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光学機器メーカーでの臨床開発(CA)業務リーダーの求人

求人ID:1405461

更新日:2025/04/24

転職求人情報

職種

臨床開発(CA)業務リーダー

ポジション

エキスパート〜シニアエキスパート

おすすめ年齢

20代
30代
40代
50代以上

年収イメージ

700万円〜1100万円

仕事内容

・医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断）

・臨床試験の計画策定、実行

・MDR 臨床評価のレビュー

・上記業務マネジメント及び、人員のmanagement（部下あり）



※なお、薬事・臨床開発部門全体ではGlobalな薬事申請業務も行っているため、希望に応じて臨床関連だけでなく、Globalな薬事申請業務のマネジメント経験を積むこともできる。

必要スキル

【知識・スキル】

・臨床試験に関連したPJのマネジメントスキル

・英語力 (TOEIC700点相当以上)

・医療機器の臨床試験に関する法規制に関する知識

・医療機器の臨床試験をデザインするために必要な知識とスキル

・臨床評価そのものか、それに関連する知識





【経験】

・医療機器の臨床試験・臨床評価担当経験が5年以上あること

・部門外の組織との折衝を含む部門横断的なプロジェクトマネジメント経験が、5件以上あること。

就業場所

東京都

就業形態

企業名

光学機器メーカー

企業概要

「医・食・住」に関する社会的課題を解決し、豊かな社会づくりに貢献します。

企業PR

業務カテゴリ

品質管理・品質保証（製造業）

組織カテゴリ

事業会社

備考

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