品質管理・品質保証（製造業）の転職求人

・医療機器申請判断（各国薬事申請）

・各国薬事申請関連PJのマネジメント

・各国薬事申請書類のレビューと、薬事申請照会対応



上記業務マネジメント及び、人員のmanagement（部下あり）



※なお、薬事・臨床開発部門全体では、臨床評価、臨床試験業務も行っているため、希望に応じて薬事申請関連だけでなく、臨床評価、臨床試験業務のマネジメント経験を積むこともできる。

・医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断）

・臨床試験の計画策定、実行

・MDR 臨床評価のレビュー

・上記業務マネジメント及び、人員のmanagement（部下あり）



※なお、薬事・臨床開発部門全体ではGlobalな薬事申請業務も行っているため、希望に応じて臨床関連だけでなく、Globalな薬事申請業務のマネジメント経験を積むこともできる。

自社製品を対象とした、製品品質と製造品質の設定と維持管理業務をお任せいたします。
・国内外の外部監査の実施（国内出張あり/必要に応じて海外出張の可能
性もあり）※ご入社後に社内のQMSや開発体制にも触れて頂き、習熟頂いたあとで監査業務にチャレンジ頂くことを基本ルートと考えております。
・新製品導入時の品質管理設計および基準値設定、工程管理設計
・課長の補佐及び当課の各種プロジェクト推進／管理　※各種プロジェクトが表す意味は、SDCAすべきQMSの仕組みや文書等のカイゼンのためのPDCA活動（個人〜小集団活動レベル）

◆お任せしたい役割・期待したいこと◆
入社後はご経験を活かせる分野からご活躍いただきます。外部監査のご経験はもちろん、内部監査やリスク関連業務のご経験をお持ちの方であれば、業務との親和性が高く、すぐに馴染んでいただけると考えております。
お客様に安心してご使用いただける製品を供給し続けるための品質管理体制の仕組みの再構築に向けて、社内外の関係者を巻き込んだ業務変革を一緒に推進していただきたいと考えております。
将来的には、当部門で幅広くご活躍いただけることを期待しております。

◆この仕事の魅力◆
品質マネジメントは、当社が販売している全てのカテゴリーの製品に対し品質を作り込み、維持するのが業務です。
医薬品、食品から日用雑貨品（芳香剤・洗浄剤）まで様々なカテゴリーを担当し、製品仕様や剤型も多岐にわたるため
幅広い知識が求められますが、自分の仕事が当社製品の品質に直結していることを実感できるやりがいのある仕事です。

業務の変更の範囲：当社業務全般

ハードディスクドライブ用アルミブランク材の製造プロセス開発，製造条件の標準化，設計管理、設備投資の計画立案と推進，品質管理，顧客対応。
品質管理のやりとり。ISO・監査対応。
特定企業と顧客対応・密な連携　など

・微生物法、或いは生化学的手法による食品成分の分析の管理
・上記分析法の開発

・国内・海外のグループ会社の工場、資材工場の定期監査業務
・新規取引候補工場の監査業務
・GFSIなどの食品安全マネジメント関連組織への参加、運営
・食品安全マネジメント施策の策定・提案・実施

・当社の複合機やプロダクションプリンターなどにおける品質評価の計画策定および戦略立案、立案した戦略の遂行を担当していただきます。
最終製品の品質確保を目指し、評価中に発生した不具合の改善を推進しながら、プロジェクト全体の進行を管理していただきます。
・単に定められた試験項目を実行するだけに留まらず、過去機種のトラブル事例や製品の特長を踏まえた上で、適切な評価項目を策定します。
そして、評価を担当するメンバーや委託先と連携しつつ、評価業務を円滑に進めていただきます。
・評価実務については、協力会社を含むオペレーターが対応を担います。
本ポジションでは、品質管理・品質評価における評価計画の立案および遂行、さらに関連部門との調整を含めたプロジェクトリーディングを担っていただくことが主な業務となります。

同社の品質保証部門において、品質保証業務をご担当していただき
ます
【具体的な業務内容】
◆市販前、市販後の品質管理業務
　◎市販前
　　　「新製品評価」
　　　　　・ハードウェアレビュー
　　　　　・ソフトウェアレビュー
　　　　　・ドキュメントレビュー
　　　　　・各種環境試験
　◎市販後
　　　「クレーム管理」
　　　　・調査、分析
　　　　・フィードバック
　　　　・製造所品質確認

1．製造技術

　・新製品の立ち上げとそれに伴う部品管理や工程設計

　・QMS体制の維持と向上

　・Supplierへの改善指導や監査

　・工程の改善

　・部品のVA・CD

2．品質保証

　・新製品の評価や部品関する評価

　・QMS体制の維持と向上

　・Supplierへの改善指導や監査

　・製品や部品の品質の安定化

医薬品の市販後安全管理業務全般を担っていただきます。
具体的には、個別症例安全性情報の評価、文献からの安全性情報の評価、安全性に関する各種措置の実施における評価対応など、幅広い業務をご担当いただきます。
また、ご経験に応じて、定期報告書などのドキュメント作成、規制当局との照会事項対応業務にも携わっていただきます。

医薬品の安全管理体制の強化を目的としたGVP業務保証担当として、安全管理業務全般をご担当いただきます。
具体的には、GVPに基づいた業務保証関連業務（自己点検、MR教育、契約管理、手順書管理、添付文書管理等）を遂行し、社内外の関係部署と連携しながら、安全性情報管理の効率化と高度化を推進していただきます。
また、ご経験に応じて、データ集計業務、コンピュータシステム管理もご担当いただきます。
将来的には、GVPスペシャリストとして、より専門性の高い業務に挑戦していただくことも可能です。

グループ全体の品質保証体制を評価するため、
品質マネジメントシステムの評価及び監査、
審査／認証／再認証支援、
顧客要求監査に基づく監査（VDA 6.3やOEM特有の監査など）を実施し、
フロントローディングでリスクを特定し是正・修正・向上を行う。

グローバルQMSの再構築に向けた改革のために、QMS推進リーダーとして以下を実施頂きます。
- グローバル拠点でのQMS内部監査実施
- グローバル拠点におけるQMS運用状況の可視化と課題取りまとめ
- グローバルQMS最適化に向けた課題解決の立案
- 代表のマネジメントレビューによるQMS再構築の提案と実行サポート
- 内部監査員の教育・訓練

