医療　ヘルスケア転職求人

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●私たちについて
「医療xインターネット」の領域で日本発のビジネスモデルを創出、世界に驚きを与え続ける事業をリードをすることをミッションとした日本発のグローバルカンパニーです。創業して20年経過した今でも、昨年対比200％を超える事業成長を実現しています。この力強い成長を支えるのは、50を超える事業展開。0→1、1→10、10→100等、様々な事業フェーズが相乗効果をもたらし、今もなお急速な成長を遂げています。ヘルスケア・医療領域は、これまでにないほどの変革期を迎えています。クライアントが困っている今、顧客の期待を圧倒的に超えたソリューションを提供・実現すること・社会課題を解決するイノベーションを続々と生み出すことの両軸を回し、医療界に貢献することが私たちのミッションです。

●具体的な業務内容
その中でも中心的に携わっていただく業務は、特にCOVID-19以降、大変革期を迎えている製薬企業の営業マーケティング活動のDX化推進業務です。担当クライアントの課題を把握、当社が持つ各種プロモーションツールも活用した顧客の事業支援を行います。クライアント製品のプロモーションのマーケティング戦略立案〜企画提案〜実行までをプロジェクトマネジメントしながらリードいただきます。

●次世代リーダー育成プログラムについて
各事業をリードするリーダーの育成を目的とし、2021年度より、社会人経験8年以内を対象にしたプログラムをスタートしています。入社後、原則2年間は上記マーケティング支援を中心とした事業部での業務を専任でご担当頂きます。3年目より、他部署やグループ会社を兼務。ご自身の興味・ご希望に合わせたスキルや経験を更に広げていただくことが可能です。ご入社してから数年かけて、ご自身の専門性と国内外でのマネジメントスキルを発揮いただくプログラムです。

●これまでのスキル＋何か
現職でのご経験を活かしつつ、コンサルスキル・営業提案力・サービス企画力等、これまで以上のスキルを身に着けて活躍しているメンバーが多数います。

入社後に身につくスキルの一例）
・営業職出身：データマーケティング、企画、事業コンサルティング・課題解決経験、経営
・コンサル職出身：セールススキル、事業会社でのプロダクト・サービス開発経験、経営
・企画職出身：自ら事業をドライブさせる力、顧客との強い関係性作り、経営

●育成体制
他業界から入社されることが多い弊社では、業界知識や医療に関する専門知識の研修をはじめとした様々な研修プログラムを準備していますので、異業界・異職種の方が早期に活躍できる体制作りに注力しています。環境を使い倒し、自らの成長を実現していく機会が揃っています。あなたはどんな次世代リーダーになりたいですか。一緒に、社会に価値を提供しながら見つけていきませんか。

●マーケティング支援業務以外の初期配属事業　
以下のコア事業、急拡大中の注力事業のいずれかを想定しています。選考を通じて配属先を決定いたします。
・製薬企業向けマーケティング支援
・製薬企業、医療機器メーカー向けデータビジネスの企画・実行
・Voice of Doctorを活用したコンシューマー向けマーケティング支援
・電子カルテ事業等SaaS事業開発
・その他オープンポジション（ご自身のご経験、キャリアの方向性を踏まえてご提案）

●担当業務（例）
・クライアントのマーケティング課題の分析、課題抽出、ソリューション提案
・プロジェクトマネジメント
・サービス企画開発等

投資担当
　医療機関やヘルスケア企業に対して、グループ化推進に向けたソーシング、デューデリジェンス等、M&Aに係る一連の業務を担います。主に病院・調剤薬局・在宅サービス・歯科医院への投資実行、投資後のバリューアップ・モニタリングを実行。分散している医療（医科・歯科）・看護・介護・薬局資源等を集約し、規模の経済、オペレーションの効率化・高度化を推進しています。

