医療機器の転職求人

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●医療機器（生体情報モニター）に関わるソフトウエア設計を担当していただきます。
具体的には、
次期製品の新規開発および既存製品の機能追加、保守開発
・関係部門とのコンセプト共有
・医療現場でのリサーチ
・仕様検討・決定、概要設計、詳細設計
・ソフトウエア実装（プログラミング）、評価
・上市、改良・保守

●医療機器（心電計、血圧脈波検査装置）に関わる電気回路設計を担当していただきます。
具体的には、
次期製品の新規開発および既存製品の機能追加、保守開発
・関係部門とのコンセプト共有
・医療現場でのリサーチ
・仕様検討・決定、概要設計、詳細設計
・試作、テスト・評価（EMC評価、対策）
・医療機器認証対応
・生産立上げ対応
・上市、改良・保守

【対象製品】
〇心電図検査装置（解析付心電計、負荷心電図検査等）
○血圧脈波検査装置

計測器等の装置の点検・試験業務をお任せします。
【対象機器】計測器・分析計・FAパソコン・サーバ・M-UPS等の点検・試験業務をお任せします。

出張　　　：有
出張エリア：関東（都内が多いが神奈川・千葉）発電機は全国対応の可能性あり
出張頻度　：繁忙期はほとんどが現場の月もあり、通常は月の半分 3/4程度
出張期間　：1日 1週間
夜勤　　　：有
夜勤頻度　：6回程度/年

このポジションは顧客サイトでオンサイトソフトウェアリードとしてを医療機器メーカー顧客との間でソフトウェア製品開発の要件定義について緊密にコミュニケーションを取り、同時に設計レビュー、顧客に対してのソフトウェアデモンストレーション、コードレビューをおこなうなどなど、ソフトウェア開発において重要なポジションです。このポジションを通してCapgeminiは顧客製品開発に積極的に関わり、製品リリースを遅滞なく実施し、顧客製品が市場で競争力を維持できるよう顧客をサポートしていきます。
この目的を実行するためこのポジションにはソフトウェア製品のプログラミングと設計の実務経験が必要です。


●職務内容：
・ソフトウェア要件定義
・ソフトウェア仕様書作成
・ソフトウェア設計とUML
・C++、Javaもしくは.Net環境でのソフトウェア開発
・ソフトウェア単体テスト
・ソフトウェア設計/ コードレビュー
・ソフトウェアオートメーション

医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。

【配属先企業】　外資系製薬企業
【ご担当領域】　呼吸器領域（COPD）
【配属予定日】　2024年8月1日予定
【配属勤務地】　・愛媛県（ASAP）
　　　　　　　　・福岡県（小倉市）

当社の多様な技術・製品を相合わせることで、付加価値のある新製品を生み出す「相合」活動に参画頂きたいと思います。
医療機器分野における新製品開発プロジェクトのため、詳細は公開できませんが、以下のような業務をお願いしたいと思います。

【業務一例】
・医療機器・ヘルスケアに用いるセンサー開発及びセンサーを用いた製品開発
・内部デジタル回路/ファームウェア設計
・医療機器認定に係る治験及びエビデンスの取得
・学会への参加・研究論文掲載

医療ヘルスケア業界向けにシステムエンジニアとして下記いずれかの業務を担当していただきます。
・MRP生産管理システムの効率向上の推進・改善業務、システム管理
・受注、予測及びMRPに基づく生産計画の調整と立案及び、部品在庫に基づく計画調整
・検体検査自動化システムのシステム開発
・ヒアリングをもとにした要件定義、システムの立案、新規機能の開発
・評価システム製品本部　新製品開発センタにおいて次世代半導体検査・計測装置の画像処理の開発/設計
・光学検査装置におけるGUIソフトウェア開発

