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人工知能エンジンのビジネス活用のリーディングカンパニーでの最先端技術のAIを搭載した医療機器プログラムにおける臨床開発担当者の求人

求人ID:1300955

募集終了

転職求人情報

職種

医療機器プログラムにおける臨床開発担当者

ポジション

担当者

年収イメージ

600万円〜900万円

仕事内容

世界最先端の技術であるAIを搭載した医療機器プログラムの臨床開発担当者として、今後拡大すると言われているデジタル医療・モバイルヘルスなどの新しい分野を切り開くお仕事です。最先端のAI×ヘルスケアのスタートアップの経験ができます。

具体的な業務内容
●臨床開発開始から製造販売承認取得に至るまでの開発戦略・開発計画の策定
●治験相談や適合性調査等を含む規制当局との面談等の準備およびリード
●臨床開発プロジェクトのスケジュール・リソース・コスト管理
●治験実施計画書等の策定
●治験実施施設の選定、契約から治験終了に至るまでのGCP に基づく実務および管理
●CRO およびベンダーの選定、交渉、契約、CRA を含む各スタッフの支援・管理
●治験総括報告書やCTDの作成

必要スキル

応募条件（MUST）
・医療機器／製薬メーカーまたはCROでの臨床開発経験

歓迎条件（WANT）
・プロジェクトマネジメントの業務経験
・P1~P3、市販後臨床研究までの幅広い経験
・臨床統計の経験

求める人物像
・チームワークを常に意識し、目標達成に向けて粘り強さやストレス対処法をもっている方
・自身の経験を活かしつつ新たな役割にも自ら積極的に取り組んでいける方

＜語学スキル＞
・日本語：ビジネスレベル以上
・英語：少なくとも英語論文の読解できるレベル

就業場所

東京都

就業形態

正社員

企業名

人工知能エンジンのビジネス活用のリーディングカンパニー

企業概要

人工知能エンジンをリーガル面や不正検知に活用する事業から始まり、現在は培って来たナレッジをデジタルマーケティング、ビジネスインテリジェンス、ヘルスケア等の様々な分野に展開しています。テキスト情報からの効率のよい必要情報の収集に強みを持ちます。

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業務カテゴリ

製品開発／研究開発(機械)

組織カテゴリ

事業会社

備考

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