【東京】歯科材料 薬事申請・ラベル設計担当者（原則転勤なし）/大手化学メーカーの求人

【業務概要】
グループ会社の商品開発本部 薬事1グループに所属し、歯科材料製品に関するラベル・資材の設計業務や、各国での販売許認可取得に向けた薬事申請業務を担当します。同社に入社後、グループ会社に出向となります。（処遇は同社に同じ）
薬事1グループは、日本、欧州、米国、カナダにおける新商品・改良品の薬事申請および許認可取得、包装・ラベル設計や市販後調査を担い、迅速かつ確実な薬事業務を通じて事業の持続的な発展とグローバル展開に貢献しています。

【具体的な業務】
入社後1年間は、新商品および既存製品の薬事申請業務やラベル・資材設計業務の補助を担当します。海外代理人や資材業者、海外拠点を含む社内の関連部門と連携しながら業務を進めます。
研修・OJT・フォローアップ体制として、入社直後の1か月間は先輩社員によるOJTと並行して部署内教育を実施します。その後、必要に応じて、社外セミナーの受講や、人脈形成を目的とした社内関連部門との顔合わせの場も設定されます。入社半年後を目安に事業部内教育を予定しており、入社1年後には新潟・愛知の工場見学が計画されています。

●1 3年後のキャリアイメージ
3年後のひとり立ちを目標に、薬事申請業務やラベル・資材設計業務を担当します。

●5年後 のキャリアイメージ
これまでに培った経験や習得した技術・知識を活かし、後輩社員や派遣社員の指導に携わります。担当テーマの責任者として、主体的に業務を推進できる人材になることを期待されています。

●長期的なキャリア
基本的に転勤や大きな配置転換はなく、長期にわたり薬事申請業務やラベル・資材設計業務に携わります。将来的には、薬事申請及びラベル・資材設計のスペシャリストとして活躍することが期待されます。

【出張(国内/海外)】
国内出張は新潟・愛知の工場へ年1 2回程度（日帰り 最大3日）、歯科学会や展示会への参加が年1回程度（日帰り 2日）あります。
海外出張は頻度は高くありませんが、海外の展示会への参加や、海外関連部署との打ち合わせの機会があります。

【ポジション・部門の魅力】
同社が取り扱う製品は、歯科医師や歯科技工士など、最終ユーザー向けの製品です。お客様の声を直接聞く機会があり、人々の生活に役立つ製品を世に送り出す業務に携わることは、大きなやりがいにつながります。
また、業務を通じて身につける医療機器のラベルや薬事申請に関する規制知識は、社内だけでなく社外でも通用する専門性の高いスキルであり、自身の成長を実感できます。
所属組織は、ベテラン社員、若手総合職、キャリア入社者、派遣社員など多様なメンバーが在籍し、年齢や役職に関係なく、フラットに議論・相談できる活発な組織です。担当業務は基本的に自身の責任と裁量で推進しますが、チーム内で質問・相談しやすい環境が整っています。担当者の考えを尊重しながら、メンバー全員で議論し、協力して業務を進めています。

【必須スキル】
[学歴]
大卒以上
[英語力]
日常会話レベルの英語力（目安：TOEICスコア600以上）

【歓迎スキル】
[専攻]
化学・生物学など理系
[経験]
・医薬品・医療機器・化粧品業界でのラベル設計、薬事申請、品質保証、製品開発の経験
・その他製造業での品質保証または製品開発の経験
・社内外の関係者と連携し、業務を推進した経験
[知識]
医薬品・医療機器・化粧品に関する規制の知識

【求める人物像】
・周囲と円滑にコミュニケーションを図れる方
・複数の業務を優先度を考慮しながら並行して進められる方
・英語を含む法規制を正しく理解し、それに基づいて適切な方針を策定できる方

大手化学メーカー