医療ベンチャーでの治療用アプリの臨床開発プロジェクトマネージャーの求人
求人ID:1240306
募集継続中
転職求人情報
職種
治療用アプリの臨床開発プロジェクトマネージャー
ポジション
担当者
おすすめ年齢
20代
30代
40代
50代以上
年収イメージ
600万円〜 能力、経験を考慮のうえ当社規定により決定
仕事内容
臨床研究・臨床試験のプロジェクトマネジメント(下記)を実施していただきます。
〈臨床研究・臨床試験のプロジェクトマネジメント業務〉
契約事項、薬機法、GCP等の関連法規、SOP等を遵守の上、プロジェクト全体を管理
進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正を行なう
必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する
問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る
●開発戦略策定
●プロトコル作成
●オペレーションのマネジメント(CRO対応等)
●品質管理
●当局への承認申請準備
●臨床開発におけるデジタル活用戦略の検討/推進
〈臨床研究・臨床試験のプロジェクトマネジメント業務〉
契約事項、薬機法、GCP等の関連法規、SOP等を遵守の上、プロジェクト全体を管理
進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正を行なう
必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する
問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る
●開発戦略策定
●プロトコル作成
●オペレーションのマネジメント(CRO対応等)
●品質管理
●当局への承認申請準備
●臨床開発におけるデジタル活用戦略の検討/推進
必要スキル
<必須スキル>
●臨床開発経験
●新GCP下でのモニター実務経験
●プロジェクトマネジメントの経験のある方
●ER/ES、Part11、CSV、GAMP5など関連規制の知見
<歓迎スキル>
●修士号(薬学等)
<求める人物像>
持続可能な医療の実現に対する熱意
●チームのアウトプットを最大化するための、信頼関係をチームメンバーと構築できるコミュニケーション能力をお持ちの方
●要件ずれなどの問題を減らすため、エンジニア・非エンジニア問わず的確なコミュニケーションがとれる方
●開発連携をスムーズにするための、専門分野の隣接技術領域をキャッチアップする積極性をお持ちの方
●臨床開発経験
●新GCP下でのモニター実務経験
●プロジェクトマネジメントの経験のある方
●ER/ES、Part11、CSV、GAMP5など関連規制の知見
<歓迎スキル>
●修士号(薬学等)
<求める人物像>
持続可能な医療の実現に対する熱意
●チームのアウトプットを最大化するための、信頼関係をチームメンバーと構築できるコミュニケーション能力をお持ちの方
●要件ずれなどの問題を減らすため、エンジニア・非エンジニア問わず的確なコミュニケーションがとれる方
●開発連携をスムーズにするための、専門分野の隣接技術領域をキャッチアップする積極性をお持ちの方
就業場所
東京都
就業形態
正社員
企業名
ICTの力で持続可能な医療を目指すヘルスケアスタートアップ
企業概要
治療用アプリ(医療機器)の開発や治験・臨床検査効率化のためのシステム提供などを行う。
企業PR
業務カテゴリ
組織カテゴリ
備考
応募ありがとうございました。コンサルタントからご連絡します
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