グローバル品質保証活動（事業部、営業、開発、企画、生産等の関連部門と連携した顧客満足のための活動）
顧客対応として不具合発生時の処置対策、再発防止や是正内容についての説明・報告（必要により顧客の現場に出向くこともあり）
ロット性の故障や重大不具合の原因究明や対策、再発防止にあたっての品質作り込み部門の統制
新規開発テーマおよび設計変更テーマの品質審査（デザインレビュー参画）
品質データやVOCの分析による品質リスクマネジメントと商品企画・開発への改善フィードバック
※配属直後は、製品や業務の流れを理解いただくため、故障返却品の調査解析や問合せ対応を中心に従事いたただきます。
その後、持たれているスキルや業務経験等に応じて調整していきます。

マネジメントチームの片腕となり、グローバル拠点から収集したデータをもとに分析し、課題形成・仮説立て・解決策の検討をいただきます。
- 長期戦略に沿った品質戦略・品質企画業務
- 品質ガイドラインの策定・実行
- グローバル拠点とのコミュニケーション
- 顧客視点に立ち、既存のプロセスを改善し、より効率的かつ効果の高い品質戦略・企画を実現
- 国内外のステークホルダー、グローバル拠点とのより深い繋がりと相互理解を通じ、品質統括部門としての機能と信頼性を向上し、より高い顧客満足と顧客体験を実現

・水冷関連部材新規業者開拓（日本、中国、フィリピンなど）、及び各サプライヤの部品製造工程の品質確認、工程改善。
顧客エンジニアへの各部材製造方法、改善状況の説明。
対象部材は、マニフォールド（分岐管）、スカイブフィン、O-Ring、精密CNC加工部品など。
・水冷関連部材の業者開拓
・調達部材の納期管理、品質管理、工程改善
・調達部材に関して顧客への工程報告、改善状況報告

・全製品およびそのサービスの品質向上のための企画・推進
・精密・電子部門の品質保証体制の確立、文書化
・品質管理基準・規格の制定・改廃管理
・精密・電子部門及び品質保証部の品質管理教育の企画/推進
・品質データ、情報の収集、分析の取り纏め、再発防止の進捗管理
・グローバルを見据えた品質管理、保証のあるべき姿の検討と構築
・計測器管理を含む正しい計測担保方法の確立

職務内容
【事業・組織構成の概要】
海底ケーブルは、国際通信の約99％を担う社会インフラであり、日本だけでなく、世界中の情報通信を支える重要な事業です。当社では、海底ケーブルシステムというデジタルインフラの力で国際社会の安全で豊かな暮らしに貢献することを目指し、アジア大洋州地域を主とし、北中南米・インド洋・欧州地域にまでグルーバルにビジネスを展開しています。今回募集する組織では、その中でも品質保証を担っています。

【職務内容】
当社は、日本で唯一のトータルシステムサプライヤーとして、光海底ケーブル及び関連製品の生産を行っております。本ポジションでは、その製品・サービスの品質保証業務を担当していただきます。
具体的には以下の業務を行います：
- 製品・サービスの品質管理プロセスの設計・改善
- 品質基準の策定および品質監査の実施
- 不具合の分析および原因究明、対策の立案・実施
- 各部門（開発・製造・カスタマーサポートなど）との連携による品質向上活動
- 顧客クレームの対応および再発防止策の策定
- 品質管理データの収集・分析およびレポート作成
- 社内および外部パートナー企業の品質基準の適用・指導

【アピールポイント/キャリアパス】
＜アピールポイント＞
・当社は本事業において日本で唯一のトータルシステムサプライヤーであり、世界シェアが約3割、世界トップ3サプライヤの一角を占めています。そのため、トップマーケターとしての業務を経験することができます。
・光海底ケーブルシステムは数千kmに及ぶケーブル敷設を含みプロジェクト完遂までに2-3年、金額規模も数百億円になることもあるなど、非常に大規模でスケールの大きな仕事に関わることにが出来ます。
・海外出張や海外顧客との会議もあるため、語学力を伸ばすことができます。
＜キャリアパス＞
・マネジメントとスペシャリストの二つのキャリアパスがあります。
・品質保証を極める道もあれば、生産管理やプロジェクト全体のマネジメントなど、他職種へ挑戦する機会もあります。

製品環境法規制対応（SI製品・EC製品）

　●新規製品環境法規制の情報収集、検討、計画立案、対応

　●既知製品環境法規制対応

　　　・EU電池規則対応

　　　・EU POPs規則対応

　　　・インドRoHS対応

　　　・TSCA／カナダ PFAS報告規則対応

　　　・フランスミネラルオイル規制対応

　●社内の製品環境法規制対応に係るプロセス改善（規程、手順、ITシステム構築等）

　●社内の製品環境法規制対応委員会の運営

世界各国の医療機器規制対応に関連する下記業務 (担当国は中国を予定するが、それに限定しない)



・医療機器申請判断（新製品/設計変更に対する、薬事申請要否判断）

・新製品・設計変更計画時の薬事申請戦略立案、実行

・薬事申請資料作成、照会対応

・法規制情報の収集・管理と、社内対応計画の立案、実行

・上記に関連する技術文書、臨床評価関連文書のレビュー

・上記に関連する社内外・国内外の関係者(薬事当局含む)との折衝

1. GNSS製品ハードウェア評価、コントローラー製品ハードウェア評価

2. GNSSファームウェア、アプリ、解析ソフトの検証

3. GNSS製品評価用アプリ作成

4. 不具合検証

●職務内容：
・水冷関連部材新規業者開拓（日本、中国、フィリピンなど）、及び各サプライヤの部品製造工程の品質確認、工程改善。顧客エンジニアへの各部材製造方法、改善状況の説明。対象部材は、マニフォールド（分岐管）、スカイブフィン、O-Ring、精密CNC加工部品など。
・水冷関連部材の業者開拓
・調達部材の納期管理、品質管理、工程改善
・調達部材に関して顧客への工程報告、改善状況報告

