日系大手電機・通信機器メーカーにおけるAI医療機器 薬事マネージャーの求人
求人ID:1237589
募集終了
転職求人情報
職種
AI医療機器 薬事マネージャー マネージャー
ポジション
エキスパート(課長相当)を想定
おすすめ年齢
20代
30代
40代
50代以上
年収イメージ
900万円〜1100万円程度 ※但し前職年収など考慮する
仕事内容
【事業・組織構成の概要】
ヘルスケア・医療機器の研究、製品開発、製造、販売、保守や高度化を支援する新たなプロダクトの開発事業
【職務内容】
当社における全国300の電子カルテシステムユーザを起点とした「次世代病院情報システム」の事業拡大に向けた、薬事マネージャーとしての役割を担っていただきます。
・プロダクトマネージャー、製品開発リーダーと連携し、薬事戦略を立案、実行
・国内外 医療機器製造販売 承認・認証 申請、及び市販後変更管理業務
・国内外 審査機関・行政当局(PMDA、NBなど)相談準備、折衝、査察、監査対応
・臨床開発リーダーと連携し、医療機器製品の承認・認証、またその維持に必要な臨床データ作成に貢献
・医療機器製品 開発資料、カタログ、営業資料 校閲、査閲
・国内外医療機器機規制動向の調査、業界活動への参加
ヘルスケア・医療機器の研究、製品開発、製造、販売、保守や高度化を支援する新たなプロダクトの開発事業
【職務内容】
当社における全国300の電子カルテシステムユーザを起点とした「次世代病院情報システム」の事業拡大に向けた、薬事マネージャーとしての役割を担っていただきます。
・プロダクトマネージャー、製品開発リーダーと連携し、薬事戦略を立案、実行
・国内外 医療機器製造販売 承認・認証 申請、及び市販後変更管理業務
・国内外 審査機関・行政当局(PMDA、NBなど)相談準備、折衝、査察、監査対応
・臨床開発リーダーと連携し、医療機器製品の承認・認証、またその維持に必要な臨床データ作成に貢献
・医療機器製品 開発資料、カタログ、営業資料 校閲、査閲
・国内外医療機器機規制動向の調査、業界活動への参加
必要スキル
【MUST】
・医療機器 薬事業務経験 5年以上
・国内外 薬事業務 全般知識と専門知識(審査機関対応、申請業務)
【WANT】
・英語でのコミュニケーション能力(ビジネスレベル)
・医療機器プログラム 薬事業務経験
・医療機器GCP/GPSP等の管理業務経験
・医療機器 薬事業務経験 5年以上
・国内外 薬事業務 全般知識と専門知識(審査機関対応、申請業務)
【WANT】
・英語でのコミュニケーション能力(ビジネスレベル)
・医療機器プログラム 薬事業務経験
・医療機器GCP/GPSP等の管理業務経験
就業場所
就業形態
正社員
企業名
日本を代表する電機・通信機器メーカー
企業概要
通信インフラ設備で国内首位。ITサービスを強化。
企業PR
メーカーからシステムインテグレーターへ大規模変革を実現した企業。現在は、コンサルティングフェーズから顧客の課題解決に取り組む企業への変革に挑戦している。意欲的な環境で、定年退職年齢の撤廃によるハイスキル人材の継続登用、ハイパフォーマンス人材に対するインセンティブ制度の導入など、次々にチャレンジを進めている。
業務カテゴリ
組織カテゴリ
備考
ビジネスデベロップメントの求人情報
- 【海外駐在員募集】大手コンサルティング会社でのGlobal Strategy Office(Overseas Business Development Position)/1400万円~/海外
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事業会社の求人情報
メーカーの求人情報
転職体験記
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- 長年のIT営業キャリアを活かして、ITコンサルティング企業へ(40代/男性/私立大学卒)
- 日本を代表する大手グローバル企業出資のSaaS型サービス提供企業におけるソリューションセールスへ(30代/女性/私立大学卒)
- 転職活動の上流から下流まで寄り添ったご支援で、日本を代表する電機・通信機器メーカーへ(40代/男性/私立大学院卒)
- 生産管理とシステムの幅広い業務経験を活かして、システムコンサルティング、インテグレーション企業へ(50代/男性/私立大学卒)
- メガバンクでのデジタルバンキング企画に挑戦(40代/男性/国立大学卒)
- 資格と経験を活かして、日本を代表する電機・通信機器メーカーへ(40代/女性/私立大学卒)
- 自身のキャリアアップに向け、外資系データ分析企業(30代/男性/私立大学卒)
- 更なるキャリアアップを目指して、金融系情報ベンダーへ(40代/男性/私立大学院卒)
- IT業界の営業職として転職を希望、金融系情報ベンダーへ(20代/女性/国立大学卒)