品質管理・品質保証（製造業）事業会社メーカーグローバル

【大阪】大手製薬会社での製造委託先出荷判定に関する品質リードの求人

求人ID:134129

募集終了

転職求人情報

職種

製造委託先出荷判定に関する品質リード

ポジション

Associate Director or Manager

年収イメージ

応相談（経験・能力を考慮の上当社規定により決定）

仕事内容

●日本及びアジアの製造委託先で製造された医薬品の品質保証業務
・国内外の製造委託先からの出荷判定業務（製造及び品質記録の照査、ITシステムを用いた出荷判定業務等を含む）
・製造委託先担当リードと協働し製造委託先における変更、逸脱を管理
・製造委託先の品質面における改善戦略の立案
・製造委託先における医薬品製造販売承認書の遵守の管理
・製造委託先における当局査察のサポート
・チームリソース管理及び育成プランの策定

必要スキル

＜学歴＞
4年制大学（理系学部）卒業以上
修士又は博士であることが望ましい

＜実務経験＞
・医薬品にかかる品質保証業務経験
・社内外ステークホルダーとの調整・折衝の経験
・ピープルマネージメントの経験を有していることが望ましい

＜スキル・資格＞
以下のスキルを有していることが望ましい
・医薬品の製造、試験、品質保証にかかる知識・経験
・GMP/GQP/GDP・薬事・製造販売承認書にかかる知識・経験
・コンピュータ化システムにかかる業務経験

＜語学＞
・英語力：メール等でのコミュニケーションに加え、会議をリードできるレベル（TOEIC 800点以上が目安ですが、実務上のコミュニケーション能力を重視します。）

＜求める人物像＞
私達は、Global QualityのOperating Unitの一つで、日本/アジアリージョンの国内外製造委託先を管理する部署であり、世界中のステークホルダーと協働する機会があります。
また本稼動し始めてから2年の部署であるため、新しいチャレンジの機会が多々あります。
これを前向きに捉えて業務に励んでくださる方を募集します。
上記に加えて、業務をやり切る粘り強さを持った人材を募集します。

就業場所

大阪府

就業形態

正社員

企業名

国内トップ製薬メーカー。

企業概要

国内首位の製薬メーカー。世界のグローバルトップ10を目指す。
生活習慣病に強み。米国社買収でがん領域強化。新興国開拓へスイス大手買収。

企業PR

業務カテゴリ

品質管理・品質保証（製造業）

組織カテゴリ

事業会社

備考

【勤務地】
大阪工場（大阪市淀川区）

＜本職務で身につくスキル・経験＞
グローバル/ローカル品質保証いずれにも対応できる経験と知識
プログラムマネジメントスキル
ピープルマネジメントスキル

＜仕事のやりがい＞
当社バリューに基づく優先順位に従い、医薬品を製造委託先から出荷していいのか、患者さんに届けていいのか判断する責任のあるポジションであり、日本だけでなく世界の患者さんとの繋がりを実感できます。
国内外・社内外の多岐に渡るステークホルダーとの連係は必須であり、様々な意見を集約し実行するマネジメントにも大きな達成感を得ることができます。

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