●当課で働くやりがい
AI半導体の水冷冷却と言うこれから伸びて行く技術、市場に関する仕事ができる点。
部門として力を入れていくと決めた新規事業の部材調達、品質改善に携わることができ、また顧客エンジニアとの直接やり取りができる点。
様々な部材の製造方法に精通し、実際のものづくりに携われる点。
新規事業なので、これから様々な仕組み、ルール作りができる点。
日本国内に留まらず、海外のサプライヤや顧客と直接交流することができる点。

●当課で働く難しさ
・顧客が世界的なグローバル企業の企業なため、相当なスピード感やフレキシブルな対応が求められる点。
・社内で前例のない対応も多く、0から作り上げていくことを求められる場面がある点。

●将来的なキャリアパス
先ずは担当者として専門性や業務理解を含め、将来的にはグループリーダーやマネージャーとして活躍頂く。

以下の業務において、中心的立場として携わって頂きながら、バイオメディカル事業拡大のため、薬事規制に従って行われるCDMO事業活動の実施部門と協働し、独立性を確保し規制要件の適合性や製造・品質マネジメントシステムの確認・監査を行い、品質向上・信頼性保証を実現して頂きます。
・事業計画に沿ったコーポレート信頼性保証活動計画を立案し、環境変化に応じ改訂
・品質取り決め業務、変更管理業務、監査業務、文書管理業務
・品質教育の実施
・リスクマネジメントの運用管理
・当社子会社の経営会議での報告等や自部署の会議体の運営
・信頼性保証におけるコンピュータシステムバリデーション（CSV）対応やその維持管理 等
・業界団体活動を通じて社外ネットワークを構築し、組織力向上に繋がる施策等を提案／必要に応じメンバーに指導・助言を行い組織力向上を図る
・社外／顧客および当社、子会社それぞれの関連部門との交渉・調整を行う
・全社や上位層に対し、根拠資料をもって課題提起・解決策の提案を行う
・予算・要員計画の視点も含み、自部署の業務遂行についての計画立案・提案を行う

※会社の定める職務の範囲で今後変更となる可能性があります

＜アピールポイント＞
・企業規模が大きく安定した環境における社内ベンチャー的な位置づけにおいて、裁量が大きく、安心して活躍頂けます。
・今までのご経験を最大限に活かして、当社のバイオメディカル事業の発展に、責任ある立場で寄与頂けます。
・様々な分野（物理・電子・バイオ等）や、キャリア（アカデミア、大手製薬企業、他企業出身）を持った方が多く、幅広い専門性のある方と共に仕事ができます。
・キャリア採用の方も多く存在し、入社後も馴染みやすい環境です。

＜入社後のキャリアパス＞
・グループ会社の部長職を経験後、バイオメディカル事業センター内の重要な管理職として、新規事業を牽引頂けます。

自社開発しているAI外観検査プロダクトの製造・出荷・保守対応 を担当していただきます。

具体的には、以下の業務をお任せします。

AI外観検査プロダクトの組み立て、出荷前検査、修理対応
工場や製造ライン向けの産業用PCの組立・調整・BIOS設定
出荷前の動作検査、品質チェック
不具合時の部品交換や修理対応
PC・部品メーカーとの折衝・調整業務
メーカーと仕様調整、納期調整、技術的な問い合わせ対応
新規開発予定のX線検査装置における量産化支援、組立・検査対応
工場での量産工程の管理、作業標準の作成
X線検査装置のユニット組立、動作確認、修理対応
AI学習サポート
画像データ収集、追加学習サポート

ロボティクス/ロジスティクス ソリューションの品質保証、品質管理
（1）開発プロセスの点検・監査、開発プロセスにおける品質面のリスクヘッジ(施策検討)
（2）新技術適用時や他社製品新規導入時における製品の認定
（3）構築プロジェクトにおける、品質確保計画、施策をSEと共同で策定
（4）構築プロジェクトにおける、品質リスクや品質面の弱点を分析し、担当SEのへ指導
（5）システム・自社ソフトウェアパッケージの品質測定、テスト

【職務詳細】
ソリューション開発・品質管理・調達に関する知見・知識を活用し、顧客の要求によって左右される開発プロセス上の品質課題・品質リスクを洗い出して対応策を検討、提案することがミッションとなります。
重要な課題としてセキュリティ確保を含めたIT開発を理解し、人間の思考・行動を推測してプロジェクトをリードしを社会へ、共に提供していきたいと考えています。

【ポジションの魅力・やりがい・キャリアパス】
当社グループ会社、当社他事業部、及びグループ外ベンダーと密に連携して、顧客に提供するサービスやシステムの構築における品質保証部門としての提案を行うことができ、幅広い人脈構築と、様々な業種における品質保証業務の経験が可能になります。金融・社会システム・公共（公官庁・地方自治体）対応、インフラ開発を行う他品質保証部門や、プロダクトを生産している事業部や海外の産業系の関連会社とも知見・ノウハウを共有、交換することで品質管理・品質保証についてのスキルを常に成長させ新たな対応力を生み出すことができるポジションです。また、単なる検査・品質保証ルーチンを実行することではなく、生成AIを検査業務に活用するなど新しい試みにチャレンジできるフレキシブルさでやりがいを得ることができます。また、品質保証部門の組織は、開発部門からは独立した組織であり、強い権限と信念を持って品質保証活動に取り組むことが可能です。
キャリアパスとしては、管理職を目指す方、技術者としてエキスパートを目指す方、など、上司と相談しながら自らの希望の将来を描くことが可能です。

品質保証を行う上で、プロジェクトのプロセスとプロダクトに対して客観的な品質の「測定」作業を行い結果を基に品質状況の分析・判定をします。
（1）ITシステム・ソフトウェア自体の品質測定テスト
（2）開発プロセスの点検・監査
（3）設計内容に基づく品質分析・評価の実施
（4）リスクポイントに対する解決提案
改善状況のフォローアップを行い、確実なプロセス改善・是正を確認します。

【職務詳細】
ソフトウェア設計・開発・品質管理に関する知見・知識を活用し、顧客の要求によって左右される開発プロセス上の品質課題・品質リスクを洗い出して対応策を検討、提案することがミッションとなります。
重要な課題としてセキュリティ確保を含めたIT開発を理解し、人間の思考・行動を推測してプロジェクトをリードして顧客や社会を支える高品質な製品・サービスを共に提供していきたいと考えています。

