光学機器メーカーでの規制管理者（ソフト）【医療機器】の求人

求人ID:1339033

更新日:2024/05/07

転職求人情報

職種

規制管理者（ソフト）

ポジション

担当〜エキスパートクラス

年収イメージ

500万円〜900万円

仕事内容

当社アイケア事業本部・アイケア設計部の規制管理者として、以下業務をお任せします。

【具体的には】

・国際規格・各種法規制対応業務の実作業
・社外試験機関・審査機関を使用した規格適合認証の取得
・国際規格・各種法規制対応業務の調査及び社内プロセス立案と実現
・QMS手順書・社内規定等の作成・改訂

必要スキル

【必須要件】

・ソフトウェア技術者としての製品開発（設計、実装、テスト）に関する知識。

【歓迎要件】

・医療機器に関する、規制・規格の知識

・開発プロジェクトの経験

・サブリーダー、リーダーの経験

【求める保有スキル】

・社内関連部門、社外外注先などに対するコミュニケーション能力

【英語力】英文規格・試験レポート等の解読能力があると尚良い。

【学歴】大学、修士

就業場所

東京都

就業形態

正社員

企業名

光学機器メーカー

企業概要

「医・食・住」に関する社会的課題を解決し、豊かな社会づくりに貢献します。

企業PR

業務カテゴリ

製品開発／研究開発(電気・電子)

組織カテゴリ

事業会社

備考

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