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大手通信サービス会社のヘルスケアテック子会社での安全管理責任者の求人
求人ID:1294244
募集終了
転職求人情報
職種
安全管理責任者
ポジション
責任者
おすすめ年齢
20代
30代
40代
50代以上
年収イメージ
600万円〜1,000万円
仕事内容
当社が開発する新規プロダクト（デジタル治療関連など）の安全管理担当・安全管理責任者としての実務を行っていただきます。
【主な業務】
・安全管理担当・安全管理責任者としての実務全般
・事業体制の構築・業許可の取得
・必要に応じて総括製造販売責任者を兼任
・医療・ヘルスケアに関する知識または業務経験を生かして、新規事業の事業企画に向けた各種市場分析や企画立案
・親会社やグループ会社の国内外出資先を含めた各種パートナーとの交渉・折衝を通じた協業案の作成
【具体的には】
・医療機器の安全管理業務のリード
・安全管理に関するプロセスや手順書の制定・維持
・安全性情報の収集
・安全措置の立案と実施
・不具合報告
・治験中の安全管理業務
・リアルワールドデータ利活用のための体制構築
・医療機器の薬事承認、製造販売にかかわる業務
・ヘルスケア領域における事業戦略の立案・推進
・新規事業の事業企画に向けた各種市場分析、事業計画の立案・精査
【主な業務】
・安全管理担当・安全管理責任者としての実務全般
・事業体制の構築・業許可の取得
・必要に応じて総括製造販売責任者を兼任
・医療・ヘルスケアに関する知識または業務経験を生かして、新規事業の事業企画に向けた各種市場分析や企画立案
・親会社やグループ会社の国内外出資先を含めた各種パートナーとの交渉・折衝を通じた協業案の作成
【具体的には】
・医療機器の安全管理業務のリード
・安全管理に関するプロセスや手順書の制定・維持
・安全性情報の収集
・安全措置の立案と実施
・不具合報告
・治験中の安全管理業務
・リアルワールドデータ利活用のための体制構築
・医療機器の薬事承認、製造販売にかかわる業務
・ヘルスケア領域における事業戦略の立案・推進
・新規事業の事業企画に向けた各種市場分析、事業計画の立案・精査
必要スキル
●応募資格（必須）
・安全管理部門における業務の経験 (目安：3年以上)
・医療機関や患者等から不具合や健康被害等の収集業務の経験 (目安：3年以上)
●応募資格（歓迎）
・SaMDの品質保証・安全管理経験者
・SOP作成、改善などをリードした経験
・チームのマネジメントの経験
・スタートアップ企業での勤務経験
・一からプロジェクトを立ち上げた経験のある方
・新規プロダクト上市の経験
・英語での業務経験 ビジネスレベル
●求める人物像
・日本語ネイティブレベル（必須）
・英語での業務経験 ビジネスレベル（歓迎）
・安全管理部門における業務の経験 (目安：3年以上)
・医療機関や患者等から不具合や健康被害等の収集業務の経験 (目安：3年以上)
●応募資格（歓迎）
・SaMDの品質保証・安全管理経験者
・SOP作成、改善などをリードした経験
・チームのマネジメントの経験
・スタートアップ企業での勤務経験
・一からプロジェクトを立ち上げた経験のある方
・新規プロダクト上市の経験
・英語での業務経験 ビジネスレベル
●求める人物像
・日本語ネイティブレベル（必須）
・英語での業務経験 ビジネスレベル（歓迎）
就業場所
就業形態
正社員
企業名
ベンチャー企業
企業概要
遠隔オンライン健康相談をスマホのアプリサービスを立ち上げているベンチャー企業