【ポジションの魅力・やりがい・キャリアパス】
当社グループ会社、当社他事業部、及びグループ外ベンダーと密に連携して、顧客に提供するサービスやシステムの構築における品質保証部門としての提案を行うことができ、幅広い人脈構築と、様々な業種における品質保証業務の経験が可能になります。金融・社会システム・公共（公官庁・地方自治体）対応、インフラ開発対応を行う他品質保証部門とも知見・ノウハウを共有、交換することで品質管理・品質保証についてのスキルを常に成長させ新たな対応力を生み出すことができるポジションです。単なる検査・品質保証ルーチンを実行することではなく、生成AIを検査業務に活用するなど新しい試みにチャレンジできるフレキシブルさでやりがいを得ることができます。また、品質保証部門の組織は、開発部門からは独立した組織であり、強い権限と信念を持って品質保証活動に取り組むことが可能です。
キャリアパスとしては、管理職を目指す方、技術者としてエキスパートを目指す方、など、上司と相談しながら自らの希望の将来を描くことが可能です。

品質保証を行う上で、プロジェクトのプロセスとプロダクトに対して客観的な品質の「測定」作業を行い結果を基に品質状況の分析・判定をします。
（1）ITシステム・ソフトウェア自体の品質測定テスト
（2）開発プロセスの点検・監査
（3）設計内容に基づく品質分析・評価の実施
（4）リスクポイントに対する解決提案
改善状況のフォローアップを行い、確実なプロセス改善・是正を確認します。

【職務詳細】
ソフトウェア設計・開発・品質管理に関する知見・知識を活用し、顧客の要求によって左右される開発プロセス上の品質課題・品質リスクを洗い出して対応策を検討、提案することがミッションとなります。
重要な課題としてセキュリティ確保を含めたIT開発を理解し、人間の思考・行動を推測してプロジェクトをリードして顧客や社会を支える高品質な製品・サービスを共に提供していきたいと考えています。

【ポジションの魅力・やりがい・キャリアパス】
当社グループ会社、当社他事業部、及びグループ外ベンダーと密に連携して、顧客に提供するサービスやシステムの構築における品質保証部門としての提案を行うことができ、幅広い人脈構築と、様々な業種における品質保証業務の経験が可能になります。金融・社会システム・公共（公官庁・地方自治体）対応、インフラ開発対応を行う他品質保証部門とも知見・ノウハウを共有、交換することで品質管理・品質保証についてのスキルを常に成長させ新たな対応力を生み出すことができるポジションです。単なる検査・品質保証ルーチンを実行することではなく、生成AIを検査業務に活用するなど新しい試みにチャレンジできるフレキシブルさでやりがいを得ることができます。また、品質保証部門の組織は、開発部門からは独立した組織であり、強い権限と信念を持って品質保証活動に取り組むことが可能です。
キャリアパスとしては、管理職を目指す方、技術者としてエキスパートを目指す方、など、上司と相談しながら自らの希望の将来を描くことが可能です。

品質保証部の職務は、品質保証の責任を担う独立部門としての客観性を維持しながらお客さまが満足する総合的な品質を SE部門 と共同で作り込むことです。総合的な品質とは製品の信頼性や正確性だけでなく、使い勝手やお客さま要求の充足度、サポートサービスの品質等、多岐に渡ります。
重大事故未然防止・品質コンプライアンス違反防止に向けて、業務の取り纏め者として、SE部門に対して引き合い・提案から顧客引き渡しに至るまでの各業務の監視及び指導、最終的な合否判定、顧客引き渡し後の稼働状況の監視等に関する実務を主導します。

【職務詳細】
上流工程から下流工程、本番稼働における品質確保に関する業務
　・PJの検査計画の立案、および品質確保施策の遂行
　・設計/製造/テストの各工程の品質検査、品質分析、改善事項の提示
　・システム稼働に向けた検査合否判定
　・稼働状況の監視、社外事故を含む品質状況の監視
※品質保証業務経験がなくても、業務を通して理解を深める形で問題ありません。

【ポジションの魅力・やりがい・キャリアパス】
・社会を支える公共システムの安心・安全を守る仕事です。携わって頂くシステムは、世の一般の方が利用し、ご自身も便利になったと実感頂けるシステムであり、また、大規模システムの開発・稼働維持業務に関するあらゆる工程の品質保証活動に携われます。実際に品質保証として、システムが問題なく稼働し顧客が利用頂く際には達成感を感じることができるやりがいのあるポジションです。
・品質保証活動を通して、システム開発における品質確保施策、品質分析、品質ナレッジを習得することができます。SE部門とは独立した組織である為、品質に主軸を置いて業務に従事でき、当社ブランドのもと、顧客に価値ある製品・サービスの提供に貢献できます。
・入社後の研修・フォロー体制として、社内の品質関連の教育として講座も設けておりますし、OJTを通して上長とも相談しながら進めて頂くことを想定しております。
・キャリアパスとしては、例えば管理職としてピープルマネジメントを行って頂く、或いは、ご自身の得意分野がございましたら特定の分野にて技術的なスペシャリストとしての道を歩んで頂くことも可能です。

品質保証部の職務は、品質保証の責任を担う独立部門としての客観性を維持しながらお客さまが満足する総合的な品質を SE部門 と共同で作り込むことです。総合的な品質とは製品の信頼性や正確性だけでなく、使い勝手やお客さま要求の充足度、サポートサービスの品質等、多岐に渡ります。
重大事故未然防止・品質コンプライアンス違反防止に向けて、業務の取り纏め者として、SE部門に対して引き合い・提案から顧客引き渡しに至るまでの各業務の監視及び指導、最終的な合否判定、顧客引き渡し後の稼働状況の監視等に関する実務を主導します。

【職務詳細】
上流工程から下流工程、本番稼働における品質確保に関する業務
　・PJの検査計画の立案、および品質確保施策の遂行
　・設計/製造/テストの各工程の品質検査、品質分析、改善事項の提示
　・システム稼働に向けた検査合否判定
　・稼働状況の監視、社外事故を含む品質状況の監視
※品質保証業務経験がなくても、業務を通して理解を深める形で問題ありません。

