実験／評価／解析(化学)の転職求人

◆仕事概要
・国内外の医薬品等の安全管理（GVP）業務
・要指導医薬品PMS業務
・医薬品添付文書等の表示確認業務

◆この仕事の魅力◆
薬の安全性対策視点で、製品の開発から市販後までの全ての段階に関わることができます。
お客様に安心・安全をお届けすることで、製品のリピート率を下支えし、会社の事業成長に貢献できます。

業務の変更の範囲：当社業務全般

抗体医薬品の非臨床安全性関連業務及び申請業務

医療用医薬品の非臨床安全性関連業務及び申請業務

抗体医薬品の薬物動態研究関連業務及び申請業務

医療用医薬品の薬物動態研究関連業務及び申請業務

●治験実施計画書のレビュー及び統計解析計画の立案
●SDTM及びADaMの作成
●統計解析
●規制当局との交渉

・国内の大小化学会社に対する、ガラス製耐食科学プラントの新規納入及び既存設備のメンテナンスに関する一連の業務（営業、詳細設計、調達、据付工事監督、試運転）
・国外での蒸留プラントの引き渡しまでの一連の業務（営業、詳細設計、調達、据付工事監督、試運転）
・その他、ガラスプラントのコンポーネント開発、カタログや技術資料の作成、取引先管理など。

【配属先部署の担う役割】
　産業廃棄物処理プラント（焼却施設・溶融施設）、リサイクルプラントの工事計画及び現場施工管理（安全・工程・品質・原価等）業務

【入社後の具体的な仕事内容】
・工事計画（全体工程表作成、総合仮設計画作成、現場経費算出 等）
・購入仕様書の作成
・施工計画書の作成
・現場施工管理（安全、品質、工程、原価）、協力会社の作業調整。
・顧客対応
・竣工図書作成　など

【仕事の進め方】
【流れ】 受注した廃棄物処理プラント、リサイクルプラントの工事計画から現場施工管理までの業務を行う。
【関わる部門】 建築設計部問、プラント設計部問、調達部門、安全衛生部門 等
【担当案件数】 焼却プラント：2〜3年で1物件。リサイクルプラント：1年で2〜3件を担当する。
【体制】 焼却プラント：作業所員1案件6〜7名。リサイクルプラント：作業所員1案件2〜3名。
【働くスタイル】 プロジェクト体制で、機械・建築・電気・工事の分野と協調しながら案件対応を行う。
客先、コンサルとの交渉も多く、社内での調整も必要な業務である。
実績の案件を参考にしながら専門業者との調整もあり、幅広く知識を習得、活用できる雰囲気がある。

【入社後のキャリアパス】
　工事計画から現場施工管理の範囲で、現場代理人及び監理技術者として受注案件のとりまとめを行う。


【ポジションのやりがいや魅力 】
・プラント建設の施工管理技術者としてプラントのものづくりに携わることができる。
・成果物が20〜40年程度残るため満足度が高い。
・複数年の業務を10人前後で実施するため、マネージメント能力が向上する。
・顧客、コンサル、専門メーカーとの折衝・調整業務で、幅広い知識の習得が出来ると共に、コミュニケーション能力も向上する。
・注目度の高い環境分野で、業務を通じてSDGsへの社会貢献に繋がる。