仕事内容
・薬局・病院等のグループ化推進に向けたソーシング、デューディリジェンス、エグゼキューション等、M&Aに係る一連の業務を担っていただきます。
・調剤薬局や病院を中心としたヘルスケア事業への投資判断
・薬局・病院・在宅企業・歯科医院への投資後のバリューアップ・モニタリング】
※変更の範囲：会社の定める業務

ヘルスケア／医療・介護分野で事業展開している企業や、当該領域への進出を検討している企業に対し、経営・事業戦略の策定から実行支援まで、一貫したサービス提供を行います。
シンクタンク部門とも連携し、最新の技術・社会動向も取り入れながら、日本のヘルスケア産業を活性化させることをミッションとしています

●主なクライアント
医療ヘルスケア業界の中堅〜大企業、バイオベンチャー、新規参入企業、中央官庁/自治体　など幅広いクライアントに対してサービス提供します

●具体的には
・ヘルスケア業界の事業戦略策定
　 最先端の技術（再生医療/遺伝子治療、医療ロボット、デジタル治療など）・社会動向を踏まえた事業戦略（コロナの影響、高齢化など）、マーケティング・営業戦略、海外進出支援戦略等の策定・実行支援
・異業種からヘルスケア業界の新規参入支援
　 技術的な強みを活用し、ヘルスケア産業への参入を検討している企業に対するビジネスモデルの構築・実行支援を実施。必要に応じ、ジョイントベンチャーの設立等、実際に事業が動き出すまで一貫してサポート
・ヘルスケア業界におけるデジタル化推進
　 医療ビッグデータ、AI、IoT、PHR、デジタル治療、オンライン診療などをキーワードとして、各種メーカー、医療機関、政府/自治体向けにデータ構築からインプリ、実証まで一貫とした支援

【プロジェクト事例】
・医療機器メーカー：欧米への販路拡大支援
・化学品メーカー　：医療ヘルスケア領域への新規進出に関する開発戦略構築支援
・製薬メーカー　　：再生医療に関する価値評価、マーケティング支援
・中央官庁　　　　：2040年など未来の医療将来像の探索　
・バイオベンチャー：デジタル化の推進の戦略構築、実行支援

【募集職位】
シニアマネージャー、マネージャー、コンサルタント、アソシエイト

【注力領域】
医療機器メーカー、製薬企業における企画業務
コンサルファーム出身者で医療ヘルスケア業界の知見のある方

ライフサイエンス業界は、政府・保険者からの価格引き下げの圧力と、医療における治療から予防・完全治癒に移行する動きを背景に、これまで経験したことがない変革期を迎えています。
予防・完全治癒へのパラダイムシフトの原動力は、以下の3つの動きと弊社は考えています。
・画期的な新しい治療法
・テクノロジーの進歩
・患者からのデータアクセスの向上による健康のコンシューマライゼーション

このような環境変化において自立成長を目指すクライアントをサポートするコンサルタントを、SCからSMまで幅広く募集します。

◆ランク別には、概ね以下の役割が期待されます。
(1) Senior Manager/シニアマネージャー：
アカウント担当して、部長クラスと密にコミュニケーションを取り、彼らの業務課題を理解した上で各 サービスラインと協業し、統合的なアプローチによる解決策を提示・実行できる。また、複数プロジェクトのプロジェクトマネジャーをこなし、案件開拓ができる。
(2) Manager/マネージャー：
特定プロジェクトの実務責任者として高品質の成果を創出する担い手になれる。 また、クライアントの現場キーパーソンと有効なリレーションを構築し、プロジェクトを継続・拡大することができる。
(3) Senior Consultant/シニアコンサルタント：
プロジェクトにおいて、エンゲージメントマネージャーの右腕として、高品質のデリバリーを遂行できる。デリバリーにおいては、得意な業務経験と知見を有し、クライアントに対して高い付加価値を提供できる。

今回の募集部門では、ヘルスケア、エンタメ等様々な分野の事業開発を行っておりますが、その中でも、ヘルスケア事業にフォーカスしたITコンサルティング領域を拡大を予定しています。

