化学転職求人

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1.医療関係者（臨床検査技師等）に対して体外診断用医薬品や測定機器などに関する情報の提供、収集、伝達 2.総合検査システムに関する提案

（雇入れ直後） 1．自社及び他社の自動分析装置提案（検査機器の新規及び更新タイミングで自社分析装置を含めた複合提案を実施） 2．営業同行により顧客のニーズ把握、提案書作成、プレゼン 3．設置環境、運用提案、レイアウト作成及び提案 【メンバー構成】 課長・メンバー4名 （変更の範囲） 会社の定める業務

（雇入れ直後） 1．自社開発の医療機関で使われる「感染症トータルシステム（微生物検査システム、感染管理システム、検査分析機制御システム）」を担当 2．採用前プレゼンから、施設毎要件定義、導入仕様・カスタマイズ仕様調整、導入機器選定、稼働までのプロジェクトマネジメント、下請け会社との開発作業、導入後の保守メンテナンスなど 3．医療従事者（検査技師、医師、薬剤師、看護師といった幅広い職種）、大手電子カルテメーカーとのチームワークによる業務遂行 （変更の範囲） 会社の定める業務

（雇入れ直後） 海外代理店との交渉・コミュニケーションを通じた製品販売促進に関する業務 1．代理店営業チームと協力してセールスオペレーション 2．リモートでの海外代理店とのコミュニケーション 3．代理店への製品情報提供時に必要となる社内調整 ＊代理店管理業務だけでは無く、海外営業業務（新規代理店開拓など）も一部担当していただきます。 【メンバー構成】 室員：22名　（管理職：7名） （変更の範囲） 会社の定める業務

（雇入れ直後） ・売上原価の算定 ・月次決算の締め作業 ・開示 　を手始めに、ご本人のキャリア志向も踏まえて、 ・海外関連 ・予算など。 （変更の範囲） 会社の定める業務

（雇入れ直後） 【株式関係】 ・株式事務 ・株主総会の運営及び関連文書の作成・保管、その他株式に関する事項 ・従業員持株会事務 【福利厚生関係】 ・職場環境の整備（賃貸施設・土地の管理、什器備品の整備・管理） ・福利厚生施設の管理・運営、本社・営業部・その他遊休施設の保守・メンテナンス ・社宅管理に関する事項（社宅手配、社宅使用料の給与天引き業務など） ・社内表彰に関する事項 ・慶弔に関する事項 ・定期健康診断の実施及び管理 ・防災・労災関連 ・社内イベント対応（期毎全体朝礼、納会等） （変更の範囲） 会社の定める業務

・新規分析技術の開発及び実用化検討 ・生産戦略に応じた技術移転や承継 ・生産拠点への分析技術支援 ・変更管理における品質評価の実施と薬事申請対応 ・グローバル申請の戦略立案とデータ取得 ・PIC/S GMPに準拠した原材料、製品の検体採取及び試験検査、試験責任者の業務 ・製造環境、工程管理、製品出荷、安定性試験における分析試験業務（理化学試験、微生物学的試験） ・試験法バリデーション、手順書作成、査察対応などのGMP関連業務 ・品目ライフサイクルを通じた試験法の維持改善 ・製品品質の問題解決　など

有機合成医薬品の原薬製造プロセス開発に関する業務全般 プロセスケミスト： ・低分子化合物の工業的合成ルートの実験による確立　　 ・副生成物を抑制して品質を制御した製造プロセス開発 ・フロー合成、連続生産の技術開発、連続生産技術を用いた製造プロセス開発 ・生産工場（自社/委託先）への技術移転、試作、プロセスバリデーション、安定製造のための技術支援 プロセスエンジニア： ・医薬品・開発品の化学工学研究、製造プロセス開発および工業化検討 ・粉体・流体シミュレーションやモデリングによるスケールアップ検討 ・フロー合成、連続生産等の新規技術開発および装置・設備設計 ・生産工場（自社/委託先）への技術移転および生産立ち上げ、安定製造のための技術支援

●クリーンエネルギー社会実現に向けて、半透明有機薄膜太陽電池（ST-OPV）パネルやモジュールの設計、構成部材の最適化、試作および性能・信頼性評価、実証実験などに取り組んでいただきます。具体的には以下の内容を含みます。 (1)実用化に向けたST-OPV材料・モジュール設計および回路・電源制御の設計・評価 (2)顧客の技術課題を的確に捉え、具体的なソリューションを提案 (3)顧客のニーズに合わせた実装を見据えた製品コンセプトの策定や仕様提案 (4)ST-OPVの特長を生かした新規用途・市場の探索、事業戦略・マーケティング活動の推進

