グローバルでサービスを展開する大手外資系ITサービス企業での外資系製薬企業向けファーマコビジランス業務(安全性定期報告)チームリードの求人
求人ID:1369289
募集継続中
転職求人情報
職種
外資系製薬企業向けファーマコビジランス業務(安全性定期報告)チームリード
ポジション
マネージャー
年収イメージ
年収イメージ:〜1200万円(経験・能力を考慮の上当社規定により決定)
仕事内容
グローバル製薬業界で高い評価を得ている弊社のLife Sciences Unitは、今後の成長・拡大が期待されている事業部門です。外資系を含む日本の製薬企業を顧客ターゲットとし、ITソリューションやBPOサービスの提供を通じて、お客様の経営課題の解決をサポートしています。
お客様の課題・ニーズを把握し、弊社のソリューションを提供し、企業の成長を支援するサービスデリバリーを行います。
本プロジェクトは、製薬企業向けの安全性定期報告書作成、再審査資料作成、文献スクリーニング等の複数のPV業務を行うプロジェクトです。
当社においてpriorityの高い案件の一つです。
【業務内容】
・プロジェクトリードとして、タスクの管理、海外オフショアメンバーと協働し、タイムマネジメントを行いながら、安全性定期報告の作成、文献スクリーニングなどのプロジェクトをリードします。以下業務が一例です。
・プロジェクトの立ち上げ:手順書の調整と作成
・プロジェクトリード:タイムライン管理、アウトプットのレビュー、チームメンバーのタスク状況の管理等
・安全性定期報告書の作成/レビュー 又は文献スクリーニングのレビュー等
お客様の課題・ニーズを把握し、弊社のソリューションを提供し、企業の成長を支援するサービスデリバリーを行います。
本プロジェクトは、製薬企業向けの安全性定期報告書作成、再審査資料作成、文献スクリーニング等の複数のPV業務を行うプロジェクトです。
当社においてpriorityの高い案件の一つです。
【業務内容】
・プロジェクトリードとして、タスクの管理、海外オフショアメンバーと協働し、タイムマネジメントを行いながら、安全性定期報告の作成、文献スクリーニングなどのプロジェクトをリードします。以下業務が一例です。
・プロジェクトの立ち上げ:手順書の調整と作成
・プロジェクトリード:タイムライン管理、アウトプットのレビュー、チームメンバーのタスク状況の管理等
・安全性定期報告書の作成/レビュー 又は文献スクリーニングのレビュー等
必要スキル
【Must】
・安全性定期報告書作成、措置報告、研究報告のPV業務経験 3年以上
*文献スクリーニング経験のみでも応募可
・医薬品業界またはCROでの勤務経験
・規制(例:GCP、ICH、GVP、GPSP)を含む医薬品開発プロセスに関する包括的な知識
スキル)
・メディカルライティング
・ロジカルシンキング/データ分析スキル
・コミュニケーションスキル
・医療系または関連分野の学士以上
*医療者又は理系希望
【Nice to have】
・PSUR/再審査申請資料/臨床開発文書/RMPの作成経験
・先進的かつ革新的な問題解決スキル
・ITリテラシーの高い方(マニュアルを見ながら、PCをご自身でセッティングできる/e-learningをご自身で受講できる)
語学)
ネイティブレベルの日本語力
ビジネスレベルの英語力(ライティング、スピーキング、リーディング)
・安全性定期報告書作成、措置報告、研究報告のPV業務経験 3年以上
*文献スクリーニング経験のみでも応募可
・医薬品業界またはCROでの勤務経験
・規制(例:GCP、ICH、GVP、GPSP)を含む医薬品開発プロセスに関する包括的な知識
スキル)
・メディカルライティング
・ロジカルシンキング/データ分析スキル
・コミュニケーションスキル
・医療系または関連分野の学士以上
*医療者又は理系希望
【Nice to have】
・PSUR/再審査申請資料/臨床開発文書/RMPの作成経験
・先進的かつ革新的な問題解決スキル
・ITリテラシーの高い方(マニュアルを見ながら、PCをご自身でセッティングできる/e-learningをご自身で受講できる)
語学)
ネイティブレベルの日本語力
ビジネスレベルの英語力(ライティング、スピーキング、リーディング)
就業場所
就業形態
正社員
企業名
グローバルでサービスを展開する大手外資系ITサービス企業
企業概要
グローバルでサービスを展開する大手外資系ITサービス企業
企業PR
数々のグローバル企業に価値をもたらしてきた、業界最高水準のITサービスやソリューションをお客様に提供します。
業務カテゴリ
組織カテゴリ
備考
【勤務地】
東京本社または西日本支社(大阪)
東京本社または西日本支社(大阪)
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