【JOB事例】
1) 日本大手医療機器メーカーにて体温、血圧、血糖値等の計測医療機器からバイタルデータを一括でネットワーク経由取得し、センターシステムにて可視化・管理するSaaSシステムを開発
2) IoTデバイスからヘルスケアデータ取得に加え、医療データの分析・予測機能を持ったシステムを開発
3) 超音波画像診断装置のタッチパネル部分やバックエンド部分に対して提案フェーズから、設計、実装、テストまで全ステージを担当

最先端の技術を駆使し、眼科医療の未来を形作るプロジェクトに参加しませんか？あなたの電気設計スキルを活かして、革新的な製品開発に挑戦できる環境がここにあります！



《業務内容》

1.新製品の電気設計業務　70%　

　 要求仕様に基づいた電気回路設計、部品及びユニットの選定、基板パターンの確認などの設計業務

　 評価仕様を策定し、基板、ユニット及び開発機器の評価業務

　 開発計画書、各仕様書、評価仕様書、評価報告書、リスクマネジメントなど、ISO13485に基づいたドキュメント作成業務



2.既存製品対応業務　30%

　 部品ディスコン対応業務、市場不具合対応業務、量産性向上対応業務





《責任範囲》

担当する製品開発の電気系設計業務で、製品要求事項を満たす電気回路設計、部品及びユニット選定、試作基板作成を実施する。

評価仕様を作成し、それに基づいて、電気基板、ユニット及び開発機器の評価を実施する。

ISO13485に基づき、製品開発で必要となるドキュメントを作成する。

これらを決められてスケジュールで実施し、電気設計から製品実現の一翼を担う。

1.市場調査
　眼科医療機器の市場動向を常に把握するために学会や展示会を利用して情報を取得し、開発するソフトウエアの競合優位を実現する。

2.新規ソフトウエア製品の設計・開発
　製品開発段階において、関連部門と円滑な連携を行い、定められた手順に沿ってプロジェクトを計画、立案、実行する。

3.既存ソフトウエア製品の改良設計・開発
　既存製品の改良において、関連部門と円滑な連携を行い、定められた手順に沿ってプロジェクトを計画、立案、実行する。

4.ソフトウエア開発管理
　ソフトウエア開発および関連プロジェクトのマネジメント全般を行い、要求される事項、納期を実現させるべく、
　計画立案、実行、進捗管理、目標達成、振り返りまで全般を推進する。

5.各国薬事申請文書作成

【具体的な業務内容】
1.市場調査
　眼科医療機器の市場動向を常に把握するために学会や展示会を利用して情報を取得し、開発するソフトウエアの競合優位を実現する。

2.新規ソフトウエア製品の設計・開発
　製品開発段階において、関連部門と円滑な連携を行い、定められた手順に沿ってプロジェクトを計画、立案、実行する。

3.既存ソフトウエア製品の改良設計・開発
　既存製品の改良において、関連部門と円滑な連携を行い、定められた手順に沿ってプロジェクトを計画、立案、実行する。

4.ソフトウエア開発管理　※こちらは、管理職にて採用された方にお任せする業務です。
　ソフトウエア開発および関連プロジェクトのマネジメント全般を行い、要求される事項、納期を実現させるべく、計画立案、実行、進捗管理、目標達成、振り返りまで全般を推進する。

箱物ではないヘルスケア案件のソーシング、デューデリジェンス、バリュエーション、エグゼキューション、バリューアップ、イグジットまで一気通貫で担当できます。
希望すれば、機関投資家からの資金調達や決算等のファンド管理等も経験できます。

