金融、IT、コンサル、製造業、経営層の転職支援に特化した転職支援サービス【コトラ】

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大手製薬会社での生物学的製剤の品質試験関連業務の管理者/求人ID:133727

募集終了
株式会社コトラ
職種 生物学的製剤の品質試験関連業務の管理者
ポジション Manager or Specialist
おすすめ年齢
20代
30代
40代
50代以上
年収イメージ 年収イメージ:〜800万円(経験・能力を考慮の上当社規定により決定)
仕事内容 工場における人用ワクチン製品及び開発品の出品計画を達成するため、品質試験の管理、データレビュー、安定性調査・分析バリデーションの管理業務、SOP・記録書の作成などを行う

1.細胞及び病原微生物などを使用する生物由来製品の品質試験の管理、データレビュー
2.試験法及び分析機器のバリデーション計画策定、データ確認、報告書作成、社外委託先管理
3.分析技術・技能継承支援

当社では、ワクチンを重点領域としてグローバルに展開し、研究開発に投資しています。
今回募集する部署では、既製品に限らず臨床開発中のモノも扱うため、CMCと蜜に連携しています。
ご経験ある方や意欲のある方には、開発品の試験やプロジェクトにも積極的に関わって頂けます。
必要スキル 【学歴:必須要件】
・高専卒または大卒以上
・理系を専攻された方(生物・バイオ系分野は歓迎)

【職務経験:必須条件】
・医薬品の品質管理の経験、またはCMC開発分析における経験がある方
開発品目の試験部門窓口(もしくはそのサポート)も担っていただきたいため、特に【職務内容】の2に記載した経験を求めています。

【職務経験:望ましい要件】
・バイオ医薬品における上記必須条件記載の経験者は歓迎します
・マネジメント経験があれば望ましい

【言語:望ましい要件】
・英語力:読み書き可能なレベル(技術的な英文資料の読解があります。目安:TOEIC 500点〜)
就業場所 山口県
就業形態 正社員
企業名 大手グローバル事業会社
企業概要 大手グローバル事業会社
企業PR
業務カテゴリ その他(事業会社)
組織カテゴリ 事業会社
備考
関連キーワード メーカー グローバル

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