大手医療関連メーカーや医療機関を中心に、IT戦略立案や実行支援などのコンサルティングサービス提供をお任せします。
　
具体的には、以下の業務になります。
・システム開発におけるグランドデザイン策定などのシステム企画に関するコンサルティング提案、推進
・クライアントのシステム体制や業務等の現状分析やリサーチ業務。また、深い業界（業務）理解に基づいた改善策の立案〜提案
・施策実行までの具体的な計画立案〜準備（製品選定やベンダー選定など）
・施策実行時におけるプロジェクト管理支援、改善提案等

【プロジェクト内容の一例】
・自社業務の人材不足の解消や業務コスト削減
・デジタル化におけるプロセス提示
・ベンダー依存による囲い込みからの解放
・医療DXやデータ利活用による新事業創出
・DX化の投資効果への訴求
・医療ITコンサルとして当社ヘルスケアサービスと補完するパートナーで構築する次世代医療システム構築
・DX化の推進に向けたラボ提供（上流から下流、保守・運用までをワンストップで提供）
・データ分析基盤の提供（当社AIラボ活用）
・その他当社が取り組んでいる様々な事業や技術の利活用

各事業部門と連携し、担当事業部の開発窓口として
開発の全体管理と開発の推進を行っていただきます。

事業としてはヘルスケアを中心にBtoB案件が多く、
立ち上げから運用フェーズまで様々なプロジェクトがあります。

事業に応じて国内、オフショアの各開発チームで開発を進めているため、
全体の課題解決や進捗管理を行い、各開発の推進を進めていただきます。
メンバー管理、コスト管理、ベンダーコントロール、上流開発支援等を行います。


【業務内容】
・事業部門との各種調整、技術提案
・各開発の状況把握、課題解決
・業務要件の整理と開発チームへの共有
・国内、中国、ベトナムオフショアチームとの開発調整、アサイン調整
・客先への同行（必要な場合）

ヘルスケア系のお客様に対するSIを展開しています。現在の対応領域は2つあり、健康管理システムと、医療機器卸向けの基幹システムの構築を行っています。また、新規ビジネスとして未病分野にも取り組んでおり、いずれもプライムで実行しています。

システムの概要は、以下の通りです
・健康管理システム：法定健診代行、特定保健指導のシステム
・医療機器卸向け基幹システム：販売管理、仕入管理、会計管理
・未病分野（新規ビジネス）：新規案件のPoC、AIを使ったソリューションを新規立ち上げ中です。AIのエンジンを活用して、顧客に刺さるソリューションを作り、新規顧客を開拓、そしてビジネスモデルを作っていく段階です。AIベンチャーと協業をして、顧客課題をヒアリングしながら新規ソリューションを社内検討・実現していく予定です。進め方としてはチーム戦であり、組織としてソリューションを作りあげていきます。

顧客にシステムインテグレーションを提供する中で主な担当フェーズは、顧客折衝、プロジェクト立ち上げ、要件定義、基本設計となります。開発メンバーを配下にアサインしてマネジメントしていきますが、プレイングマネージャーとして開発のマネジメントもご担当いただきます。
顧客視点でアイディアを出し、サービスを提案することもできます。

即戦力として、当社事業領域の拡大のため、自立してビジネスを推進していただけるビジネスリーダーとなっていただきます。

●客先例
健康管理サービス提供会社、医療機器販社

●客先のマーケット感
法定健診について医療機関とやりとりできるのは特定の代行業者（顧客先）に限られており、当社としては今の顧客との繋がりを強化し、アカウントの深堀りを行っていきます。未病の分野では、お客様が保有されているデータを活用してビッグデータやAIを使う仕組みも今後提案します。医療費削減に向けて政府がアクションを取っており、成長のチャンスがある分野で、アプローチしていきたいと考えています。
総じてヘルスケアは今後伸びる業界であり、ビジネスチャンスはある見込みです。

