製薬転職求人

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医薬品製造指図に従い、国内外医薬品、医療機器の製造作業　/　設備オペレーター　/　製造設備の日常、定期点検　/　作業手順書の作成、改訂作業

＜コンプライアンスの推進＞ コンプライアンス態勢の構築・推進（個人情報保護／プライバシー含む） グローバルポリシー等の作成と教育、周知徹底の推進 内部通報、不正調査対応　など ＜リスク管理＞ 重要リスクの特定と評価 リスク管理に係る施策の立案、運用計画の策定と実施 国内・海外子会社におけるリスクマネジメント活動の推進や改善の支援 リスク評価結果に基づくモニタリング施策の検討と実施、及び、モニタリングの精度向上 リスク事案発生時の体制整備・高度化および個別事案への対応　など

・欧米プライバシー担当者と連携し、プライバシー・個人情報のアクセスと利用に関するグローバル共通の規程・手順書類の策定、 　日本・アジア地域での導入運用、維持、監視（保護対象保健情報（PHI）、企業機密専有情報を含む） ・日本・アジア地域において、プライバシー・個人情報保護に係る法規制遵守を促進する ・プライバシー・個人情報保護に係るグローバル規程類、ならびに各国で定められたプライバシー・個人情報保護要件の 　運用を確実にする ・プライバシーバイデザイン戦略を促進する ・個人情報監査の実施、プライバシー・個人情報保護管理における各種助言 ・第三者（サードパーティ）との個人データ使用に関する合意書案の作成、交渉、実行において法務チームと連携する ・必要に応じてビジネス部門に対して、プライバシーの影響についてのガイダンスを提供する ・プライバシー・個人情報に係る法規制、およびベストプラクティスの動向を把握する

◇GMP工場・医薬品研究設備および建築・ユーティリティ・空調設備全般のメンテナンス ◇施工計画・設備投資計画の立案／実行 ◇施設管理に関連する法令対応実施 ◇環境関連投資（省エネ、脱フロン） ◇DX技術（予知保全、SAP S4/HANA設備メンテナンス機能）の実行

・バイオ医薬品注射製剤のGMP関連業務全般 バイオ医薬品原薬を注射剤として製剤化を行う業務の他、工程試験・設備管理などのGMP関連支援業務を担って頂きます。 また、治験薬の製造においては、研究開発部門やCMC部門とプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。 〈GMPとは〉 GMP（Good Manufacturing Practice 「適正製造規範」）とは、原材料の受け入れから製造、出荷までのすべての過程で、製品の品質と安全性を確保するための製造基準の事です。 主に医薬品や化粧品、健康食品製造工場などに導入されており、品質の製品の信頼性と安全性を守るために重要な基準となります。

・バイオ医薬品注射製剤のGMP関連業務全般 バイオ医薬品原薬を注射剤として製剤化を行う業務の他、工程試験・設備管理などのGMP関連支援業務を担って頂きます。 また、治験薬の製造においては、研究開発部門やCMC部門とプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。 〈GMPとは〉 GMP（Good Manufacturing Practice 「適正製造規範」）とは、原材料の受け入れから製造、出荷までのすべての過程で、製品の品質と安全性を確保するための製造基準の事です。 主に医薬品や化粧品、健康食品製造工場などに導入されており、品質の製品の信頼性と安全性を守るために重要な基準となります。

【主な業務】 医薬品（注射剤）の製造技術に関する専門職として、以下の業務に携わっていただきます。 ・医薬品（注射剤）のGMP製造における工業化研究および技術課題解決 ・自社製造サイトおよび国内外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転及び技術移転後の継続的な技術課題支援（Person in Plant機能） 【具体的な業務内容】 国内外の製造現場で、以下のような技術的な取り組みを行います。 ・国内外CMOへの技術移転プロジェクトにおける現地スタッフとの協働 ・文化的な違いを乗り越えた製造プロセスの最適化 ・最新の分析技術を活用した品質向上と生産効率化の両立 ・最先端の注射剤製造技術を取り入れた自社工場の建設プロジェクト推進 ・設計、クオリフィケーション、バリデーション活動の実施

