が安全管理責任者及び品質保証責任者を監督する体制)の枠組みと文書管理体系の最適化及び維持を図る。

●環境変化(薬事関係法規の制改定、社内の機構変更など)に伴う三役体制の是正に関する検討の牽引
●三役体制の是正に伴う規定文書(手順書など)の適時適切な制改訂の管理、並びに信頼性保証部における規定文書を含む各種文書(記録など)の保存に関する対象範囲、場所、方法の特定と実施状況の監視
●信頼性保証統括部におけるGlobal Qualityの規定文書に対する遵守状況の監視
●信頼性保証部を対象とする教育計画の策定及び実施、並びにGQP・GVP・GPSP各部門が計画する総括製造販売責任者対象の教育実施のフォロー
●製造販売業許可更新のための大阪府によるGVP/GQP立入調査対応における準備段階からの関係部門の管理・総括
必要スキル <学歴>
大学卒

<実務経験>
●医薬品の製造販売に係る業務経験(品質保証、安全管理、製造販売後調査、CMC薬事、監査、手順書の作成・管理など)
●各種規定文書(手順書、契約書など)の意見集約から作成までの経験
●プロジェクトリーダーの経験(仕組みの構築、体系化、問題解決の策定など)

<スキル・資格>
次のスキル(又はそれに近いスキル)
●概念的なアイデアを相手に伝えて双方向のコミュニケーションができる技能
●考え方や様々な経験談を、誠実に、且つ相手が頭の中で描けるように語ることのできる表現力
●問題点をすばやく認識し、解決策を提案した後、それを関係部門と協力して着実に進捗させる実行力及びリーダーシップ
●単なるアイデアから具体的提案にまで纏めていくことができる創造的企画力及び文章力

<語学>
医薬品の製造販売業務に係る「読み、書き、話す」の実務的英語力(TOEIC 800点以上が目安ですが、実務上のコミュニケーション能力を重視します。)

<求める人物像>
リーダーシップを意識した言動を行う人物
●患者さんへの貢献、社会との信頼関係構築、レピュテーションの向上、ビジネスの発展を実現する革新的な方策を見出すため、会社全体を見渡す戦略的思考を実践する。
●組織を成長させることに従業員がモチベーションを持って取り組める環境をつくる。
●最も重要な優先事項を絞り込み、優れた成果を導き出す。
●現在のそして未来のために、組織の能力を向上させる。
就業場所 大阪府
就業形態 正社員
企業名 国内トップ製薬メーカー。
企業概要 国内首位の製薬メーカー。世界のグローバルトップ10を目指す。
生活習慣病に強み。米国社買収でがん領域強化。新興国開拓へスイス大手買収。
企業PR
業務カテゴリ その他(事業会社)
組織カテゴリ 事業会社
備考 <仕事のやりがい>
本応募要項で求める職務は、会社の経営陣に近い部署で、創造的且つ難易度が高く、部門横断的な課題を数ヶ月間に渡って検討し、解決策又は新しい枠組みの構築を図ることが多い。
従って、諦めずに実行した結果、大きな達成感が得られると共に、その経験は別課題の取り組みにも参考になる。
また、経営陣に近い部署が故に、取り組んだ難度の高い課題によってはキャリアアップの機会に通じる可能性もある。

<本職務で身につくスキル・経験>
信頼性保証統括部長及び総括製造販売責任者の業務遂行を補佐する業務であり、経営陣の発想で物事を捉えて業務を実行する必要があることから、大局的・中長期的思考が身につく。
また、関係部門が多様であるため、関係部門から新たな見地が得られると共に、様々な意見を集約する能力が身につく。
関連キーワード メーカー グローバル

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