●プライム：準プライム（比率）
100％プライム

●担当フェーズ
要件定義〜設計〜開発〜導入、の上流から下流まで

●案件規模（金額、期間）
5〜30人月/2〜6ヵ月

●想定キャリアプラン
ヘルスケア案件や新規事業のプロジェクトマネージャー、SE。

病院の運営 (数値管理、組織文化醸成、改善活動) 拡大の戦略作り (域内、域外) 医療の質に関する戦略作り、実行 (診療ポートフォリオの見直し) [キャリアパス] ご入社後は以下キャリアパスを想定しております。 詳細は、面談等コミュニケーションをとりながら進めてまいります。 海外病院事業の事業管理 ＠国内(約1年) 海外病院事業体に経営陣の一角として駐在＠インド (4〜5年) 病院事業体の経営者育成 当社ヘルスケア組織のリーダー

医療機器の市販後安全管理業務 ・安全管理情報（不具合／有害事象）の収集・分析 ・安全確保措置の要否判定および情報提供文書の作成・管理 ・行政への不具合報告および現場対応サポート ・取り扱い機器の技術検証（品質保証部門、技術センタと協働） ・GVP関連の教育訓練計画の策定・実施 ・技術トレーニングの企画・開催、社内認定資格の取得推進

積水化学グループライフサイエンスドメイン新規事業「遺伝子検査」の立上げと拡大にかかる研究開発及びその後の事業化の推進。具体的には以下業務を想定しております。 ・ 希少疾患・難病検査事業のライセンスインによる項目拡大、項目ライセンスアウトや現地パートナー連携による検査受託事業の海外展開 ・ がん領域の個別化医療サービス提供のための診断薬の開発及び検査サービスの立上げ（研究開発ネジメント、薬事対応、信頼性保証） ・ 研究開発パートナー(外部スタートアップ、アカデミア)との共同研究開発の推進、社内ゲートレビュー受審

・環境データの分析と将来予測、新規目標の設定とSBT（Scope3）目標達成施策と計画立案

・糊分離技術の実用化とリサイクル材料の高付加価値化のための技術開発

触媒の研究開発業務として、以下のテーマ(1)(2)のうち、1件または2件をご担当頂きます。

(1)アクリル酸製造用触媒、メタクリル酸製造用触媒の開発　(既存製品の改良)
・現行製品の性能向上のための研究開発
・顧客ニーズに沿った触媒種および使用条件の最適化
・社外との共同研究による開発

(2)カーボンニュートラル対応、またはバイオ原料向け新規触媒の開発
　・社外との共同研究による開発

1. 農薬の研究開発
　有効性、安全性、環境適合性に優れた農薬を、使いやすく且つ性能を生かす製剤技術とともに生産者に提供する
2. バイオスティミュラントの研究開発
　食料増産に係る新規分野の資材を開発し、生産者に提供する
●具体的な業務
1. 農薬としての開発品、導入品に対して生物評価業務（病害虫を用いた評価）を行う
2. 外部の研究機関等が見出した素材を製品化するための生物評価業務（作物生育への影響等）を行う

・新製品開発、導入および工業化検討
・製品検査不合格、工程異常などが発生した際の原因究明と対策検討
・既存製品製造工程の最適化

臨床開発戦略の策定（ポジショニングの設定、臨床データパッケージや試験デザイン骨子の策定）
臨床試験の企画及び管理
臨床開発関連文書の作成指導（プロトコル、機構相談資料、照会事項回答、CSR、CTD等）
プロジェクトマネジメント（ステークホルダー、予算・実績、進捗管理等）
導入案件の評価（臨床開発戦略）

【メイン業務】
　・新製品開発における実験計画の立案/実行/進捗管理/指導育成
　・大学等外部機関との共同研究や委託研究の推進と導入
　・研究所における応用研究や開発研究

【メイン業務】
　・有機合成反応や配合技術を用いた新製品の開発と工業的製造方法の検討
　・開発した製品の性能評価/分析業務
　・顧客への開発品の技術プレゼンテーション　など

