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【東京/川崎】事務機器、光学機器等の製造メーカーでの信頼性保証業務（QCリーダー候補）＜バイオメディカル事業＞の求人
求人ID:1322892
募集継続中
転職求人情報
職種
信頼性保証業務
ポジション
QCリーダー候補
年収イメージ
500万円〜800万円 ※賞与・時間外勤務手当20時間分を含む
仕事内容
バイオメディカル事業における品質管理（QC）業務を中心に、品質保証（QA）の視点からも信頼性保証体制を確立するための推進業務全般を担当いただきます。
細胞製造施設（CPC）の立ち上げを予定しております。まずは立ち上げのための以下の業務において、中心的立場として携わって頂きながら、バイオメディカル事業拡大のための信頼性確保につながるあらゆる領域での業務に携わって頂きます。
1. GMP/GCTP体制の確立とQMS構築の推進
2. GMP/GCPT準拠の標準業務手順書（SOP)整備
※整備後は、SOP改訂、その運用管理、教育等も業務として担当頂きます。
※会社の定める職務の範囲で今後変更となる可能性があります
＜アピールポイント＞
・企業規模が大きく安定した環境の中で、社内ベンチャー的な位置づけで、安心して裁量大きく活躍ができる。
・細胞製造施設（CPC）の立ち上げ時期であり、今までのご経験を最大限に活かして、当社の新規事業であるバイオメディカル事業の発展に、責任ある立場で、自分の仕事がそのままビジネスへのインパクトを与えられる。
・様々な分野（物理・電子・バイオ等）や、キャリア（アカデミア、大手製薬企業、他企業出身）を持った方がいるため、幅広い専門性のある方が多く、多様性がある。
・キャリア採用の方も多く存在し、入社後も馴染みやすい環境である。
＜入社後のキャリアパス＞
・担当者、グループリーダーを経験後、所属部門の重要な組織職として、新規事業を牽引頂きたいと考えております。
細胞製造施設（CPC）の立ち上げを予定しております。まずは立ち上げのための以下の業務において、中心的立場として携わって頂きながら、バイオメディカル事業拡大のための信頼性確保につながるあらゆる領域での業務に携わって頂きます。
1. GMP/GCTP体制の確立とQMS構築の推進
2. GMP/GCPT準拠の標準業務手順書（SOP)整備
※整備後は、SOP改訂、その運用管理、教育等も業務として担当頂きます。
※会社の定める職務の範囲で今後変更となる可能性があります
＜アピールポイント＞
・企業規模が大きく安定した環境の中で、社内ベンチャー的な位置づけで、安心して裁量大きく活躍ができる。
・細胞製造施設（CPC）の立ち上げ時期であり、今までのご経験を最大限に活かして、当社の新規事業であるバイオメディカル事業の発展に、責任ある立場で、自分の仕事がそのままビジネスへのインパクトを与えられる。
・様々な分野（物理・電子・バイオ等）や、キャリア（アカデミア、大手製薬企業、他企業出身）を持った方がいるため、幅広い専門性のある方が多く、多様性がある。
・キャリア採用の方も多く存在し、入社後も馴染みやすい環境である。
＜入社後のキャリアパス＞
・担当者、グループリーダーを経験後、所属部門の重要な組織職として、新規事業を牽引頂きたいと考えております。
必要スキル
＜必須条件＞
・医療用医薬品における品質管理（QC)、及び品質保証（QA)業務（5年以上）に携わった方
・特にバイオ分野への強い関心・興味をお持ちの方、もしくは生命科学・医学・薬学などバイオ分野に活かせるバックグランドをお持ちの方（細胞を扱った実験経験がある方）
・GMP（またはGCTP）下の品質管理、品質保証業務に精通し、QMSのシステム構築ができる方
＜歓迎条件＞
・製薬会社等で、品質管理、品質保証領域の実務経験がある方
・GMP（GCTP）/QMSのシステム構築の経験がある方、精通されている方
・当局による査察対応経験がある方
・総括製造販売責任者、品質保証責任者の経験を有する方
・医療、ヘルスケア分野での関係省庁との交渉経験や人脈をお持ちの方
・薬剤師免許保有者
GLP：Good Laboratory Practice
QMS：Quality management system
＜求める人物像・志向性＞
・ヘルスケア領域に幅広く興味を持ち、課題解決に向けた実行力、協調力、リーダーシップを発揮できる方
・組織・ビジネスの成長の為に、何事に対しても真摯な態度で取り組むことができる方
・組織・ビジネスの成長時期において常に変化するビジネス環境に合わせ柔軟に対応ができる方
・自由闊達な組織の中で、自律的に仕事を進めることができる方
・メンバーを尊重し、立ち上げフェーズにて発生する如何なる業務に対しても好き嫌いなく柔軟に取り組む事ができる方
・医療用医薬品における品質管理（QC)、及び品質保証（QA)業務（5年以上）に携わった方
・特にバイオ分野への強い関心・興味をお持ちの方、もしくは生命科学・医学・薬学などバイオ分野に活かせるバックグランドをお持ちの方（細胞を扱った実験経験がある方）
・GMP（またはGCTP）下の品質管理、品質保証業務に精通し、QMSのシステム構築ができる方
＜歓迎条件＞
・製薬会社等で、品質管理、品質保証領域の実務経験がある方
・GMP（GCTP）/QMSのシステム構築の経験がある方、精通されている方
・当局による査察対応経験がある方
・総括製造販売責任者、品質保証責任者の経験を有する方
・医療、ヘルスケア分野での関係省庁との交渉経験や人脈をお持ちの方
・薬剤師免許保有者
GLP：Good Laboratory Practice
QMS：Quality management system
＜求める人物像・志向性＞
・ヘルスケア領域に幅広く興味を持ち、課題解決に向けた実行力、協調力、リーダーシップを発揮できる方
・組織・ビジネスの成長の為に、何事に対しても真摯な態度で取り組むことができる方
・組織・ビジネスの成長時期において常に変化するビジネス環境に合わせ柔軟に対応ができる方
・自由闊達な組織の中で、自律的に仕事を進めることができる方
・メンバーを尊重し、立ち上げフェーズにて発生する如何なる業務に対しても好き嫌いなく柔軟に取り組む事ができる方
就業場所
就業形態
正社員
企業名
事務機器、光学機器等の製造メーカー
企業概要
当社は、トップクラスのシェアを誇るデジタル複写機、カラーレーザープリンターをはじめ、ソフトウェア、化成品など幅広い分野でワールドワイドにビジネスを展開しています。
企業PR
業務カテゴリ
組織カテゴリ
備考
＜勤務地補足＞
所属は東京本社ですが、業務は主に川崎の事業所となります。
所属は東京本社ですが、業務は主に川崎の事業所となります。
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