【ポジションの魅力・やりがい・キャリアパス】
・社会を支える公共システムの安心・安全を守る仕事です。携わって頂くシステムは、世の一般の方が利用し、ご自身も便利になったと実感頂けるシステムであり、また、大規模システムの開発・稼働維持業務に関するあらゆる工程の品質保証活動に携われます。実際に品質保証として、システムが問題なく稼働し顧客が利用頂く際には達成感を感じることができるやりがいのあるポジションです。
・品質保証活動を通して、システム開発における品質確保施策、品質分析、品質ナレッジを習得することができます。SE部門とは独立した組織である為、品質に主軸を置いて業務に従事でき、当社ブランドのもと、顧客に価値ある製品・サービスの提供に貢献できます。
・入社後の研修・フォロー体制として、社内の品質関連の教育として講座も設けておりますし、OJTを通して上長とも相談しながら進めて頂くことを想定しております。
・キャリアパスとしては、例えば管理職としてピープルマネジメントを行って頂く、或いは、ご自身の得意分野がございましたら特定の分野にて技術的なスペシャリストとしての道を歩んで頂くことも可能です。

【業務内容】
国内及び海外の生産拠点の品質レベルの向上、ロスコスト抑制を推進
・各生産拠点の品質管理状況、不適合発生状況の確認、分析（主に海外拠点）
・各生産拠点の品質改善活動の進捗管理、支援、指導（主に海外拠点）
・品質レベル向上の支援活動（品質向上ツールの作成・整備）
・海外生産拠点へのオンラインや訪問しての指導など

※変更の範囲：会社の定める業務

【キャリアステップイメージ】
当課では、当社の生産拠点のグローバルな品質保証体制の構築を担う重要な役割を担います。
まずは、主に海外の生産拠点を担当し、将来的には品質保証企画部門のリーダーとして組織を牽引していただきたいです。

【当部門の役割・業務概要・魅力】
当課は、国内外の生産拠点と連携し、製品の品質向上を戦略的に推進する司令塔を目指しています。基本的な品質管理基盤を維持、改善していくとともに、DXなどの新しい技術も取り入れた体制を作っていきたいと考えています。

●品質管理に関わる業務をお任せします。

具体的には・・・
・製造品質管理 及び 不具合解析
・顧客品質窓口
・協力会社(仕入先)の育成 及び 指導
※まずは先輩について頂き、OJTで業務を覚えて頂きます。
〔取り扱い製品〕
　農機、建機、工作をメインとした電装部品
〔主な顧客〕
　農機、建機メーカー様

＜やりがい・魅力＞
・協力会社(仕入先)への指導・育成によって品質を向上させ、お客様に喜ばれることは大きなやりがいになります。

リチウムイオン電池製造ラインの工程品質管理及び品質保証業務を担当いただきます。

＜下記主業務の技能員としての実業務＞
・購入部材の受入検査・不具合初動対応、原因調査
・社内生産工程および納入先での不具合初動対応、原因解析
・新規プロジェクト、4M変更時の品証タスク業務（帳票の整合性確認、ワーク品質確認）
・社内の工程監査、製品監査
・寿命試験
・工程データの品質情報解析

※業務の変更範囲※
当社における各種業務全般

・自動車用ショックアブソーバに関する品質保証業務
（顧客窓口として、市場クレーム調査・低減と新製品の品質熟成について、
　顧客、社内関連部署と折衝・協力しながら遂行いただきます。）

＜組織ミッション＞
国内外のQMS品質保証責任部門として下記ミッションを担っております。
・品質プロセス管理
・規程・規定、業務分掌の整備および整合性を図る
・グローバル含めた当社グループ全体のQMSの推進
・経営層と品質管理部門の教育を中心に教育プランの設計

＜任せたい役割・期待したいこと＞
・品質マネジメントシステムの洗い出し強化と教育
国内QMSの経験を活かしていただき、当社の品質プロセス管理の方法の見直しや、規定整備統制・教育などをお願い出来ればと考えております。

＜仕事の魅力＞
国内外の当社製品を品質向上に導く、仕組みの見直しや法規制を統括することで、当社の全ての製品を支える砦である誇りが持てる事が魅力です。

【組織ミッション】
〜海外販売製品における研究開発領域の下記の業務〜
・新製品の設計・開発・製造領域のモニタリング（随時）確認
・品質確認からの品質保証体制を強化・推進する業務
・各国関連法規への適合性評価に関する業務
・関連法規、業界自主基準などの社内教育などによる品質向上業務
・重大な品質問題発生時の品質リスクマネジメント業務
・品質不具合の分析・真因究明、関連部署への発信などによる、品質不具合の再発防止・未然防止に関する業務
・グループの品質保証体制に関するガイドラインおよびマニュアルの整備
・海外現地法人を含めた海外品質システムの構築と維持管理に関する業務
・海外製品の表示や広告の適法性確認や魅力的な製品になるためのアドバイスや支援業務

【ご担当頂く業務】
上記に関して、順次習得次第ご担当をお願いさせていただきます。
海外販売品の研究領域および表示・表現に関する品質管理業務
＊海外出張あり

【業務の魅力】
世界で販売される製品に携われる魅力及び研究領域と表示・広告の品質保証責任が持てる魅力がございます。

●品質保証本部　品質管理センタ　規格法令グループにて正しく原産地を判定/管理した製品の市場提供をするため、原産地管理を中心とした、工場内の運営、教育、法令管理業務をお任せします。

・原産地判定管理に関する法令に則った原産地判定の仕組みの構築と、その運用サポート業務
・原産地の判定および原産地証明書の発給申請手続きに関する場内運営、教育、法令管理の推進

●変更の範囲
会社の定める業務

当社製品に関わる国内外の品質・信頼性（安全）規制に関する遵法管理業務として、以下をお任せします。

・国内外の法令の動向の監視
・法令遵守のため那珂工場の仕組みの構築・改善
・各現場が法令対応するためのサポート(法令動向情報の展開、法令対応アドバイス)
・社内外ステークホルダー（日立製作所、本社内他部門、他拠点事業所、国内外グループ会社）との交流

