ビジネスデベロップメント事業会社メーカー大手電気・電子

日系大手電機・通信機器メーカーにおける臨床開発リードの求人

求人ID:1237586

募集終了

転職求人情報

職種

臨床開発リード

ポジション

エキスパート（課長相当）を想定

年収イメージ

900万円〜1100万円程度　※但し前職年収など考慮する

仕事内容

【事業・組織構成の概要】
ヘルスケア・医療機器の研究、製品開発、製造、販売、保守や高度化を支援する新たなプロダクトの開発事業

【職務内容】
当社における全国300の電子カルテシステムユーザを起点とした「次世代病院情報システム」の事業拡大に向けた、臨床開発リードとしての役割を担っていただきます。

・プロダクトマネージャー、薬機担当と連携し、製造販売承認（国内外）及び営業エビデンスに必要な臨床データ取得を支援
・プロダクトマネージャー、薬機担当と連携し、臨床研究計画、準備の実施
・苦情、回収、データマネージメント、統計解析含めた、試験中のマネージメント
・外部企業へのプロジェクトマネージメント委託の検討、及び委託時の外部企業との交渉、調整
・CROなどの試験関連企業との交渉、調整
・試験計画、手順、倫理審査、報告書など一連の文書作成
・文献調査含めた、国内外臨床試験データの評価及び検討

必要スキル

【MUST】
・画像診断製品に関係する医学知識もしくは理解力
・医療機器承認申請及び審査対応経験、国際共同臨床試験における試験推進・管理（スタディマネジメント）の業務経験
・医療従事者とのコミュニケーション能力

【WANT】
・医療機器又は医薬品の臨床試験（治験）に関する文書（プロトコル、総括報告書など）作成経験
・統計解析能力もしくはその理解力
・英語でのコミュニケーション能力（ビジネスレベル）
・医療文献の読解力及び理解力

就業場所

東京都

就業形態

正社員

企業名

日本を代表する電機・通信機器メーカー

企業概要

通信インフラ設備で国内首位。ＩＴサービスを強化。

企業PR

メーカーからシステムインテグレーターへ大規模変革を実現した企業。現在は、コンサルティングフェーズから顧客の課題解決に取り組む企業への変革に挑戦している。意欲的な環境で、定年退職年齢の撤廃によるハイスキル人材の継続登用、ハイパフォーマンス人材に対するインセンティブ制度の導入など、次々にチャレンジを進めている。

業務カテゴリ

ビジネスデベロップメント

組織カテゴリ

[事業会社]

備考

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