【業務内容】 製造販売後の医薬品・医療機器の安全性情報の収集・分析・発信の業務を一貫して担当いただきます 集積安全性情報に基づくシグナルマネジメントの実行と適正使用推進のための企画、リスクマネジメント活動の立案と実行 製造販売後調査（PMS）の実施計画・解析計画と結果解析、総括報告書作成 RMP、安全性定期報告、再審査申請資料、ICH-PBRER、DSURの作成、海外現地セイフティーヴィジランス部門の要請に基づくデータ準備 KOLとの協調による、情報提供資材の発行、論文執筆や学会発表のコーディネート 外部/内部環境変化に対応したリスクマネジメント体制（システム）の維持更新と運営 個別症例評価と規制当局報告 各国規制要件の変更に伴うコンプライアンス体制の維持更新と運営

●創薬研究所（御殿場市）における新規核酸医薬の創薬研究 ●核酸医薬プロジェクトにおける核酸配列の設計、新規修飾核酸の創製、大量合成

当社の医薬品事業でご活躍いただく人材を募集しています。 医薬品事業は、お客様の求める製品開発、量産化から安定供給までを実現するメーカーとして、安心をお届けします。 具体的には、GMP適合工場（クリーンルーム）での医薬品原薬製造業務を行って頂きます。 　原料の反応、乾燥、粉砕等の各工程の作業を一から丁寧に指導します。

開発中の医薬品の原薬製造プロセス開発担当者として、以下職務内容を実施していただきます。 ・開発初期の医薬品原薬の製法開発、スケールアップ検討と製造管理 ・開発中後期の医薬品原薬のP3治験薬製造、PV製造/商用に向けての工業化検討、プロセス設計と製造管理 ・開発期間を通して製造プロセスの合理化検討 ・製造委託先の選定、管理

生産技術部（三重県鈴鹿市）に所属し、商用生産している医薬品の試験方法に関する技術検討業務を担当していただきます。 生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、試験技術に関する業務を担当いただきます。

医薬品・食品製造設備の生産技術及び保守担当として、以下業務をお任せ致します。 (1)カプセル製造設備の導入・管理業務 ・シームレスカプセルの製造設備（製剤/検査/包装設備等）の新規導入、改修、保全 ・既存生産ラインの改修、新商品の生産ライン設計 ・製造設備のキャリブレーション、バリデーション ・自動化、省人化、DX推進 (2)ユーティリティ設備の導入・管理業務 ・ユーティリティ設備の点検、改修、保全 ・老朽設備の更新、新規設備の導入 ・省エネ設備、省エネシステムの導入 ・設備のキャリブレーション、バリデーション (3)その他 ・ISO14001の認証維持管理業務 ・エネルギーの管理業務 ・コスト削減活動 ・トラブル対応、原因究明、是正処置

医薬品・食品製造設備の生産技術及び保守担当として、以下業務をお任せ致します。 (1)カプセル製造設備の導入・管理業務 ・シームレスカプセルの製造設備（製剤/検査/包装設備等）の新規導入、改修、保全 ・既存生産ラインの改修、新商品の生産ライン設計 ・製造設備のキャリブレーション、バリデーション ・自動化、省人化、DX推進 (2)ユーティリティ設備の導入・管理業務 ・ユーティリティ設備の点検、改修、保全 ・老朽設備の更新、新規設備の導入 ・省エネ設備、省エネシステムの導入 ・設備のキャリブレーション、バリデーション (3)その他 ・ISO14001の認証維持管理業務 ・エネルギーの管理業務 ・コスト削減活動 ・トラブル対応、原因究明、是正処置

海外営業ポジションとして、主に欧米中心に同社独自技術である｢シームレスカプセル技術」の提案営業、また中国や東南アジアを中心に健康食品やオーラルケア商品の店販営業、ローズヒップやサラシア・カシスなどの機能性素材の提案営業を担当していただきます。 〜具体的には〜 ・機能性素材やカプセルの性能などについて取引先様からニーズをヒアリングし、商品開発に活かしていく営業です。 ・それぞれの国の販売代理店と共にその国にマッチした商品の提案を行っていただきます。 ・社内での研究開発部門や製造部門などとの調整力やコミュニケーション能力が重要になりますが、取引先様に寄り添い、伴走しながら一緒に商品を作り上げていけるのが醍醐味です。

医薬品・健康食品の品質管理及び品質保証担当として、以下業務をお任せ致します。 〜具体的には〜 ・GMP管理 　　※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む ・医薬品有効成分定量等、理化学試験 　　※使用分析装置：HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど ・医薬品原料試験 　　※日本薬局方に基づいた理化学試験 ・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション ・機器キャリブレーション ・微生物試験