●変更の範囲
会社の定める業務

【仕事の魅力】
●対象となるのは医用機器、バイオ/分析機器、電子顕微鏡、半導体製造/評価装置など当社で扱う製品全般であり、複数の業界や製品に携われます。
●日本国内のみならず海外の法令にも触れるため、グローバルな視点で取り組む事ができます。
●世界トップクラスシェアの製品を複数保有し、更なる技術革新を追求するチャレンジングな組織風土です。また、ベテラン社員も在籍しており、入社後に必要な技術や知識は積極的にサポートします。

当社バイオシステム製品（DNAシーケンサ、遺伝子検査装置など）の品質保証業務を担っている品質保証本部にて、以下業務をお任せします。

・製品開発/設計変更時における妥当性検証
・生産品の出荷試験と統計的品質管理
・コラボ先(海外/国内)との連携を含めた品質情報の収集
・苦情処理

品質保証部は、お客様と社会に安全と安心をお届けするべく、ひとりひとりがラストマンとして品質向上に努めています。
製品やサービスを熟知して、より良い製品をお届けするべく、製品開発から苦情処理にいたる各フェーズでお客様の立場にたって活動します。

●変更の範囲
会社の定める業務

【入社後にお任せする業務】
当初は出荷試験や設計変更の妥当性検証をお任せします。製品に習熟され次第、開発工程における妥当性検証や、コラボ先との連携をとおした品質情報の収集、苦情処理にも関わって頂きます。

・妥当性検証：
弱点を洗い出し改善につなげるために、レビューや各種試験をお任せします。レビューでは、幅広く情報を集めユーザビリティやリスクを想起して、他部門メンバーと活発に議論して頂きます。各種試験では、計測器を用いた計測や工具を用いた保守性・作業性の点検など体を動かして、幅広く俯瞰的に製品の良否を検証します。

・出荷試験と統計的品質管理：
試験規格を満足するかはもちろんのこと、日々の生産の中で品質に変動がないかを点検して頂きます。変動の予兆をつかまえて不良の未然防止につなげます。
品質情報の収集：
国内のサービス部門や海外のコラボ先のメンバーとオープンかつタイムリーなコミュニケーションをとって頂きます。いち早い情報収集と対応をとおして製品の安定稼働につなげます。

・苦情処理：
品質問題が発生したなら、問題の解決に向けて原因究明や対策を関連部門と共に推進して頂きます。他のお客様にもご迷惑をおかけする重大な問題に対してリコール対応をとることもあります。再発防止や起こりうる不具合の未然防止のために原因を除去する処置をとりまとめて、品質改善プロセスを循環させます。

【働き方】
・リモートワーク：有 （週に1回程度）
・残業時間　　　：20〜30時間程度／月　
・出張　　　　　：国内外のコラボ先、サプライヤー先へ年0〜2回程度発生の可能性有

【教育・育成支援】
キャリア入社者向け育成プログラム、階層別研修、集合研修、外部講座受講による自己開発（費用会社負担）など

粒子線治療装置の現地工事において、品質保証担当者として、据付、機械、電気工事全般に対する品質管理、業者管理、検査、不適合管理等の業務を行っていただきます。
また場内では、設計DR・検討会への参画、製品の試験検査、不具合対策、懸案管理等の業務を行っていただきます。

●変更の範囲
会社の定める業務

・粒子線治療装置の品質保証業務（場内、現地）
・購入品の立会検査
・現地作業の品質管理、業者指導
・医療機器QMSに従った業務管理

【携わる事業・ビジネス・サービス・製品など】
粒子線治療装置・サービスの提供により、世の中のがん患者の負担を軽減、今後更に進む高齢化社会においてQoLを向上し、誰もが安心して暮らせる社会の実現に貢献します。

【仕事の魅力】
製品の設計段階から製造段階、保守メンテナンスまで幅広い知識を身に付けることができます。まずは電気設備の工事経験をお持ちの方であれば、得意分野での活躍を期待しています。
その後、機械や粒子線治療装置の各コンポーネントについて知識を増やし、装置全体の品質保証を担っていただきます。事業拡大に伴い、国内・海外問わずご活躍頂けるフィールドが用意できる環境となっています。

【働く環境】
・実際に所属していただくのは13名のチームです。
・働き方：在宅勤務は可能ですが、職種上、顧客先施設（病院）での業務が多くあります。またプロジェクトに応じて海外での出張もございます。
・国内外問わず、出張や、海外への出向のチャンスも多くあります。
また当面は、業務を覚えることを優先していただきたいので、出社していただく事を想定しています。
※上記内容は、募集開始時点の内容であり、入社後必要に応じて変更となる場合がございます。予めご了承ください。

品質保証本部　評価解析品質保証部にて、半導体製造工程で使用される高分解能FEB測長装置の品質保証業務の取りまとめとして下記業務をお任せします。

〇新製品に対する形式認定試験
└新形式製品に対し、開発段階から参画し検証計画立案および、社内認定試験対応
└形式認定試験内容として、品質保証部内でチームを編成し、市場要求に対する製品の妥当性を確認（性能、電気系、機構系、ソフトウェア、寿命、耐環境、技術法令、保守性）

〇量産開始後の出荷試験
└出荷製品毎に、「顧客納入仕様を満足しているか」、「場内検査で合格した製品が据付先でも問題なく稼働するか」などの検査。

〇製品納入後の保守業務
└フィールドサービス部門では解決できない技術的なインシデントに対応し、かつ設計・製造部と再発防止策を策定。

※技術キーワード
・機械系
└機械力学・制御
・電気系
└電気・回路設計(アナログ、デジタル)、電気制御
・ソフト系
└OS：LINUX、Windows、リアルタイムOS
言語：C、C++

【入社後お任せする業務】
まずは担当装置を知っていただくため、出荷試験業務から入っていただきます。装置の理解が深まりましたら、形式認定試験や保守業務などに従事いただきます。また能力やご希望次第では、海外出張、駐在などチャレンジできる環境です。

【ポジションの魅力】
・世界最先端の製品を業務取り纏め者として品質面で貢献する達成感
・世界最先端の製品の幅広い知識や技術の修得
・国内外のグループ会社を含めた様々な部署、人達との交流による人脈形成
・北米、欧米、アジアなど海外拠点とのやり取りを通じたグローバル人財としての成長

