【大阪】大手製薬会社での委託製造品の品質管理担当者の求人
求人ID:133985
募集終了
転職求人情報
職種
委託製造品の品質管理
ポジション
担当者
おすすめ年齢
20代
30代
40代
50代以上
年収イメージ
応相談(経験・能力を考慮の上当社規定により決定)
仕事内容
●日本及びアジアの製造委託先で製造された医薬品の品質管理業務
・国内外の製造委託先及び試験施設の管理業務(出荷試験照査、試験成績書発行等)
・医薬品の規格及び試験法の管理業務(変更管理を含む)
・製造委託先及び試験施設における年次安定性試験の管理
・保管施設での参考品の管理
・国内外の製造委託先及び試験施設の管理業務(出荷試験照査、試験成績書発行等)
・医薬品の規格及び試験法の管理業務(変更管理を含む)
・製造委託先及び試験施設における年次安定性試験の管理
・保管施設での参考品の管理
必要スキル
<学歴>
大学卒
<実務経験>
・医薬品にかかる品質管理業務経験
・試験法開発、試験にかかる申請書作成の経験を有していることが望ましい
<スキル・資格>
以下のスキルを有していることが望ましい
・医薬品の製造、試験、品質保証にかかる知識・経験
・GMP/GQP・薬事・製造販売承認書にかかる知識・経験
・コンピュータ化システムにかかる業務経験
<語学>
・英語力:メール等でのコミュニケーションに加え、会議で協議できるレベル(TOEIC 730点以上が目安ですが、実務上のコミュニケーション能力を重視します。)
<求める人物像>
私達は、Global QualityのOperating Unitの一つで、日本/アジアリージョンの国内外製造委託先を管理する部署であり、世界中のステークホルダーと協働する機会があります。
また本稼動し始めてから2年の部署であるため、新しいチャレンジの機会が多々あります。これを前向きに捉えて業務に励んでくださる方を募集します。
上記に加えて、業務をやり切る粘り強さを持った人材を募集します。
大学卒
<実務経験>
・医薬品にかかる品質管理業務経験
・試験法開発、試験にかかる申請書作成の経験を有していることが望ましい
<スキル・資格>
以下のスキルを有していることが望ましい
・医薬品の製造、試験、品質保証にかかる知識・経験
・GMP/GQP・薬事・製造販売承認書にかかる知識・経験
・コンピュータ化システムにかかる業務経験
<語学>
・英語力:メール等でのコミュニケーションに加え、会議で協議できるレベル(TOEIC 730点以上が目安ですが、実務上のコミュニケーション能力を重視します。)
<求める人物像>
私達は、Global QualityのOperating Unitの一つで、日本/アジアリージョンの国内外製造委託先を管理する部署であり、世界中のステークホルダーと協働する機会があります。
また本稼動し始めてから2年の部署であるため、新しいチャレンジの機会が多々あります。これを前向きに捉えて業務に励んでくださる方を募集します。
上記に加えて、業務をやり切る粘り強さを持った人材を募集します。
就業場所
就業形態
正社員
企業名
国内トップ製薬メーカー。
企業概要
国内首位の製薬メーカー。世界のグローバルトップ10を目指す。
生活習慣病に強み。米国社買収でがん領域強化。新興国開拓へスイス大手買収。
生活習慣病に強み。米国社買収でがん領域強化。新興国開拓へスイス大手買収。
企業PR
業務カテゴリ
組織カテゴリ
備考
【勤務地】
大阪工場(大阪市淀川区)
大阪工場(大阪市淀川区)
品質管理・品質保証(製造業)の求人情報
事業会社の求人情報
メーカーの求人情報
- 大手総合電機会社でのAWSを活用したサーバ共通基盤の構築向けシステムエンジニア/~800万円/東京都
- 大手総合電機会社での新規事業開発プログラムの事務局(企画・運営、コミュニティマネジメント、事業創生プログラム支援など)/~800万円/東京都
- 大手総合電機会社での保険業界向けシステムエンジニア(インフラ・クラウド・アプリケーションエンジニア)【担当・主任クラス】/~1000万円/東京都
- 【茨城】大手総合電機会社での制御ソフトアーキテクチャ/組み込みシステム/安全設計に関する研究/~1000万円/茨城県
- 【茨城】大手総合電機会社での鉄道事業における信号保安システム(CBTC)の設計・開発・プロジェクト管理/~1000万円/茨城県