医療用医薬品に関する資材審査／資材作成/医療業界支援のリーディングカンパニーの求人

業務概要:
クライアントである製薬企業からの依頼に基づき、製薬企業が発行・発信する各種資材（紙媒体・WEBを含む）の審査および作成を行います。

具体的な業務:
インタビューフォーム、FAQ、医療従事者向けの情報提供資材、患者向けのお薬に関する資材などが対象です。
作成要領や製薬協コード・オブ・プラクティス等の業界ガイドライン、関連法規に則り、資材の審査・作成を行います。
対象資材例: インタビューフォーム、FAQ、添付文書、製品情報概要、専門誌掲載広告、製品説明用資料、HP掲載資料、患者向け資材、くすりのしおり、学会記録集、文献別刷など。
作成要領とは、日本製薬協が定める「医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領」を指します。

【必須スキル】
・医療用医薬品に関する資材審査もしくは資材作成経験
・薬機法、作成要領、コード・オブ・プラクティス等について深い見識
・医学英語論文の読解能力
・チームで協力して業務遂行できるコミュニケーション力

【歓迎スキル】
・製薬協審査会にて審査委員の経験
・プロモーション資材の審査経験

【求める人物像】
製薬企業のコンプライアンス部、審査監督部門、内部統制部、倫理グループ、信頼性保証本部、メディカルオペレーション部などでご経験のある方

CSO、DI、BPO等で医療業界を支援するリーディングカンパニー