品質保証担当者（管理職候補）/ヘルスケア大手企業の求人

当社は自社製品の開発・製造・販売および自社サービスを展開しています。品質保証部 品質保証課は、全ての製品、各製造所と関わりを持ち、製品の出荷・品質維持に関して、法定責任者である総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者と共に活動しています。製品の開発から市場への供給・維持のために、各製造所や設計開発部門と連携し、安心、安全な製品を市場へ送り出す重要な役割を担っています。
当ポジションでは、品質保証担当者として、以下の業務を担当いただきます。管理職の場合は、組織マネジメント・人材育成も業務に含まれます。
主な職務内容:
・製品標準書に関する事項(技術文書含）：技術移転時の制定、設計変更に伴う改訂
・製造所の管理に関する事項：定期的な確認、取り決め事項の締結と管理、品質連絡会議の開催等、不具合発生時の対応
・品質文書管理維持：自部署所管の品質文書の制定・維持、品質文書管理システムの管理
・リスクマネジメント：製品の開発時、変更管理（設計変更）時のリスクの評価
・登録製造所、市場からの情報：調査から製造所（開発・製造）に関わる部分では、その再発防止対応内容の評価
配属部署は品質保証本部 品質保証部 品質保証課です。
働きやすい環境です。キャリアパスとしては、製販三役の後継者を想定した育成があり、製造・販売・開発の三領域を担う人材として幅広い経験を積むことが可能です。社内公募による他部門への異動や新しい職種への挑戦も可能で、個人の志向や成長意欲に応じて、専門性を深める道も、マネジメントに進む道も選べる多様なキャリア形成が可能です。

【必須スキル】
・医療業界（体外診断用医薬品、医療機器、医薬品等）における品質保証または品質関連部門での実務経験
・GQP省令、QMS省令に基づく製造販売業者、または製造業者としての業務経験
・国内薬機法、QMS省令、GVP省令を理解し、実務経験があること
【歓迎スキル】
・製販三役の経験
・英語力（中級以上）
【求める人物像】
・法規や規則の遵守、協調性と丁寧な対応ができる方
・常に疑問を持ち、その疑問を呈し協議できる前のめりな姿勢の方
・総括製造販売責任者の後継者、国内品質業務運営責任者の補佐ができる即戦力の方
・数年後に製販三役を担える方

臨床検査受託サービス会社や検査試薬・検査機器メーカーを傘下に持つホールディングカンパニー。

臨床検査で国内最大手。PCR検査受託、抗原検査試薬の製造では迅速に体制を確立。海外進出など、新規分野への事業拡大を進めるヘルスケア大手企業。