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日系大手電機・通信機器メーカーにおけるProduct RA Director/ 医療機器 薬事部長の求人

求人ID:1271202

募集終了

転職求人情報

職種

Product RA Director/ 医療機器 薬事部長

ポジション

シニアプロフェッショナル（部長相当）

おすすめ年齢

20代
30代
40代
50代以上

年収イメージ

1100万円〜1400万円程度　※前職年収を考慮、当社規定による

仕事内容

当社が出資しているアメリカの企業が研究開発してきた、ゲノム情報とAI解析を融合した世界最先端のプロダクト（がん個別化医療のためゲノム解析ツール）の日本およびAPACでの事業拡大に向け、薬事部長としての役割を担っていただきます。

プロダクト責任者、臨床開発担当者と連携し、
・薬事戦略を立案、実行
・国内外 医療機器製造販売 承認・認証 申請、及び市販後変更管理業務
・国内外 審査機関・行政当局（PMDA、NBなど）相談準備、折衝、査察、監査対応
・医療機器製品の承認・認証、またその維持に必要な臨床データ作成に貢献
・医療機器製品 開発資料、カタログ、営業資料 校閲、査閲
・国内外医療機器機規制動向の調査、業界活動への参加


【ポジションのアピールポイント】
・最新技術を応用した最新のヘルスケア事業に関連した薬事業務に関わることができる。
・国内外の医療機関及びKOLと関係することができる。
・臨床開発に関係するメンバーと同部門で働き、世界最先端のゲノム情報を臨床現場で活用する実感を得ることができる。

必要スキル

【MUST】
・医療機器 薬事業務経験 5年以上
・国内外 薬事業務 全般知識と専門知識（審査機関対応、申請業務）

【WANT】
・英語でのコミュニケーション能力（ビジネスレベル）
・医療機器プログラム 薬事業務経験
・医療機器GCP/GPSP等の管理業務経験

【ソフトスキル・求める人物像】
・困難や未知な分野に対して、チャレンジしていくことを好む
・いろんなレベルの業務に対しても、自分事として、取り組み、完遂する
・経験や年齢に関係なく、上司、同僚に適切に意見が言える

就業場所

東京都

就業形態

契約社員

企業名

日本を代表する電機・通信機器メーカー

企業概要

通信インフラ設備で国内首位。ＩＴサービスを強化。

企業PR

メーカーからシステムインテグレーターへ大規模変革を実現した企業。現在は、コンサルティングフェーズから顧客の課題解決に取り組む企業への変革に挑戦している。意欲的な環境で、定年退職年齢の撤廃によるハイスキル人材の継続登用、ハイパフォーマンス人材に対するインセンティブ制度の導入など、次々にチャレンジを進めている。

業務カテゴリ

その他（事業会社）

組織カテゴリ

事業会社

備考

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