【具体的な業務内容】
1.製品設計技術調査
精密機器の技術展や電気電子工学の学会等を通して、製品技術動向情報を取得し、自身の技術力を維持、向上させる。
2.要素技術の研究開発管理及び試作品の設計開発
研究段階において、ユーザーニーズや意図した使用を考慮し、製品の基本となるシステム、電装部品設計を確立するための技術情報収集、要素技術の研究開発、試作品の設計開発を、グローバルの視点からを実施する。
3.量産設計品及び既存製品の設計開発
新規製品の設計開発段階において、関連部門と円滑な連携を行い、定められた新規製品や既存製品の設計開発プロセスに従って、対象となる製品の設計、開発、評価を実施する。
4.各国医療機器規制に基づく設計開発文書の作成
新規製品の設計開発段階において上市予定の各国における医療機器規制に基づく設計開発文書の作成、および既存製品の法規制対応を実施する。

【担当業務】
●eコマースサイトの企画運営、サービス開発・提案営業、既存クライアントの担当
●医師や一般顧客へ、より効果的にマーケティング活動を行いたい医療機器メーカーや健康関連商品メーカー等に対し、ニーズの発見から企画提案および営業手法の開発
●クライアント、会員、当社にとって最適な商品、サービスメニューの開発（商品開発）

●ミッション
AI・機械学習を活用して医療の質を向上させる。

適切な対象者に適切な情報を適切なタイミングで届けることが医療発展のキーと考えており、機械学習・AIの活用により達成できると見込んでいます。

●担当事業、サービス
事業横断でサービスの改善/開発を行います。主にサービス横断で利用される機械学習エンジンや機械学習がコアとなる新規サービスを担当します。

●担当業務
機械学習とコンピュータサイエンスを用いて、プロダクト開発（企画・開発・運用）を行います。
・機械学習技術を用いたwebサービス体験改善
エムスリーが提供するサービスを改善するためのアルゴリズムの開発を担当しています （例：コンテンツのレコメンデーション、メールマガジンのパーソナライズ、検索アルゴリズムの改善）。

・機械学習をコアとした新規サービスの開発
機械学習がコア技術となるような新規サービスの企画・開発を行っています （例: 医師の情報収集を助けるための専門性の高い文章の要約・翻訳・キュレーション、社員の健康診断情報からの健康リスク予測、症状からの希少疾患の検索）。

・医療現場で利用されるサービスの開発
電子カルテ事業との連携や医療機器（画像診断、患者向けアプリケーション）の開発など、診療の現場で医療従事者が直接利用するMLプロダクトを開発しています。

●技術スタック
マイクロサービスで多くのプロダクトを開発しているため、一例ですが、以下のような技術を利用しています。

言語: Python / Go
FW: PyTorch / Goa / gokart
チャットツール: Slack
ソースコード管理: GitLab
基盤技術 & IaC: BigQuery / GKE / Looker / Terraform / ElasticSearch
機械学習領域: レコメンデーション / NLP / CV / オンライン最適化 / AutoML

●得られる経験・スキル
・医療系のデータ（テキスト、画像、動画）があり、それらを用いたアルゴリズム開発が行えます。
・少人数で多くのサービスをサポートしており、機械学習システムの企画から開発まで裁量を持って行えます。
・チームで独立したKubernetesクラスタ上のマイクロサービス基盤を運用しており、モデリングだけでなく運用改善まで含めた経験を積めます。
・ビジネス側の担当者もデータ分析/機械学習の活用に理解があり、新規アルゴリズムを積極的に導入できます。

●ミッション
AI・機械学習を活用して医療の質を向上させる。

適切な対象者に適切な情報を適切なタイミングで届けることが医療発展のキーと考えており、機械学習・AIの活用により達成できると見込んでいます。


●担当事業、サービス
事業横断のデータ利活用施策および機械学習を活用したアプリケーションの開発


●担当業務
機械学習を用いたアプリケーションの開発、データ分析等のデータ活用のためのアプリケーション開発など幅広い業務を担当していただきます。
・機械学習アプリケーションの非アルゴリズム部分の開発
・機械学習アプリケーションの全体アーキテクチャの設計、構築
・デプロイ、各種テスト等の基盤設計、構築
・データ収集・分析基盤の開発、整備
・新技術へのチャレンジ
※興味があれば機械学習や他データ活用アプリケーションのコア部分の開発にも従事できます。