【働き方】
・リモートワーク：可 （基本出社メイン）
・残業時間　　：30時間程度/月、多い月で45時間
・休日対応　　：年に数回（休日出勤された場合は必ず代休取得）
・出張　　　　　：国内が半年に1回（1泊程度）、海外が1年に1回程度（滞在は1週間程度）
・夜間対応、呼び出し：無

【教育・育成支援】
キャリア入社者向け育成プログラム、階層別研修、集合研修、外部講座受講による自己開発（費用会社負担）など

品質保証本部　評価解析品質保証部にて、半導体製造工程で使用されるウェーハ表面検査装置・ウェーハ欠陥検査装置の品質保証業務の取りまとめとして下記業務をお任せします。

〇新製品に対する形式認定試験
└新形式製品に対し、開発段階から参画し検証計画立案および、社内認定試験対応
└形式認定試験内容として、品質保証部内でチームを編成し、市場要求に対する製品の妥当性を確認（性能、電気系、機構系、ソフトウェア、寿命、耐環境、技術法令、保守性）

〇量産開始後の出荷試験
└出荷製品毎に、「顧客納入仕様を満足しているか」、「場内検査で合格した製品が据付先でも問題なく稼働するか」などの検査。

〇製品納入後の保守業務
└フィールドサービス部門では解決できない技術的なインシデントに対応し、かつ設計・製造部と再発防止策を策定。

※技術キーワード
・機械系
└機械力学・制御
・電気系
└電気・回路設計(アナログ、デジタル)、電気制御
・ソフト系
└OS：LINUX、Windows、リアルタイムOS
言語：C、C++

【入社後お任せする業務】
まずは担当装置を知っていただくため、出荷試験業務から入っていただきます。装置の理解が深まりましたら、形式認定試験や保守業務などに従事いただきます。また能力やご希望次第では、海外出張、駐在などチャレンジできる環境です。

【ポジションの魅力】
・世界最先端の製品を業務取り纏め者として品質面で貢献する達成感
・世界最先端の製品の幅広い知識や技術の修得
・国内外のグループ会社を含めた様々な部署、人達との交流による人脈形成
・北米、欧米、アジアなど海外拠点とのやり取りを通じたグローバル人財としての成長

【働き方】
・リモートワーク：可 （基本出社メイン）
・残業時間　　：30時間程度/月、多い月で45時間
・休日対応　　：年に数回（休日出勤された場合は必ず代休取得）
・出張　　　　　：国内が半年に1回（1泊程度）、海外が1年に1回程度（滞在は1週間程度）
・夜間対応、呼び出し：無

【教育・育成支援】
キャリア入社者向け育成プログラム、階層別研修、集合研修、外部講座受講による自己開発（費用会社負担）など

当社医用システム製品（臨床検査用生化学・免疫自動分析装置など）の品質確保、品質保証業務を担っている品質保証本部　医用システム品質保証部にて、装置における操作画面に組み込まれるソフトウェアの品質保証・検査業務をお任せします。

＜具体的に＞
・開発工程における設計書の確認・試作品の評価検証
・生産品の統計的品質管理（事実情報から要因分析）
・設計変更(機能向上・部品改廃・原価低減等)時の不具合作りこみ防止のため、変更内容の妥当性確認
・製品仕様書より想定されるリスクの洗い出しと、リスクつぶし込みのためのテスト項目の設計及び実行
・フィールド品質問題（不具合など）の解決に向けた原因究明、関連部署への対策推進指示
・コラボ先(海外・国内)との連携、定例会議の開催や連絡

【入社後お任せする業務】
先輩社員によるOJTのもと、製品の検査業務をお任せします。検査期間は1製品あたり約1カ月〜3カ月です。

【働き方】
・リモートワーク：有 （週に1回程度）
・残業時間　　：20〜30時間程度／月　
・出張　　　　　：国内外のコラボ先、サプライヤー先へ年0〜2回程度発生の可能性有

【教育・育成支援】
キャリア入社者向け育成プログラム、階層別研修、集合研修、外部講座受講による自己開発（費用会社負担）など

当社バイオシステム製品（DNAシーケンサ、遺伝子検査装置など）の品質保証業務を担っている品質保証本部　バイオ分析システム品質保証部にて、以下業務をお任せします。

・製品開発/設計変更時における妥当性検証
・生産品の出荷試験と統計的品質管理
・コラボ先(海外/国内)との連携を含めた品質情報の収集
・苦情処理

品質保証部は、お客様と社会に安全と安心をお届けするべく、ひとりひとりがラストマンとして品質向上に努めています。
製品やサービスを熟知して、より良い製品をお届けするべく、製品開発から苦情処理にいたる各フェーズでお客様の立場にたって活動します。

●変更の範囲
会社の定める業務

【入社後にお任せする業務】
当初は出荷試験や設計変更の妥当性検証をお任せします。製品に習熟され次第、開発工程における妥当性検証や、コラボ先との連携をとおした品質情報の収集、苦情処理にも関わって頂きます。

・妥当性検証：
弱点を洗い出し改善につなげるために、レビューや各種試験をお任せします。レビューでは、幅広く情報を集めユーザビリティやリスクを想起して、他部門メンバーと活発に議論して頂きます。各種試験では、計測器を用いた計測や工具を用いた保守性・作業性の点検など体を動かして、幅広く俯瞰的に製品の良否を検証します。

・出荷試験と統計的品質管理：
試験規格を満足するかはもちろんのこと、日々の生産の中で品質に変動がないかを点検して頂きます。変動の予兆をつかまえて不良の未然防止につなげます。
品質情報の収集：
国内のサービス部門や海外のコラボ先のメンバーとオープンかつタイムリーなコミュニケーションをとって頂きます。いち早い情報収集と対応をとおして製品の安定稼働につなげます。

・苦情処理：
品質問題が発生したなら、問題の解決に向けて原因究明や対策を関連部門と共に推進して頂きます。他のお客様にもご迷惑をおかけする重大な問題に対してリコール対応をとることもあります。再発防止や起こりうる不具合の未然防止のために原因を除去する処置をとりまとめて、品質改善プロセスを循環させます。

【働き方】
・リモートワーク：有 （週に1回程度）
・残業時間　　　：20〜30時間程度／月　
・出張　　　　　：国内外のコラボ先、サプライヤー先へ年0〜2回程度発生の可能性有