【メイン業務】
　・有機合成/ポリマー合成技術による新製品の開発
　・開発したポリマーや各種材料を配合した組成物の開発
　・顧客への開発品のプレゼンテーション（講演会や学会発表を含む）

下記いずれかの業務を担当いただきます。

【1.防衛・宇宙分野の新規火工品および推進薬の開発業務】
　・構造検討/製造検討
　・量産移行検討
　・技術資料作成
　・火工品及び推進薬の製造工程の支援

【2.産業用爆薬および新規火工品の開発】
　　・組成開発/化学分析/性能評価/製造検討
　　・量産移行検討
　　・技術資料作成
　　・火薬関連素材や技術についての用途開拓

　 ※火工品 ：火薬類を使用した製品
　　 推進薬 ：火薬類の一種

●国内臨床試験におけるモニタリングを行う ●担当PJの臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う ●クリニカルサイエンス部と連携した支援（臨床試験計画の立案、治験実施計画書の策定、および臨床試験結果の評価、Key Opinion Leaderマネジメント、導出および導入のテーマ対応の評価、試験開始時から承認申請・適合性調査などの当局対応、LCMの評価、外部発表に関連する活動）を行い、社内外部関係者との関係を構築する ●チームメンバーのリーダーシップを育み、キャリアデザインを意識して、人材を育成することでグループ内機能を最大化し成果を創出する。 ●担当する臨床試験内のリソースを適切に管理し、人材育成を念頭に業務を配分する。 ●部署内のナレッジ共有を加速し、スピードと質を両立した開発を可能とする組織作りと共に適宜グループや部署間の枠を超えた課題解決を検討・実行する。

バイオテクノロジーを基盤とする医薬品の製剤開発及び投与デバイス・コンビネーション製品設計に携わる職務。 ・バイオ医薬品の製剤開発：主に注射剤を対象とし、開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計を行う ・製造プロセス開発：バイオ医薬品製剤、投与デバイス・コンビネーション製品の製造プロセス開発を行う（プロセス管理戦略の立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管及び技術支援を含む） ・新規技術開発：DDS等の新たな技術の開発に取り組む ・申請関連資料作成：国内外の規制当局に提出する研究計画書・報告書、治験申請書（IND・IMPD）、承認申請書（CTD・BLA）、及び欧州MDRに準拠したNotified Body Opinion取得申請書の作成またはレビュー、規制当局からの照会事項への対応などを行う ・リーダー業務：開発テーマや技術開発テーマの統括、研究グループの運営、研究員の人材育成・マネジメントを担う

バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など） ・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など ・バイオ医薬品の開発に関する各種統括業務（開発テーマ統括、技術開発テーマ統括） ・リーダーご経験者であった場合：バイオ医薬品の精製プロセス開発、技術移管、治験・承認申請等の経験を生かした研究所・グループ運営への参画、研究員の人材育成・マネジメント

・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、Process characterization試験、製造サイトへの技術移管および製造支援など） ・バイオ医薬品及び再生医療等製品（細胞遺伝子治療）の原薬パートにおける国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など

自社製品（医薬品及び医療機器）の安全性に関わる事項について、開発相及び市販後におけるカンパニーポジションを構築する。 安全監視活動を効果的に実施するために、メディカルエバリュエーション、コンプライアンス、オペレーションの各機能と連携する。 様々な研究データを活用して医薬品・医療機器の安全性・有効性を分析する薬剤疫学的アプローチにより、開発相及び市販後において、自社製品のベネフィット・リスクバランスを評価する。 医学的、科学的バックグラウンドとスキルを活用し、自社製品の適正使用を促進する。 安全性に関わる戦略を構築し、潜在的なSafety issueを特定し、適切な安全性監視活動を計画、実行する。 RMP、PSUR、DSUR、CCDSの安全性パートなど、安全性に関わるグローバル文書十分な品質のもと作成し、遅滞なく各規制当局へ提出されていることを監督する。 学会発表、論文等のpublicationを主導する。 GSVEM (Global Safety Vigilance Evaluation Meeting)を主宰し、安全性に関わるトピックについて、高質かつ適時の提案がなされるようサポートする。 ファーマコエピデミオロジーグループが主管する製造販売後調査の計画、実行、完了を監督する。 安全性シグナル、社外リアルワールドデータ等の外部データソース探索に関連する安全性監視活動の標準業務手順書（SOP）を作成、レビュー、アップデートし、規制変更に対応する。 安全性監視の全般プロセス、方針、手順の更なる改善に向けて意見具申する。 安全性監視システムに関わる内外の査察及び査察後対応に参画し、不適合事項に対処し、CAPAを効果的に立案、実行を保証する。