●技術スタック
言語: Python / Go
DB・データウェアハウス: MySQL / PostgreSQL / BigQuery
インフラ: GCP, AWS（一部オンプレ）
Webフレームワーク：Goa / Flask / Playframework等
コード管理：GitLab
CIツール：GitLab-CI
インフラ構築：Terraform / Docker / Kubernetes
監視：Stackdriver / CloudWatch / Kibana / Sentry / Datadog / NewRelic
効果計測 : Redash
コミュニケーション：Slack / JIRA / Confluence

●得られる経験・スキル
・日々新たなアプリケーションが開発されているため、1からアプリケーションを開発する経験を多く積める
・コンテナ、データパイプライン等を活用した先進的なアーキテクチャ設計・開発を経験する機会が豊富です
・日本でも有数の医療データがあり、医療データの知識やデータ分析基盤に関するスキルを積むことができる
・機械学習の専門家と共に仕事するので、機械学習の理解や活用事例に触れることができる
・当社全体に関わるため、医療ドメインの様々な事業に関わる経験が積める
※AIチームは新しく、スピード感のあるチームなので、上にあげた他にも自由に取り組むことができます！

●ミッション
最先端のIT技術を使って医療現場の課題を解決し、日本の医療を変革すること

担当チームが受け持つプロダクトの設計・開発・運用をお任せします。
プロダクトマネージャーやビジネスチーム、デザインチームと協力しながら、ユーザーヒアリング・技術選定・設計・実装・QA・運用保守といった様々なフェーズに関わることが出来ます。

●主な技術スタック
・サーバーサイド: Kotlin / Go / Ruby / Scala / Java / Spring Boot / Ruby on Rails
・フロントエンド: TypeScript / Dart / React / Vue / Next.js / Nuxt / Flutter
・インフラ: AWS / GCP / CDK / Terraform / Ansible
・モニタリング: DataDog / Sentry
・その他: Slack / GitLab / GitHub / JIRA / Confluence

●チーム体制
プロダクトごとにチームを組んでおり、チーム平均5 6名のエンジニアに、プロダクトマネージャー、デザイナー、QAを加えた体制を取っています。
スクラムをベースとした開発を行うチームが多く、継続的なリリースによってユーザに素早く価値を届けることを目指しています。

●得られる経験・スキル
・企画から運用まで、プロダクト開発に関わる幅広いフェーズに関わる経験
・ビジネス課題に対する最適な技術的解決策を立案し、チームで実装する経験
・新規事業の立ち上げや既存事業の拡大に技術面から貢献する経験
・マルチスタックなエンジニアが多く在籍し、ご自身の得意領域を活かしながらフロントエンド、インフラなどの様々な領域にもチャレンジ可能
・技術者として専門性を高めスペシャリストになるキャリアパス、チームリーダーとしてマネジメントにチャレンジするキャリアパス、いずれも目指して頂くことが可能

高精度精密測定機器の機械設計全般　
※開発の上流から下流までチームで一貫して関われます。

高精度精密測定機器（表面粗さ・輪郭形状・真円度）の開発・設計
具体的には、高精度精密測定機器の機構設計、ＣＡＥによる解析。
試作、開発における組立、実験、評価。

医療機器・精密機器メーカーなどを主としてクライアトとする当社にて、コンサルティングに従事していただきます。

●コンサルティングビジネスに関するサービスデリバリー
　契約済案件のサービス提供、成果物作成並びに管理

メディカルヘルスケア事業部にて能動医療機器の審査員として医療機器・医療用具においての国内外の法規制及び国際規格への適合性評価をお任せいたします。(ISO,CEマーキング、医薬品医療機器法(=旧薬事法)認証等の審査