【主な業務】 医薬品（注射剤）の製造技術に関する専門職として、以下の業務に携わっていただきます。 ・医薬品（注射剤）のGMP製造における工業化研究および技術課題解決 ・自社製造サイトおよび国内外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転及び技術移転後の継続的な技術課題支援（Person in Plant機能） 【具体的な業務内容】 国内外の製造現場で、以下のような技術的な取り組みを行います。 ・国内外CMOへの技術移転プロジェクトにおける現地スタッフとの協働 ・文化的な違いを乗り越えた製造プロセスの最適化 ・最新の分析技術を活用した品質向上と生産効率化の両立 ・最先端の注射剤製造技術を取り入れた自社工場の建設プロジェクト推進 ・設計、クオリフィケーション、バリデーション活動の実施

低分子・中分子医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究（分析技術） 【具体的には】 ●低分子・中分子医薬品の開発プロセスの決定 低分子・中分子医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。 ●医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）に関わる試験法の開発 いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験方法（純度，定量法等）を開発します。

バイオ医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究（分析技術） 【具体的には】 ●バイオ医薬品の開発プロセスの決定 バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。 ●医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）に関わる試験法の開発 いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験方法（純度，定量法等）を開発します。

低分子・中分子医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般 今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)もご担当頂く予定です。 【具体的には】 ●医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験） 安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います。 ●低分子・中分子医薬品の開発プロセスの決定 合成医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。

バイオ医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般 今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)もご担当頂く予定です。 【具体的には】 ●医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験） 安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います。 ●バイオ医薬品の開発プロセスの決定 バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、製造の原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。 ●医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）に関わる試験法の開発 いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験法（純度，定量法等）を開発します。

当社で扱う治験薬/医薬品のGMP・GDP管理業務ならびに薬制対応業務を担当いただきます。 医薬品品質システムに則った製造管理および品質管理を適切に実施するための手順や文書の整備、 製造管理および品質管理部門などから上がってくる品質イベントの評価、各部門への基準や規制の 周知徹底などを通して、治験薬/医薬品づくり全体のQualityの維持・向上に貢献いただく業務です。

・低中分子医薬品の固形剤/注射剤およびバイオ医薬品の注射剤のGMP関連業務全般 今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)も担当頂く機会もございます。 低中分子原薬を固形剤または注射剤として製剤化する業務、バイオ医薬品原薬を注射剤として製剤化を行う業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。 また、治験薬の製造も扱う可能性があり、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。

・低中分子医薬品(原薬)製造にかかわるGMP関連業務 今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)も担当頂く機会もございます。 主に、化学合成で医薬品の成分となる低中分子原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。 また、治験薬の製造も扱う可能性があり、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。

・治験薬(原薬)製造にかかわるGMP関連業務 バイオ技術(細胞培養・カラムクロマトなど)を用いて医薬品の成分となる原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。 治験薬の製造が主な業務となりますので、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。 （ご経験に応じ、既に上市されている製品をご担当いただく可能性もございます。）

生産計画立案（サプライプランニング）／医薬品倉庫の管理担当者（倉庫管理） ・国内外の医薬品需要、および医薬品開発スケジュールに則った、原薬/製剤の生産計画立案と原材料の調達計画立案 ・DX(MESなど）や、SAPを用いた原材料および原薬の適正管理と、グローバルGMP基準に基づいた国内外の査察対応

●生産技術研究担当者(化学 経口製剤)エキスパート ・中分子/低分子医薬品の経口製剤におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード ・中分子/低分子医薬品の経口製剤の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援（Person in Plant機能）

●生産技術研究担当者(化学 経口製剤) ・中分子/低分子医薬品の経口製剤におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決 ・中分子/低分子医薬品の経口製剤の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転推進、移転後の技術課題支援（Person in Plant機能）

●生産技術研究担当者(合成化学原薬)エキスパート ・中分子/低分子医薬品の原薬におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード ・中分子/低分子医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援（Person in Plant機能）

●生産技術研究担当者(合成化学原薬) ・中分子/低分子医薬品の原薬におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決 ・中分子/低分子医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転推進、移転後の技術課題支援（Person in Plant機能）

・バイオ医薬品原薬GMP製造の工業化研究、技術課題解決リード ・バイオ医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援（Person in Plant機能）

・バイオ医薬品原薬GMP製造の工業化研究、技術課題解決 ・バイオ医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転実行、移転後の技術課題支援（Person in Plant機能）

