次期総括責任候補/医薬品メーカーの求人

学術・安全管理・薬事承認業務をご担当いただきます。ご経験やバックグラウンドに応じて、下記の業務内容をご担当いただきます。
●法令遵守・行政対応
医薬品製造販売業許可の維持・管理、薬機法など関連法令の遵守、行政査察・調査への対応、緊急安全性情報や回収の最終承認。
●社内連携・意思決定
三役（総括製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者）との連携、三役会議の主宰、経営層への報告・提言、必要なリソースの確保提案。
●医薬品の品質管理業務（GQP）
品質保証体制の構築・維持、市場への出荷の管理、品質情報及び品質不良対応、製造所等の管理監督。
●医薬品の安全管理統括業務（GVP）
製造販売後の安全性情報の収集・評価・対応、副作用報告、回収、添付文書改訂などの判断と実施、関係省庁への報告対応。
●学術及び医療情報提供業務
医薬品の適正使用推進に関する業務、顧客からの問い合わせに対する情報提供、医療課題を解決するための施策の検討、エビデンスの創出。

【今後のキャリアパス】
ご入社数年後をめどに総括製造販売責任者を担っていただくことを想定しています。

【業務・会社の魅力】
自社グループの製薬会社は、独自の化合物に特化しています。この技術を活用し、人々の健康向上と生活の質の改善を目指し、革新的な医薬品、医療機器製品を提供しています。独自の化合物を用いた診断薬をはじめとした医薬品の研究、開発、製造販売事業、光学技術を利用した医療機器の技術開発、販売事業を展開しています。

【必須スキル】
・薬剤師資格をお持ちの方
・GQP、GVP、開発業務いずれかの知識、経験がある方

【歓迎スキル】
・製薬企業での業務経験5年以上
・総括製造販売責任者もしくは総括製造販売責任者の補佐業務の経験がある方

【求める人物像】
（情報なし）

医薬品および医療機器の研究開発、製造、販売