具体的には・・・
・医療機器に関する国内外の法規制および国際規格への適合性評価
・医療機器を扱う組織へ適用される品質マネジメントシステムの国際規格ISO13485への適合性審査
規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題はないか、文書（図面等）および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務となります。お客様の工場が海外である場合は海外出張するケースもあります。確認が取れた後、ドイツへレポートを提出、認証取得という流れになります。
なお、お客様先に訪問しての業務がメインとなりますので、月の半分位がご出張となります。
※能動医療機器とは、例えば電気等の動力エネルギーを利用して駆動する機器を言います。
例えば、X線、MRI, 内視鏡、超音波診断装置、補聴器、輸液ポンプ、透析装置等

【ポジションの魅力】
・「製品の最終番人」として世界へ進出する日本企業を世界水準の認証でサポートできます。
・医療機器製品について最新技術・知識に精通でき、自身の知見を広げられます
・グローバルのテュフズード社員とのやり取りを通して、ダイナミックに仕事できます

MHS Auditorとして体外診断用医療機器* に関する国内外の法規制 (欧州 CEマーキング、日本、米国、カナダ、オーストラリア、ブラジルなど) 及び国際 (地域) 規格への適合性評価 (ISO13485, EN, JISなど)、実地審査、技術文書評価をお任せします。

※『体外診断用医療機器』とは、製造業者により体外検査（臨床検査）に使用することを意図された、医療機器であり、試薬、試薬製品、キャリブレータ―、コントロール、用具、キットに加え、機器、装置、設備、検体容器、ソフトウエアまたはシステム等
＜例＞HIV、肝炎、HTLV、梅毒等の感染症 、腫瘍マーカー、遺伝子検査、コンパニオン診断のIVD製品

【業務の流れ】
規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題はないか、文書（図面等）および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務となります。お客様の工場が海外である場合は海外出張するケースもあります。確認が取れた後、ドイツへレポートを提出、認証取得という流れになります。※お客様先に訪問しての業務がメインとなりますので、月の半分位がご出張となります。

●当社が展開する食品機械の顧客先への据え付け、メンテナンス、修理対応等をご担当いただきます。

【備考】
・従事すべき業務変更の範囲：総合職の業務の範囲
・就業場所の変更の範囲：職群による※

※職群とは
グローバル総合職（G職）：　将来的に海外を含めた異動・赴任も想定される働き方
国内総合職（D職）：　将来的に国内異動・赴任も想定される働き方
エリア総合職（A職）：　転居を伴わないエリア内での異動も想定される働き方
職群については選考の際にご説明し、希望をお伺いしながら決めていきます。

●ミッション
当社グループ内のプロダクト及びサービス開発をリードして、日本と世界の医療に貢献する。

●担当業務
医療という発展が望まれている産業で手応えのあるプロダクト及びサービスを開発いただきます。
また、既存プロダクトを成長させるだけでなく、新規プロダクトの開発にもチャレンジできます。
医療業界はIT化が遅れている面があるため、優れたサービス投入によって一気にデファクトを取れる可能性があります。

・既存プロダクトを成長させるためのリード、設計、開発、運用
・新規プロダクトの発案、リード、設計、開発、運用
・仮説検証のためのアンケート、ユーザヒアリング、データ分析

材料製品の製造工程における開発技術業務（量産工程の立ち上げ，工程改善業務,製造設備の選定・導入）

【具体的な職務内容】
（1）新製品の量産工程立ち上げ
　・開発設計情報をインプットとした量産工程の確立
　・製造原価試算
　・製造管理項目の設定およびバリデーション検証
　・QC工程表作成
（2）工程改善業務
　・生産性向上，品質向上を目的とした改善課題への取組み
　・トラブルの原因追及と再発防止への取組み
（3）製造設備の選定・導入
　・設備要求仕様書作成
　・ベンチマークからの設備選定，メーカーテスト実施
　・稟議書作成
　・設備立ち上げ
（4）外部査察対応
　・各国の医療機器規制要求事項の理解