●新規製造実行システムの導入もしくはSAP ERP更新プロジェクトにおけるプロジェクト推進業務 世界水準の開発スピードと生産性の向上を実現するため、製造現場で使用する製造実行システム(MES)および関連するSAPなどのERPシステムの導入・更新プロジェクトが円滑に進むよう、システム開発部署とユーザー側の双方の橋渡しとして推進頂きます。 【具体的には】 ・システム仕様・要件など製造現場側の意見等を取り纏め、開発側が要件に合致したシステムをスムーズに開発できるよう推進する。 ・開発側から上がった依頼事項を現場に落とし込み、精度が高く利用しやすいシステムになるように現場側の意見集約やフィードバックを行う。 ・開発されたシステムが製造現場で効率的にエラーなく動作するように、製造現場の意見も取り入れながら動作するようにマスタ作成・登録する。

当社の『赤い箱』の置き薬をご契約頂いているお客様のお宅を定期訪問し、ご使用頂いた医薬品の補充・精算を行います。 その他、薬の使用状況などからお客様の健康状態のヒアリングなどを行います。 ◇ルート営業9割：新規開拓1割　(※新規開拓は専門部署あり) ◇個人宅7割：法人：3割　(※担当地域によって異なります) 営業の際は、軽自動車（AT車）の社用車を使用していただきます。 その他携帯、タブレットを貸与致します。 【 お仕事詳細 】 ・担当するお客様は1人あたり約600軒。 お伺いは3〜4ヶ月に1回程のペースで、1日12軒ほどを回ります。 (会社貸与のタブレットにて管理)

既存大手企業のルート営業です。誰もが知るブランドの新商品の立ち上げに携わっていただきます◎ ＜主なお客様＞ 大手上場企業：花王、KOSE、ライオン、ユニリーバ、クラシエ、アース製薬、アルビオン等 ＜営業のやりがい＞ 〇手掛けた商品がコンビニやスーパー、ドラッグストアなどで多く陳列される！ 〇誰もが知っているブランドの新商品開発に関われる！ 〇大手企業の優秀な社員に直接営業することで早期に営業スキルや人間力が上がる！ 〇当社独自の技術開発が多く、様々な提案営業ができる！ 〇営業企画や戦略立案をすることで開発やデザイナーを巻き込んだ提案ができる！ 〇環境配慮に力を入れておりSDGsに沿った提案が可能！

既存大手企業のルート営業です。誰もが知るブランドの新商品の立ち上げに携わっていただきます◎ ＜主なお客様＞ 大手上場企業：花王、KOSE、ライオン、ユニリーバ、クラシエ、アース製薬、アルビオン等 ＜営業のやりがい＞ 〇手掛けた商品がコンビニやスーパー、ドラッグストアなどで多く陳列される！ 〇誰もが知っているブランドの新商品開発に関われる！ 〇大手企業の優秀な社員に直接営業することで早期に営業スキルや人間力が上がる！ 〇当社独自の技術開発が多く、様々な提案営業ができる！ 〇営業企画や戦略立案をすることで開発やデザイナーを巻き込んだ提案ができる！ 〇環境配慮に力を入れておりSDGsに沿った提案が可能！

当社は、次世代医療基盤法のもとRWDを利活用した医療ビッグデータビジネスを展開しています。その中でもデータマネジメント部門では、データの提携先から定期的に届く医療電子カルテデータやレセプトデータなどの活用を可能にするための、データクレンジング、データ基盤構築、および、システム開発を推進しています。
本ポジションは、データマネジメント部門の中でもシステム開発/運用チームのプロジェクトリーダーとして、医療ビッグデータビジネスにおけるシステム開発のプロジェクト管理や推進をお任せします。また、ベンダー管理や社内開発チームとの連携推進も行っていただきます。

【業務概要】
・本事業におけるシステム開発のプロジェクト管理/推進
・開発関連のベンダー管理
・同部門内における開発チームとの連携推進

※DATuM IDEA（デイタムイデア）とは：
次世代医療基盤法認定事業者との連携により収集された医療現場由来のリアルワールドデータをご提供する、 TOPPANの医療情報分析・提供サービスです。お客さまのニーズに応じてご利用頂けるよう、Webツールサービス、解析・レポートサービス、データセット提供サービスの3つのサービスをご用意しており、各種医療機関や製薬企業、医療機器企業をはじめとした国民の健康に資する事業において、活 が期待されています。（参照：https://datumidea.jp/)

●本事業の概要：
AI×医療ビッグデータ活用というアプローチから新しい価値を創るような事業です。本事業は、医療機関や自治体との業務提携により、医療機関ごとに点在していた医療データ（レセプト、電子カルテデータ等）を個人単位ごとに統合できるようになり、この個人データこそが将来の個人単位での疾患予測や製薬会社の新薬開発に役立つことができます。

