医療×データ事業を営むスタートアップ企業における品質マネジメント（デジタルセラピューティクス事業）の求人

求人ID:1323088

募集継続中

転職求人情報

職種

品質マネジメント（デジタルセラピューティクス事業）

ポジション

担当者〜

年収イメージ

600万円〜950万円　※経験・能力を考慮の上、当社規定により決定します

仕事内容

当社の医療機器ソフトウェアの開発、承認申請、製造販売における品質マネジメント業務を担っていただきます。

【具体的な業務内容】
・品質マネジメントシステムの運用、並びに改善業務の企画・実行
・プロダクトマネージャーやエンジニアと連携した、医療機器ソフトウェア開発の品質保証業務
・ビジネス担当部門やプロダクトマネージャーと連携した、顧客の意見、製品の不具合情報の収集・分析、品質改善
・組織への品質マネジメントシステムの浸透をリード、及びメンバーの品質意識の向上、各業務を通じた品質向上に努める体制の充実

【仕事の魅力】
・医療機器プログラム（SaMD）の製造販売や臨床試験は、国内ではまだ限られた例しかありません。そのため、その品質管理業務を経験している人材も必然的に少なく、国内外を見渡してもキャリアとしても希少価値が高く新しい領域にチャレンジできるポジションです。
・定式化された措置がない中、患者・被験者の安全を最優先とした上で、自身の知識と経験をフル活用し、医師・当局も納得できる品質保証を実現する、大変重要なポジションと言えます。これまでのご経験で培ったスキルを活かしながら、これまでなかった経験を積める業務内容と言えます。
・こうした経験を積むことで、国内では稀有な知識と経験を持ったパイオニアとしてのキャリアを開拓することが可能です。

必要スキル

【必要な経験・スキル】
以下いずれかのご経験・スキルをお持ちの方
・医療機器（体外診断薬等を含む）もしくは医薬品の品質マネジメント業務を3年以上ご経験された方
・医療分野に限らず、ソフトウェアの品質マネジメント業務を3年以上ご経験された方

【歓迎する経験・スキル】
・医療機器（同上）もしくは医薬品の品質管理業務その他これに類する業務を3年以上ご経験された方（薬機法の国内品質業務運営責任者の資格要件）

就業場所

東京都

就業形態

正社員

企業名

医療×データ事業を営むスタートアップ企業

企業概要

医療×データ事業を営むスタートアップ企業

企業PR

業務カテゴリ

品質管理・品質保証（製造業）

組織カテゴリ

事業会社

備考

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