医薬品・健康食品の品質管理担当者として、以下業務をお任せ致します。 〜具体的には〜 ・医薬品有効成分定量等、理化学試験 　　※使用分析装置：HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど ・医薬品原料試験 　　※日本薬局方に基づいた理化学試験 ・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション ・機器キャリブレーション ・微生物試験 〜将来的には〜 ・GMP管理 　　※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む

1.開発コンセプト、戦略及び開発計画の策定 2.メディカルニーズの精査、製品ポジショニングの立案 3.他部門と連携したビジネス実現性の算出 4.開発計画に基づくプロジェクトのリード・進捗管理、リスクマネジメント5.各当局との協議のファシリテート、協議戦略の立案 6.導入候補品の評価

医薬品・医療機器および主原料である原薬の製造業における品質保証業務。 ・文書管理業務（手順書類の作成・改訂、関連部署の支援） ・記録類の照査・変更管理、逸脱等の処理対応 ・社内外の監査業務・その他（コンピュータ化システム管理、会議体事務局など）

1.医薬品（原薬）の製造　2.原料、資材の受入　3.製造設備の維持管理（点検・校正、及び更新対応）　4.品質文書の維持管理（手順書作成、記録類の保管）　5.製造環境の維持管理（衛生状態の復旧を含む）　6.安全衛生　等

医薬品等の原薬に関する以下の業務 （1）技術開発　 　1. 自社製品及び新製品の製造技術開発 2. バイオ技術(菌体培養、発酵)による医薬品原薬の製造開発、 　　　原薬製造技術の改良 （2）技術管理　 　1. 品質改良及び工程改良　 　2. バリデーションの実施　 　3. 実験装置の点検、校正　 　4. 校正標準機器の管理　 　5. バリデーション評価委員会（ＶＲＢ）事務局

既存製品・新製品等の品質改良及び製造工程改良　/　バリデーションの実施　/　技術移転　/　実験装置の点検・校正 　/　校正標準機器の管理　/　設備改良及び導入検討

既存製品・新製品等の品質改良及び製造工程改良　/　バリデーションの実施　/　技術移転　/　実験装置の点検・校正 　/　校正標準機器の管理　/　設備改良及び導入検討

1.医薬品生産設備の将来計画の策定や建物・設備の更新および導入計画を実行。 2.生産設備の予防保全活動による生産機会損失低減活動の実行。 3.保全システム・設備状態監視システム導入の検討・管理業務。

1.医薬品生産設備の安定稼働のため特高変電設備およびサブ変電設備、その他インフラ設備の維持管理業務を実行。 2.インフラ設備、建物の中長期更新計画を策定し工場の将来計画を実行。 3.エネルギー管理およびCO2削減対策のため、ユーティリティーの予実管理。

1.医薬品生産設備の予防保全のため、設備メーカーと調整を行い、メンテナンス計画を策定し実行。 2.点検後の要改善事項や、保守終了部品の更新計画を実行。 3.生産現場の設備トラブルを迅速に対応するスキルを身に付け、生産機会損失低減に取り組む。 4.生産設備には、FA機器が多いためPLC、ロボット、サーボ等の知識が求められます（スキルアップのため外部講習は積極的に参加できます）。

1.原料・資材の受入試験　2.工程試験、製品試験　3.微生物モニタリングの傾向分析　4.安定性試験　5.分析機器の維持管理　6.試薬・試液の調製と維持管理　7.参考品の保管　8.他部門からの依頼分析　9.業務に関する手順書及び記録の作成　10.分析法に関する検証や実験[部署業務内容]1.〜10.に関して、2.工程試験、製品試験をメインに9.業務に関する手順書及び記録の作成10.分析法に関する検証や実験を担当していただきます。

[部署業務内容]1.法令・要求事項に対応した工場内の品質システムの構築及び維持管理　/　2.品質文書（GMP管理文書、品質管理など）の作成・指導・管理　/　3.品質に関する教育訓練の立案及び実施　/　4.製品の製造記録類の照査及び保管　/　5.GMP自己点検の計画及び実施　/　6.行政当局への対応　/　7.製品の品質苦情処理　/　8.製品の資材・改訂に関わる品質記録の受付・伝達/　9.品質システムの関連事項（各国の法規制）の調査、情報収集、伝達　/　10.工場内の変更管理?製造時の逸脱管理[QA室員の担当業務]（上記「部署業務」に記載された業務）に関する指導および支援　/　文書管理システムを活用した手順書の改訂、改訂の審査　/　品質イベント管理システムを用いた品質システムの記録作成

製剤または包装作業及び工程管理（実務作業、作業手順・記録類の書類作成、確認・担当工程における作業及び労務管理）　/　設備メンテナンス（保守計画の立案、実施及び進捗管理）　/　その他係長、工程責任者の補助業務（生産計画、購買、逸脱対応、改善等に関する業務）