医療ビッグデータ分析システム『DATuM IDEA（デイタムイデア）』事業において、統計学スペシャリストとして下記業務をお任せします。

1.統計解析・コンサルティング業務
・製薬企業様やアカデミアの研究者に対する統計解析手法の設計、解析計画の立案、各種コンサルティング
メディカルアフェアーズ、臨床開発部門、製薬企業のデータサイエンティストの方へリアルワールドデータを活用し、研究計画の策定から統計解析、論文化支援等までを一貫してサポートします。

2.治験サービスに関わる共同研究の推進
・医療機関や研究者と連携し、治験サービスに関わる共同研究を推進
データベース研究の具現化に向けたフロント業務を担当し、製薬企業との協働も行います。

【事業内容】
DATuM IDEA（デイタムイデア）は、TOPPANが提供する医療情報分析・提供サービスです。
次世代医療基盤法認定事業者との連携により収集された医療現場由来のリアルワールドデータを
ご提供する、 TOPPANの医療情報分析・提供サービスです。
お客さまのニーズに応じてご利用頂けるよう、Webツールサービス、解析・レポートサービス、データセット提供サービスの3つのサービスをご用意しており、
各種医療機関や製薬企業、医療機器メーカーをはじめとした国民の健康に資する事業において、活 が期待されています。（参照：https://datumidea.jp/)

【業務内容】
クライアントの課題や問題解決のソリューション提案や、新たな価値の提案を行うコンサル的な対応など、トータルにお客様のパートナーとして営業活動を行っていただきます。

医薬・製薬市場を中心としたクリーン機器製品（アイソレータ、ブース等）の提案営業を行って頂きます。
・見積書作成〜受注・回収までの営業業務全般
（既存、新規5割程度、既存では、プロジェクト単位での提案）
※変更の範囲：会社の定める業務

採用会社はNISSHAゾンネボード製薬株式会社です。
NISSHAゾンネボード製薬は、NISSHA株式会社のグループ会社として、自社開発の医療用医薬品と医薬部外品の製造および製造販売を行っており、耳鳴緩和剤、フッ素入り歯みがき「レノビーゴ」などのロングセラー製品を手掛けています。錠剤、液剤、散剤といったさまざまな剤形に関する高い製造技術や品質管理能力を持ち合わせ、医薬品市場における強固な事業基盤を構築しています。

業務内容：
・製造計画に沿った、医療用医薬品（錠剤2種、散剤1種）の製造
　（秤量・混合・充填・打錠・包装など）
・半製品在庫管理
・製造工程、製造設備の管理
・生産設備の保全、メンテナンス
・製造に関連する各書類の作成・改訂
※作業は立ち仕事:座り作業が70:30です。

魅力:
・創業から80年を超える歴史ある製薬会社において、医薬品に携わる業務です。
・新事業・新製品の開拓・開発にも積極的に取り組んでおり、新たな取り組みへの挑戦機会も豊富に生じる環境です。

（変更の範囲）会社の定める業務

仕事内容
●椿本チエインはチェーン、モーションコントロール、モビリティ、マテハンの4つの事業領域を世界82拠点にて展開しています。情報システム部ではIT・インフラ企画開発運用を行い、海外主要拠点のITメンバーと共に、セキュリティレベルの向上に向けて取り組んでいます。椿本チエイン（日本）が担当しているアジア拠点へのサイバー攻撃対策やサプライチェーンの安全性向上など更なるセキュリティ対策強化を行う必要があります。今回、アジア拠点を中心にセキュリティ対策強化を推進いただける人財を募集します。
●具体的には、アジア拠点グループ会社のセキュリティ調査を行い、協力会社と相談の上、課題や優先対応事項をプラニングし、対策を実行いただきます。また、セキュリティポリシーの実施・監査、脆弱性評価・対策、海外協力会社管理などをご担当いただきます。
・海外グループ会社のセキュリティインシデント対応
・セキュリティポリシーの実施、監査、評価
・ネットワークおよびアプリケーションの脆弱性評価と対策
・セキュリティ教育とトレーニングの提供

やりがい・魅力
・中国、東南アジア、オーストラリアなど約20拠点のセキュリティレベル向上に向けて、課題把握や対策実施、監査まで中核としてリードいただくことを期待しています。
・海外拠点への出張や将来的には海外赴任の可能性もあり、グローバルに活躍いただける環境があります。