光学機器メーカーでの苦情管理担当［CSサポート］の求人

《業務内容》

市場における眼科医療機器の使用状況や苦情の収集・分析

苦情データをもとにした原因究明および品質改善の提案・推進

規制要件に基づく苦情処理プロセスの運用と継続的な改善



製品開発・品質管理チームと連携し、フィードバックを反映した改善活動の実施

医療機器監査対応

患者・医療従事者からのフィードバックを積極的に活用し、製品の信頼性向上に貢献





《責任範囲》

市場からの苦情収集および分析を主導し、改善提案を行う

医療機器の安全性と品質向上のためのデータ管理およびプロセス改善を推進する

製品開発・品質保証・規制対応部門と連携し、苦情対応戦略を策定・実施する

規制当局からの監査対応および報告業務を統括する

医療従事者・患者とのコミュニケーションを通じて、製品の信頼性向上に貢献する

《知識・スキル》

規制要件（ISO 13485、QMS省令、GVP/GQPなど）に関する基本的な知識

データ分析スキル（Excel、BIツール等の活用）

社内外の関係者と円滑にコミュニケーションできる能力

TOEIC700点以上が望ましい





《経験》

医療機器の市販後安全監視（PMS）に関する実務経験

FDAやEMAなど海外規制対応の経験

クレームマネジメントや品質保証の経験

プロジェクトマネジメントの経験





※すべてを満たすことを求めるものではありません

「医・食・住」に関する社会的課題を解決し、豊かな社会づくりに貢献します。