医薬品製造指図に従い、国内外医薬品、医療機器の製造作業　/　設備オペレーター　/　製造設備の日常、定期点検　/　作業手順書の作成、改訂作業

当社の主力製品である正露丸、セイロガン糖衣Ａを製造する工場にてマネジメント業務を担当いただきます。 製造計画の立案・進捗管理、工程改善活動の推進 GMP/GQPに基づく製造管理・品質管理の実行責任 製造記録・逸脱・変更・CAPA管理の承認および指導 当局査察・社内外監査への対応、是正措置の実行 部下（班長・作業者等）の育成・教育訓練の企画と推進 安全衛生委員会等との連携、リスクアセスメント・災害防止活動の推進 他部門（品質保証・技術・営業等）との調整・折衝

医薬品のQC業務全般 　・原料、資材及び製品（中間製品を含む）の試験業務 　・分析機器、試薬、備品等の購入及び保管管理業務 　・試験業務に関わる文書の制改訂並びに文書の管理業務 　・他部門からの依頼業務（試験実施、報告書作成等） 　・試験結果を引用した品質管理業務 　・その他上記業務に付随する業務

◇GMP工場・医薬品研究設備および建築・ユーティリティ・空調設備全般のメンテナンス ◇施工計画・設備投資計画の立案／実行 ◇施設管理に関連する法令対応実施 ◇環境関連投資（省エネ、脱フロン） ◇DX技術（予知保全、SAP S4/HANA設備メンテナンス機能）の実行

低分子・中分子医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究（分析技術） 【具体的には】 ●低分子・中分子医薬品の開発プロセスの決定 低分子・中分子医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。 ●医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）に関わる試験法の開発 いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験方法（純度，定量法等）を開発します。

バイオ医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究（分析技術） 【具体的には】 ●バイオ医薬品の開発プロセスの決定 バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。 ●医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）に関わる試験法の開発 いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験方法（純度，定量法等）を開発します。

低分子・中分子医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般 今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)もご担当頂く予定です。 【具体的には】 ●医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験） 安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います。 ●低分子・中分子医薬品の開発プロセスの決定 合成医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。

バイオ医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般 今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)もご担当頂く予定です。 【具体的には】 ●医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験） 安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います。 ●バイオ医薬品の開発プロセスの決定 バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、製造の原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。 ●医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）に関わる試験法の開発 いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験法（純度，定量法等）を開発します。

・低中分子医薬品の固形剤/注射剤およびバイオ医薬品の注射剤のGMP関連業務全般 今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)も担当頂く機会もございます。 低中分子原薬を固形剤または注射剤として製剤化する業務、バイオ医薬品原薬を注射剤として製剤化を行う業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。 また、治験薬の製造も扱う可能性があり、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。

・低中分子医薬品(原薬)製造にかかわるGMP関連業務 今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)も担当頂く機会もございます。 主に、化学合成で医薬品の成分となる低中分子原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。 また、治験薬の製造も扱う可能性があり、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。

●生産技術研究担当者(化学 経口製剤)エキスパート ・中分子/低分子医薬品の経口製剤におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード ・中分子/低分子医薬品の経口製剤の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援（Person in Plant機能）

●生産技術研究担当者(化学 経口製剤) ・中分子/低分子医薬品の経口製剤におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決 ・中分子/低分子医薬品の経口製剤の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転推進、移転後の技術課題支援（Person in Plant機能）

●生産技術研究担当者(合成化学原薬)エキスパート ・中分子/低分子医薬品の原薬におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード ・中分子/低分子医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援（Person in Plant機能）

●生産技術研究担当者(合成化学原薬) ・中分子/低分子医薬品の原薬におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決 ・中分子/低分子医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転推進、移転後の技術課題支援（Person in Plant機能）

医療用医薬品の知的財産関係の業務全般を担当頂きます ◆侵害予防調査、無効資料調査、先行技術調査 ◆発明の発掘、特許出願、中間処理 ◆特許侵害訴訟、特許無効審判 ◆その他、関連業務

医薬品に関する品質管理業務全般 【具体的には】 （1）医薬品及び原材料のサンプリング （2）医薬品及び原材料の各種試験（安定性、バリデーションサンプルを含む） 　　　・HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計等を 　　　　用いた分析業務 　　　・データ取りまとめ、報告書作成 （3）分析機器、試薬・試液類の維持・管理 （4）製造に使用する水、圧縮空気、清浄度等の環境測定 （5）GMP関連文書等の新規作成・改訂

古紙を再利用した段ボール原紙・ 紙管原紙製造機械の運転・管理

発電設備・ボイラー・排水処理施設等のコンピューター制御 システムの運転管理、修理メンテナンス