【教育・育成支援】
キャリア入社者向け育成プログラム、階層別研修、集合研修、外部講座受講による自己開発（費用会社負担）など

【業務内容】
入社後は以下のような業務を担当いただきます。
・液体水素ポンプ構成部品（インペラ、ガイドベーン、ケーシング等）の製造技術開発
・製造プロセスのDX化
・構成材料の極低温水素環境下における各種特性評価

※変更の範囲：会社の定める業務

【募集背景】
カーボンニュートラルや脱炭素社会の実現に向けて水素エネルギーが注目されています。
当社におきましても液体水素ポンプを始めとする様々な水素関連製品の開発を進めています。
これら水素関連製品の製品化に向けた製造技術開発を担っていただく人材を募集しています。

【キャリアステップイメージ】
入社後は製造技術開発業務を担当いただきます。
その後、リーダとしての適性が見られる場合には、基幹職への登用を想定しています。

【当部門の役割・業務概要・魅力】
当部門は、世界で通用するものづくり技術を構築し、グローバルでの生産体制を整えて行くことがミッションです。
様々な新しいことに取り組んでいますので、好奇心旺盛でチャレンジ精神溢れる方がご活躍いただける職場です。

【業務内容】
以下品質業務をご担当いただきます。
・品質マネジメントシステム構築のための業務プロセスの確立
・社内規定、規格、手順書等の立案
・品質マネジメントシステムの監視と測定
・組織内の各プロセス間連携を考えた組織の仕組み造り

※変更の範囲：会社の定める業務

【募集背景】
当部では、脱炭素（カーボンニュートラル）に向けた水素用ポンプ、および、加速化される宇宙ビジネスに参入すべくロケットエンジン用燃料ポンプに力を入れております。
これら、将来に向けたポンプの開発を進め、生産される製品の安全性および品質を保証するため品質管理部門を構築することが急務になっています。
新しい製品・将来に向けた製品の品質管理システムの基礎造りから運用を担う人材を募集しています。

【キャリアステップイメージ】
数年後には、品質管理部の管理職へのステップを想定しています。

【当部門の役割・業務概要・魅力】
既にある仕組みではなく、これから自分たちの手で新しい仕組みを作っていける仕事です。
品質を保証するために、何が必要か、どんな順序が良いか、監視測定の方法など、ゼロから構築できます。

【業務内容】
以下品質業務をご担当いただきます。
・品質マネジメントシステム構築のための業務プロセスの確立
・社内規定、規格、手順書等の立案
・工場認証取得
・組織内の各プロセス間連携を考えた組織の仕組み造り

※変更の範囲：会社の定める業務

【募集背景】
当部では、脱炭素（カーボンニュートラル）に向けた水素用ポンプの開発に力を入れております。
これら、将来に向けたポンプの開発を進め、生産される製品の安全性および品質を保証するため品質管理部門を構築することが急務になっています。
また、新しい生産ラインの品質管理の基盤を作り、工場認定を取得する事も必要です。
新し製品・将来に向けた製品の品質管理システムの基礎造りから運用、さらに新しい工場ラインでの品質管理の仕組みの基盤造りを担う人材を募集しています。

【キャリアステップイメージ】
数年後には、品質管理部の管理職へのステップを想定しています。

【当部門の役割・業務概要・魅力】
既にある仕組みではなく、これから自分たちの手で新しい仕組みを作っていける仕事です。
品質を保証するために、何が必要か、どんな順序が良いか、監視測定の方法など、ゼロから構築できます。

【業務内容】
以下品質業務をご担当いただきます。
・工場認証取得準備
・製品の検査手順書作成
・品質記録のとりまとめ
・検査機関への申請

※変更の範囲：会社の定める業務

【募集背景】
当部てでは、脱炭素（カーボンニュートラル）に向けた水素用ポンプの開発に力を入れております。
これら、将来に向けたポンプの開発を進め、生産される製品の安全性および品質を保証するため品質管理部門を構築することが急務になっています。
また、新しい生産ラインの品質管理の基盤を作り、工場認定を取得する事も必要です。
新し製品・将来に向けた製品の品質管理システムの基礎造りから運用、さらに新しい工場ラインでの品質管理の仕組みの基盤造りを担う人材を募集しています。

【キャリアステップイメージ】
将来的には品質マネジメントシステムにおいて、社内外の品質の監視・測定・監査のリーダーを任せたいと考えております。

【当部門の役割・業務概要・魅力】
既にある仕組みではなく、これから自分たちの手で新しい仕組みを作っていける仕事です。
品質を保証するために、何が必要か、どんな順序が良いか、監視測定の方法など、ゼロから構築できます。

【業務内容】
品質管理のリーダーとしてメンバーをまとめながら、品質の改善に取り組んで頂きます。
・担当製品における、品質保証活動の維持改善の為の施策を立案、推進
・COQ分析による関連部門への改善提言及び、その施策を推進しロスコストを低減
・顧客、パートナーとの品質維持向上活動
・品質管理システムの導入・改善
・グローバル拠点における製品品質管理体制の構築サポート

※変更の範囲：会社の定める業務

【キャリアステップイメージ】
品質のスペシャリストとしてメンバーをまとめながら、担当する製品に対する品質改善に取り組んで頂きます。
組織活動の活性化を促しながら品質改善に取組み、数値目標を意識しながら活動を推進頂き、
グローバルも視野に入れた生産拠点で品質の改善、標準化を主導するなど、幅広い品質改善活動に取り組んで頂く事も想定しながら、2〜3年後には部門の責任者のポジションを目指して取り組んで頂きます。

開発チームと協働して、保険代理店に特化した顧客・契約管理システムの品質改善・向上に取り組んでいただきます。
事業の全体像を理解した上で、機能拡張におけるテスト業務やプロダクト全体のクオリティマネジメントに最適なQAチームを構築していただきます。
＜具体的業務内容＞
・開発チームを横断した品質保証、QA戦略の提案と実行
・開発チームとの連携による要求整理、仕様策定
・プロダクト全体の仕様把握や仕様レビュー
・QAプロセスの立案と継続的な改善
・バグを未然に防ぐ仕組みの提案・構築を含んだ開発プロセスの設計・改善
・機能拡張におけるテスト計画の策定、テスト設計・実行
・インシデント発生時の分析、開発チームへのフィードバック