1.従業員が高い倫理観とコンプライアンス遵守意識に基づいた意思決定と活動を行えるよう、参天製薬コンプライアンス・プログラムを推進し、コンプライアンス文化の醸成に貢献する。 ・コンプライアンス・リスクを最小化し、事業能力を最大化するために、ビジネス・パートナーとしての 　意識を持って従業員を日々支援・指導する。 ・効果的なコミュニケーションを通じて、コンプライアンス、プログラムとグローバル、コンプライアンス、 　チームの使命について従業員から理解と支援を得る。 ・特にビジネス部門が倫理的かつコンプライアンスを遵守して事業を行えるよう、支援する。 2.参天製薬が医療関係者や患者等に対し自社医薬品関連の情報提供を適切に行えるよう、日本地域における資材および講演会スライド確認の専門家として審査を行うと共に、必要な教育とアドバイス提供を行う。 上司からの包括的な指示を受けて、また必要な場合は適時適切に相談しながら、担当業務に関する十分な専門的知識やノウハウを活用し、以下の業務を遂行する ●資材審査業務 　・適用となる法令、ガイドライン、業界ルール、社内ルール、および参天製薬の審査基準に基づき、 　　審査を行う。 　・審査を的確かつ効率的・計画的に進めるため、タイムマネジメントを行うと共に、作成者側および 　　チーム内との必要なコミュニケーションを適宜行う。 　・作成者側が、法令、ガイドライン、業界ルール、社内ルール、および参天製薬の審査基準等を理解し 　　 資材作成が進められるよう、必要なアドバイス提供と教育を適宜行う。 ●講演会スライド資料(役割者の発表資料)の確認業務 　・適用となる法令、ガイドライン、業界ルール、社内ルール、および参天製薬の審査基準に基づき、 　　確認を行う。 　・確認を的確かつ効率的・計画的に進めるため、タイムマネジメントを行うと共に、役割者の担当MR 　　およびチーム内との必要なコミュニケーションを適宜行う。 　・役割者にスライドの期限内提出および参天からの修正依頼に確実に対応いただけるよう、担当MRに 　　対し必要なアドバイス提供と教育を適宜行うと共に、必要な支援を提供する。

【業務内容】 製造販売後の医薬品・医療機器の安全性情報の収集・分析・発信の業務を一貫して担当いただきます 集積安全性情報に基づくシグナルマネジメントの実行と適正使用推進のための企画、リスクマネジメント活動の立案と実行 製造販売後調査（PMS）の実施計画・解析計画と結果解析、総括報告書作成 RMP、安全性定期報告、再審査申請資料、ICH-PBRER、DSURの作成、海外現地セイフティーヴィジランス部門の要請に基づくデータ準備 KOLとの協調による、情報提供資材の発行、論文執筆や学会発表のコーディネート 外部/内部環境変化に対応したリスクマネジメント体制（システム）の維持更新と運営 個別症例評価と規制当局報告 各国規制要件の変更に伴うコンプライアンス体制の維持更新と運営

●創薬研究所（御殿場市）における医療用医薬品に関する研究業務 ●新規核酸医薬プロジェクトにおける医薬品候補化合物のin vitro/in vivo安全性及び薬理評価系の構築・評価 ●医薬品候補化合物の毒性学的な評価、CROへの試験業務委託

