品質管理・品質保証（製造業）事業会社ベンチャー

大手通信サービス会社のヘルスケアテック子会社での国内品質業務運営責任者の求人

求人ID:1294242

募集終了

転職求人情報

職種

国内品質業務運営責任者

ポジション

運営責任者

年収イメージ

600万円〜1,000万円

仕事内容

当社が開発する新規プロダクト（デジタル治療関連など）の品質保証担当・品質業務運営責任者としての実務を行っていただきます。

【主な業務】
・品質保証担当・国内品質業務運営責任者としての実務全般
・事業体制の構築・業許可の取得
・必要に応じて総括製造販売責任者を兼任
・医療・ヘルスケアに関する知識または業務経験を生かして、新規事業の事業企画に向けた各種市場分析や企画立案
・親会社やグループ会社の国内外出資先を含めた各種パートナーとの交渉・折衝を通じた協業案の作成

【具体的には】
・第二種医療機器製造販売業の立上げ
・許認可の取得、更新
・QMSの構築・運用
・医療機器の設計・開発における品質検証
・開発部門との連携・調査
・行政当局との折衝、監査対応
・医療機器の薬事承認、製造販売にかかわる業務
・ヘルスケア領域における事業戦略の立案・推進
・新規事業の事業企画に向けた各種市場分析、事業計画の立案・精査

必要スキル

●応募資格（必須）
・国内品質業務運営責任者の有資格者

●応募資格（歓迎）
・SaMDの品質保証・安全管理経験者
・SOP作成、改善などをリードした経験
・チームのマネジメントの経験
・スタートアップ企業での勤務経験
・一からプロジェクトを立ち上げた経験のある方
・新規プロダクト上市の経験

●求める人物像
・日本語ネイティブレベル（必須）
・英語での業務経験ビジネスレベル（歓迎）

就業場所

東京都

就業形態

企業名

ベンチャー企業

企業概要

遠隔オンライン健康相談をスマホのアプリサービスを立ち上げているベンチャー企業

企業PR

業務カテゴリ

品質管理・品質保証（製造業）

組織カテゴリ

事業会社

備考

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