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光学機器メーカーでの薬事※課長級の求人
求人ID:1299079
募集終了
転職求人情報
職種
薬事※課長級
ポジション
シニアエキスパートクラス〜課長
おすすめ年齢
20代
30代
40代
50代以上
年収イメージ
1000万円〜1200万円
仕事内容
薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事課の責任者として、上記業務の計画・実行に責任を持って遂行いただきます。
薬事課の長として、課員のピープルマネジメントに責任を持って遂行いただきます。
【具体的な業務内容】
1.各国薬事申請に関連する医療機器法規制判断の、課としての最終判断（薬事戦略立案含む）
2.各国薬事申請計画のマネジメントとリソース調整（国を限定せずに世界各国）
3.薬事申請書類・薬事関連の協定書・その他関連文書のレビュー及び、外部への提出・提示可能であるかの判断の実施。
薬事課の長として、課員のピープルマネジメントに責任を持って遂行いただきます。
【具体的な業務内容】
1.各国薬事申請に関連する医療機器法規制判断の、課としての最終判断（薬事戦略立案含む）
2.各国薬事申請計画のマネジメントとリソース調整（国を限定せずに世界各国）
3.薬事申請書類・薬事関連の協定書・その他関連文書のレビュー及び、外部への提出・提示可能であるかの判断の実施。
必要スキル
【必須要件】
・Globalな薬事申請業務経験（自分で薬事申請書を作成し、当局とのやり取りを経て、薬事認可を複数件取得したことがある）※最低10件以上
・法規制関連のPJリーダー経験が複数回ある。（PJの規模：構成メンバー10名程度）
・医療機器薬事業務経験10年以上
【求める保有スキル】
・Globalな薬事申請業務経験（自分で薬事申請書を作成し、当局とのやり取りを経て、薬事認可を複数件取得したことがある）※最低10件以上
・法規制関連のPJリーダー経験が複数回ある。（PJの規模：構成メンバー10名程度）
・医療機器薬事業務経験10年以上
【英語力】TOEIC700点以上
・Globalな薬事申請業務経験（自分で薬事申請書を作成し、当局とのやり取りを経て、薬事認可を複数件取得したことがある）※最低10件以上
・法規制関連のPJリーダー経験が複数回ある。（PJの規模：構成メンバー10名程度）
・医療機器薬事業務経験10年以上
【求める保有スキル】
・Globalな薬事申請業務経験（自分で薬事申請書を作成し、当局とのやり取りを経て、薬事認可を複数件取得したことがある）※最低10件以上
・法規制関連のPJリーダー経験が複数回ある。（PJの規模：構成メンバー10名程度）
・医療機器薬事業務経験10年以上
【英語力】TOEIC700点以上
就業場所
就業形態
正社員
企業名
光学機器メーカー
企業概要
「医・食・住」に関する社会的課題を解決し、豊かな社会づくりに貢献します。