●創薬研究所（御殿場市）における医療用医薬品に関する研究業務 ●医薬品候補化合物の薬物動態学的な評価、CROへの試験業務委託 ●治験薬概要書・承認申請資料等の作成、照会事項・PMDA相談等の対応

・開発候補品の各種薬物動態評価 　（創薬初期ADME評価から各種レギュラトリー対応まで） ・ヒト予測精度/初期評価確度を高める新規薬物動態評価技術の開発 　　及び各PJで生じた薬物動態の課題解決 ・主に機器分析を利用した薬効・毒性メカニズムやバイオマーカーの探索研究

・ 低分子医薬品創製に関する探索合成研究 （ヒット化合物から、薬効、物性、薬物動態、安全性を指標とした最適化による最終候補品の創製） ・ 戦略的な物質特許出願 ・ 効率的な製法ルートの構築

・数万名規模のヘルスケア企業グループにおける人事・組織情報の基盤の構築・運用の推進役としての経験を得るチャンスがあります。 ・当社のIT部門として人事関連以外の業務も担当し、キャリアの幅を広げることができます。

当グループはグローバルに約200もの関連会社を持ち、医薬品や機能性飲料・機能性食品などの幅広い製品・サービスを展開しているヘルスケア企業です。そのようなグループの本社にて、医薬品事業向けのGXP規制対応のITシステムの・サービス導入の企画・推進および運用を担っていただきます。

VITALTECHの価値向上とReFa・SIXPADのVITAL WEAR、Uniformの各事業の成功に
科学的な理論と裏付けられたエビデンスで貢献していきます。

【業務内容】
医療もしくは美容分野における業務をお任せします。
(1)権威との基礎知識の取得及び理論の構築（医療・疾病予防・血液検査などのバイオマーカーもしくは美容関連）
(2)商品開発における評価方法の支援
(3)商品効果検証のプレテスト
(4)第三者機関及び大学研究機関との商品効果検証
(5)商品効果検証結果についての学術活動（学会発表、論文化）

ご経験値によっては下記業務もお願いしたいと考えています。
(1)エビデンス戦略立案
(2)権威との実証研究の実施
(3)実証研究の学術活動（学会発表、論文化）
(4)産学官連携（COI、AMED、科学研究費等）を提案し、国や地方、各省庁（厚労省、経産省、文部科学省、外務省）の補助金事業を取得
(5)社内検証および学術発表のサポート

中四国エリアの自治体（ヘルスケア事業を中心）に対して、当社のソリューションを中心に営業販促活動を推進する業務です。
また、プロジェクト運営のための書類（提案書、仕様案など）を作成いただきます。

【担当職務】
・セキュリティ関連各国法規制(薬機法、米国FD＆C法、FDAガイダンス、欧州MDRなど)
　対応の施策立案と推進
・個人情報保護法(医学系倫理指針含む)、GDPR、HIPAなど法規制対応の施策立案と推進
・製品、サービスにおけるISMS認証維持と対象サービスの拡大

【募集背景】
　富士フイルムはヘルスケアIT、MRI/CT、X線画像診断装置、内視鏡、超音波診断装置、IVDなど、医療現場を支える製品・サービスを提供しています。近年、医療システムを狙ったサイバー攻撃が増加し、その攻撃手法も高度化が進んでいます。その影響で国内外で医療機器に対するサイバーセキュリティ関連の法規制が施行され、それらの対応が急務となっています。
　こういった状況の中、医療系製品・サービスのサイバーセキュリティ確保と法規制対応のための施策立案、またその推進役を担える方を募集しております。

【仕事の魅力】
　医療系のサイバーセキュリティに関する法規制は本年度から始まります。その法規制に対応するための社内ルール作成・社内展開といった注目度、重要度ともに非常に高い役割を担えます。
　また、この製品サイバーセキュリティ対応の組織(PSIRT)は立ち上がって間もなく、中途入社の方の新たなアイデア・柔軟な発想で力を発揮しやすい環境です。

●従事すべき業務の変更の範囲
富士フイルム業務全般