事務機器、光学機器等の製造メーカーでの信頼性保証業務担当者_細胞製造施設立上メンバー＜バイオメディカル事業＞の求人

バイオメディカル事業における品質管理、品質保証の推進業務全般
2023年度中に細胞製造施設（CPC）の立ち上げを予定しております。まずは立ち上げのための以下の業務において、中心的立場として携わっていただきながら、バイオメディカル事業拡大のための信頼性確保につながるあらゆる領域での業務に携わって頂きます。

1．GLP体制、GMP/GCTP体制の確立とQMS構築の推進
2．GMP/GCPT準拠の標準業務手順書（SOP)整備
　　※整備後は、SOP改訂、その運用管理、教育等も業務として担当いただきます

求人部署は本社が勤務地となっておりますが、イノベーションセンターでの業務が主となります。
加えて、子会社が入っております湘南での業務にも様々な形で携わる可能性があります。

＜アピールポイント＞
・企業規模が大きく安定した環境の中で、社内ベンチャー的な位置づけで、安心して裁量大きく活躍ができる。
・2023年度中に、細胞製造施設（CPC，Cell Processing Center）の立ち上げを予定しております。今までのご経験を最大限に活かして、当社の新規事業であるバイオメディカル事業の発展に、責任ある立場で、自分の仕事がそのままビジネスへのインパクトを与えられる。
・様々な分野（物理・電子・バイオ等）やキャリア（アカデミア、製薬企業、他企業出身）を持った方がいるため、幅広い専門性のある方が多く、多様性がある。
・キャリア採用の方も多くいるため、入社後も馴染みやすい環境である。

＜入社後のキャリアパス＞
・グループリーダーを経験後、バイオメディカル事業センターの重要な組織職として、新規事業を牽引頂きたいと考えております。

＜働き方について＞
・信頼性保証室の所属は、現在本社ですが、業務は主にイノベーションセンターとなります。
・加えて、子会社のある湘南iParKでの業務にも様々な形で携わる可能性があります。
・現場での品質管理、品質保証の業務を行っていただきますが、出社が必要ではない業務を行う日はテレワークをしている状況です。

＜必須条件＞
・医療用医薬品における品質管理、品質保証業務（3年以上）に携わった方
特にバイオ分野への強い関心・興味をお持ちの方、もしくは生命科学・医学・薬学などバイオ分野に活かせるバックグランドをお持ちの方
・GMP（またはGCTP）下の品質管理、品質保証業務の経験があり、QMSのシステム構築ができる方

＜歓迎条件＞
・薬剤師免許保持者で、品質管理、品質保証領域の実務経験がある方
・GLP/GMP（GCTP）/QMSのシステム構築の経験がある方
・当局による査察対応経験がある方
・総括製造販売責任者、品質保証責任者の経験を有する方
・医療、ヘルスケア分野での関係省庁との交渉経験や人脈をお持ちの方

GLP：Good Laboratory Practice
QMS：Quality management system

＜求める人物像・志向性＞
・ヘルスケア領域に幅広く興味を持ち、課題解決に向けた実行力、協調力、リーダーシップを発揮できる方
・組織・ビジネスの成長の為に、何事に対しても真摯な態度で取り組むことが出来る方
・組織・ビジネスの成長時期において常に変化するビジネス環境に合わせ柔軟に対応ができる方
・自由闊達な組織の中で、自律的に仕事をすすめることができる方